Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergo-COMOD oogdruppels
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: geen.
Lecrolyn
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Santen Oy
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (4%)
- Sterkte
- 40 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: geen.
Natriumcromoglicaat oogdruppels
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride. Kan fosfaat(buffer) bevatten.
Prevalin oogdruppels
OTC
Bijlage 2
Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergo-COMOD neusspray
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Per verstuiving 2,8 mg.
Natriumcromoglicaat neusspray
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml, 30 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 40 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Prevalin neusspray
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Neusspray 'Extra sterk'
- Sterkte
- 40 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Aan de vergoeding van cromoglicinezuur (bij oogaandoening) zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Cromoglicinezuur heeft weliswaar een geringe kans op bijwerkingen, maar is veel minder effectief dan lokale corticosteroïden en antihistaminica en moet frequent gedoseerd worden. Daarom komt het pas in aanmerking indien een lokaal corticosteroïd of een antihistaminicum niet kan worden toegepast vanwege bijwerkingen of contra-indicaties. Voor de acute behandeling is cromoglicinezuur niet geschikt, omdat de werking pas na 1-3 weken intreedt.
Aan de vergoeding van cromoglicinezuur zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Allergische rinitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Continuïteit van de therapie gedurende de periode van blootstelling aan allergeen is belangrijk vanwege de profylactische werking. Bij onderbreken van de regelmatige toediening, kunnen de symptomen van conjunctivitis terugkeren.
Allergische conjunctivitis:
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen:
Oogdruppels (2%): 1 druppel 2–6×/dag in de aangedane ogen.
Oogdruppels (4%): 1-2 druppels 2×/dag in de aangedane ogen. Niet vaker dan 4×/dag.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Doseringen
Allergische rinitis:
Volwassenen en kinderen:
Neusspray 20 mg/ml: 1 verstuiving in elk neusgat iedere 3-4 uur. Bij onvoldoende effect de neusspray met 40 mg/ml proberen: 1 verstuiving in elk neusgat iedere 6-8 uur.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Prikkeling neusslijmvlies | - |
|---|
Immuunsysteem
| Sensibilisatie | Soms |
|---|
Infecties
| Conjunctivitis | Soms |
|---|
Oog
| Cornea-epitheel defect | ? |
|---|---|
| Corneacalcificatie | Zeer zelden |
| Oogirritatie | Vaak |
| Oogledenjeuk | Soms |
| Oogprikkeling | Vaak |
Toelichting
- Oogprikkeling: voorbijgaand.
- Sensibilisatie: zich uitend in zwelling, roodheid en/of jeuk van de conjunctivae en/of oogleden.
- Acute chemische reactie van conjunctiva met zwellingen en oedeem van de conjunctiva bulbi.
- Verkalking van het hoornvlies door gebruik van fosfaat-bevattende oogdruppels bij een significant beschadigd hoornvlies.
- Beschadiging van het cornea-epitheel: door benzalkoniumchloride indien te vaak toegediend.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Prikkeling neusslijmvlies | Soms |
|---|
Immuunsysteem
| Sensibilisatie | - |
|---|
Infecties
| Conjunctivitis | - |
|---|
Oog
| Cornea-epitheel defect | - |
|---|---|
| Corneacalcificatie | - |
| Oogirritatie | - |
| Oogledenjeuk | - |
| Oogprikkeling | - |
Toelichting
- Neusslijmvlies: voorbijgaande prikkeling.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Redelijke ervaring bij gebruik tijdens zwangerschap duidt niet op schadelijke effecten op de zwangerschap of het kind.
Farmacologisch effect: Door de verwaarloosbare systemische blootstelling na oculaire toediening, zijn geen ongewenste effecten te verwachten.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Redelijke ervaring bij gebruik tijdens zwangerschap duidt niet op schadelijke effecten op de zwangerschap of het kind.
Farmacologisch effect: Door de lage systemische blootstelling, zijn geen ongewenste effecten te verwachten bij de foetus.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Door de verwaarloosbare systemische blootstelling na oculaire toediening, zijn geen ongewenste effecten te verwachten.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Door de lage systemische blootstelling bij de moeder, zijn geen ongewenste effecten te verwachten bij de zuigeling.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij patiënten met droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist bij gebruik van de geconserveerde oogdruppels, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Bij een beschadigde cornea kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties.
Draag alleen contactlenzen tijdens behandeling na overleg met de (oog)arts. Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen doen verkleuren. Bij gebruik van de oogdruppels met benzalkonium contactlenzen vóór het indruppelen uitnemen en pas 15 minuten na indruppelen weer indoen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het geneesmiddel heeft een profylactisch effect en ononderbroken toepassing gedurende de periode van blootstelling aan het allergeen is noodzakelijk. Onderbreking van regelmatige toediening kan leiden tot terugkeer van de symptomen van rinitis.
Benzalkoniumchloride kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Eigenschappen
Voorkomt het vrijkomen van overdrachtstoffen (met name histamine) uit gesensibiliseerde mestcellen die verantwoordelijk zijn voor allergische reacties.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Nauwelijks. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Voorkomt het vrijkomen van ontstekingsmediatoren, zoals histamine, uit gesensibiliseerde mestcellen van het neusslijmvlies. De toepassing heeft een profylactisch effect. Werkingsduur: 3–4 uur (20 mg/ml) en 6–8 uur (40 mg/ml). Werking: binnen een week, soms pas na twee tot drie weken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 7 % door het neusslijmvlies. |
| Eliminatie | onveranderd met de urine en feces. |
| T 1/2el | ca.1 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (bij oogaandoening) hoort bij de groep cromonen.
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (bij allergische rinitis) hoort bij de groep cromonen.