Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Nalcrom (di-Na-zout) Sanofi SA
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Sterkte
- 100 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Sterkte
- 200 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij aangetoonde lokale of algemene verschijnselen van allergie ten gevolge van voedselallergenen kan, indien eliminatie van de allergenen uit de voeding op ernstige bezwaren stuit of niet mogelijk is, een behandeling met cromoglicinezuur als profylaxe zijn aangewezen. De Commissie wijst erop, dat de diagnose bevestigd moet zijn via diagnostische testen (bv. RAST of huidtest).
Indicaties
- Profylaxe van allergische verschijnselen, veroorzaakt door bestanddelen van de voeding, indien deze bestanddelen niet kunnen worden vermeden.
Doseringen
Profylaxe van allergische verschijnselen geïnduceerd door bestanddelen in de voeding:
Volwassenen:
200 mg 4×/dag;
Kinderen ≥ 2 jaar:
100 mg 4×/dag.
Bij onvoldoende resultaat binnen 2–3 weken, kan de dosering worden verhoogd tot max. 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag. Bij voldoende resultaat proberen de dosering te verlagen. Indien voedselallergie al in de mond optreedt, vóór het doorslikken de mond met de drank spoelen.
Innemen 15 minuten vóór de maaltijd en voor het slapen gaan. Het granulaat oplossen in een half glas water.
Bijwerkingen
Huid en onderhuid
| Huiduitslag | Zelden |
|---|
Immuunsysteem
| Overgevoeligheidsreactie | Zeer zelden |
|---|
Maagdarmstelsel
| Abdominaal ongemak | Zelden |
|---|---|
| Braken | Zelden |
| Diarree | Zelden |
| Nausea | Zelden |
Skeletspieren en bindweefsel
| Gewrichtspijn | Zelden |
|---|
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, redelijk veel ervaring opgedaan. Er zijn geen aanwijzingen voor nadelige effecten. Cromoglicinezuur wordt in geringe mate (< 1%) geabsorbeerd. Het is daardoor onwaarschijnlijk dat klinisch belangrijke hoeveelheden de embryo of foetus bereiken.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Cromoglicinezuur wordt in geringe mate (< 1%) geabsorbeerd.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vanwege de hoeveelheid saccharose in de sachets heeft bij diabetes mellitus de drank de voorkeur.
Over het gebruik bij kinderen bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid te beoordelen.
Eigenschappen
Oraal toegepast verhindert cromoglicinezuur het vrijkomen van overdrachtsstoffen in het maag–darmkanaal. Daardoor worden lokale ontstekingen voorkómen die anders aanleiding zouden geven tot gastro–intestinale symptomen of absorptie mogelijk zouden maken van stoffen die antigeen bevatten met als gevolg systemische allergische reacties.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 1%. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (systemisch) hoort bij de groep cromonen.