Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Olbetam Pfizer bv
- Toedieningsvorm
- Capsule
- Sterkte
- 250 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij hypercholesterolemie is een statine de eerste keus ter verlaging van het LDL-cholesterol; atorvastatine, rosuvastatine of simvastatine heeft de voorkeur. Intensiveer de lipidenverlagende therapie wanneer de streefwaarde niet bereikt wordt door het ophogen van de dosis als de maximumdosering nog niet bereikt is of door te switchen naar een potentere statine. Bij onvoldoende effect van een statine in de maximale (te verdragen) dosering kan bij een patiënt ≤ 70 jaar of bij niet-kwetsbare ouderen met hart- en vaatziekten (HVZ), ezetimib worden toegevoegd.
Acipimox heeft op basis van effectiviteit en bijwerkingen geen plaats in de behandeling van hypercholesterolemie. Bij hypertriglyceridemie verlaagt acipimox het triglyceridengehalte en verhoogt het het HDL-cholesterolgehalte. Effecten van acipimox op hart- en vaatziekten zijn niet onderzocht.
Indicaties
Aanvulling op dieet bij hypertriglyceridemie en bij hypercholesterolemie in combinatie met hypertriglyceridemie, indien leefregels en andere geneesmiddelen (zoals statinen of fibraten) geen of onvoldoende effect hebben als alternatieve of adjuvante behandeling.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Hypertriglyceridemie
Volwassenen
Begindosering 250 mg 2×/dag (na ontbijt en avondeten),
zo nodig verhogen tot 250 mg 3×/dag op geleide van de plasmatriglyceriden- en cholesterolspiegels.
Ouderen
250 mg 1×/dag.
Bij matige tot ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring 30–60 ml/min): 250 mg 1–2×/dag tijdens of na de maaltijd.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn. Voorbijgaande roodheid van het gezicht en de hals. Dyspepsie.
Vaak (1-10%): bovenbuikpijn. Urticaria. Asthenie.
Soms (0,1-1%): anafylactische reactie, angio-oedeem, bronchospasme. Misselijkheid. Huiduitslag, erytheem, jeuk. Myositis, myalgie, artralgie. Malaise, warmtegevoel.
Verder zijn gemeld: vasodilatatie. Diarree.
Interacties
Voorzichtig bij combinatie met een statine of fibraat, vanwege mogelijk meer kans op skeletspierstelsel gerelateerde bijwerkingen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Ulcus pepticum. Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Waarschuwingen en voorzorgen
Controleer vóór en regelmatig tijdens de behandeling het lipidenprofiel als controle van de werkzaamheid van de behandeling. Controleer regelmatig de leverfunctie en nierfunctie (m.n. bij ouderen) tijdens behandeling.
Bij insuline-afhankelijke diabetes mellitus kan verhoogde gevoeligheid voor insuline optreden, verlaag zo nodig de insulinedosering.
Symptomen van vasodilatatie of huiduitslag verdwijnen gewoonlijk binnen de eerste dagen van behandeling.
Het is niet aangetoond dat toepassing van acipimox leidt tot een vermindering van ziekte en sterfte aan hartaandoeningen.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 18 jaar zijn niet onderzocht.
Eigenschappen
Analogon van nicotinezuur. Verlaagt de VLDL-, LDL-, triglyceriden- en cholesterolspiegels; de HDL-spiegel wordt enigszins verhoogd. Het remt de perifere lipolyse, waardoor minder vrije vetzuren voor de lever beschikbaar komen voor omzetting in triglyceriden en cholesterol. Tevens wordt lipoproteïnelipase van het vetweefsel gestimuleerd, waardoor de omzetting van VLDL wordt versneld en daardoor ook van de getransporteerde triglyceriden.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en volledig. |
| T max | ca. 2 uur. |
| Eliminatie | met de urine, grotendeels onveranderd. |
| T 1/2el | ca. 2 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
acipimox hoort bij de groep nicotinezuurderivaten.