Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Betahistine (dihydrochloride) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg, 16 mg, 24 mg
Betaserc (dihydrochloride) Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 16 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Van geen enkel medicament is de werkzaamheid aangetoond bij de behandeling van (draai)duizeligheid (vertigo). Gebruik van medicatie, specifiek gericht op de duizeligheid, wordt daarom niet aanbevolen.
Indicaties
- Syndroom van Ménière.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Syndroom van Ménière
Volwassenen
8–16 mg 3×/dag of 12–24 mg 2×/dag. Soms wordt het effect pas na enige weken bemerkt. Dosering aanpassen op geleide van het resultaat.
Ouderen
een dosisaanpassing is niet nodig op grond van postmarketinggegevens; er zijn weinig klinische gegevens uit studies.
Verminderde nierfunctie: een dosisaanpassing is niet nodig op grond van postmarketinggegevens; er zijn geen klinische gegevens uit studies.
Verminderde leverfunctie: een dosisaanpassing is niet nodig op grond van postmarketinggegevens; er zijn geen klinische gegevens uit studies.
Toediening: De tabletten met wat water innemen tijdens of direct na de maaltijd om maagklachten te verminderen.
Bijwerkingen
Vaak (> 10%): hoofdpijn, misselijkheid, dyspepsie.
Verder zijn gemeld: andere maagklachten, overgevoeligheidsreacties (anafylaxie), allergische huidreacties (angio-oedeem, huiduitslag, jeuk), slaperigheid.
Interacties
MAO-remmers (incl. MAO-B-remmers) kunnen het metabolisme van bètahistine remmen.
Interactie met antihistaminica is mogelijk; bètahistine is een analogon van histamine.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid in gebruikelijke humane dosering.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend bij de mens; ja bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
- Feochromocytoom.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij astma of ulcus pepticum in de anamnese, urticaria, uitslag of allergische rinitis en ernstige hypotensie.
Toediening aan kinderen wordt ontraden; < 18 jaar ontbreken gegevens over werkzaamheid en veiligheid.
Overdosering
Symptomen
In ernstige gevallen, meestal in combinatie met andere overgedoseerde geneesmiddelen: convulsie, long/hartproblemen.
Therapie
Bij ernstige histaminerge effecten: een antihistaminicum. Verder absorptievermindering met actieve kool en laxans.
Zie voor verdere symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Zwak H1-agonistisch effect en sterke H3-antagonistische eigenschappen in centraal en autonoom zenuwstelsel. In dierproeven verbetert het de doorstroming in de stria vascularis van het binnenoor. Verder faciliteert het de vestibulaire compensatie en heeft het een dosisafhankelijk remmend effect op het afgeven van actiepotentialen in de laterale en mediale vestibulaire kernen.
Werking: Vermindering (van het aantal/de ernst) van de Ménière-aanvallen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en volledig. |
| T max | ca. 1 uur (2-PAA). |
| Metabolisering | volledig tot inactief 2-pyridylazijnzuur (2-PAA). |
| Eliminatie | bijna volledig als 2-PAA met de urine. |
| T 1/2el | 3,5 uur (2-PAA) |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
betahistine hoort bij de groep vertigomiddelen.