Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Clindamycine vaginaal crème FNA (hydrochloride) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Vaginale crème (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
De benodigde hoeveelheid crème in de vaginale applicator kan verschillen per leverancier.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor het gebruik van clindamycine vaginaal bij bacteriële vaginose, zie de NHG-Standaard Fluor vaginalis.
Indicaties
- Bacteriële vaginose.
Doseringen
Bacteriële vaginose
Volwassenen
100 mg (= 5 g crème) 1×/dag vaginaal inbrengen gedurende 7 dagen.
Een vergeten dosis alsnog zo snel mogelijk inbrengen, eventueel de volgende ochtend. Als dit niet mogelijk is, de kuur verlengen met de vergeten dosis.
Toediening
- Volg de bijsluiter voor de hoeveelheid crème waarmee de vaginale applicator gevuld dient te worden;
- De crème 's avonds voor het slapengaan, diep in de schede brengen (in rugligging). Een applicator niet gebruiken bij zwangerschap. Gebruik eventueel een vingercondoom.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): vaginitis en vaginale irritatie.
Soms (0,1-1%): vaginale afscheiding, vaginale bloeding, urineweginfecties, pyelonefritis, dysurie, endometriose, menstruatiestoornissen, vaginale pijn, misselijkheid, zuurbranden, braken, diarree, obstipatie, buikpijn, hoofdpijn, duizeligheid, vertigo, gelokaliseerd oedeem en (vaginale) candidiasis.
Zelden (0,01-0,1%): urticaria, huiduitslag, pijn en jeuk op de toedieningsplaats.
Verder zijn gemeld: (pseudomembraneuze) colitis veroorzaakt door toxinen van Clostridioides difficile. Aantasting van het rubber van condooms of een pessarium, dit effect houdt tot 3 dagen na stoppen van de behandeling aan.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring met clindamycine (lokaal) tijdens de zwangerschap laat geen schadelijke effecten zien.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. Vaginaal toegediend clindamycine wordt maar in geringe mate systemisch opgenomen.
Advies: Kan worden gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgen
Gelijktijdig gebruik van tampons wordt ontraden omdat dit de werking van clindamycine vermindert.
Ontraad geslachtsgemeenschap tijdens de behandeling omdat dit de effectiviteit vermindert, in ieder geval tot minstens 2 uur na het inbrengen van de crème. Daarnaast kan zonder gebruik van een condoom door geslachtsgemeenschap de penis van de partner geïrriteerd raken.
Het rubber van condooms en pessaria kan aangetast worden door componenten van de vaginale crème, waardoor de anticonceptieve effectiviteit en bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen vermindert. Gebruik van condooms en pessaria ontraden tot 3 dagen na staken van de behandeling met de vaginale crème.
Bij een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekten voorzichtig zijn vanwege een verhoogd risico op (pseudomembraneuze) colitis.
Bij meerdere keren per dag waterdunne ontlasting met braken en koorts de behandeling staken.
Ook bij overgevoeligheid (huiduitslag, pijn en jeuk bij de vagina) de behandeling staken.
Eigenschappen
Clindamycine is een semisynthetisch derivaat van lincomycine. Het kan bacteriostatisch of bactericide werken, afhankelijk van de concentratie van het antibioticum en de gevoeligheid van het micro-organisme.
Clindamycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en anaerobe bacteriën zoals Bacteroides spp. en Peptostreptococcus spp.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vaginaal 0,6–11%. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
clindamycine (vaginaal) hoort bij de groep lincosamide, vaginaal.