Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Pulmozyme (recombinant humaan desoxyribonuclease = rhDNase) Roche Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Vernevelvloeistof
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 2,5 ml
1 mg/ml komt overeen met 1000 E/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gelodurat XGVS OTC Pohl-Boskamp bv
- Toedieningsvorm
- Capsule, maagsapresistent
- Sterkte
- 300 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Patiënten met cystische fibrose (CF), ook wel taaislijmziekte of mucoviscidose genoemd, worden primair behandeld in een CF-centrum. Onderdelen van de behandeling zijn: fysiotherapie met aandacht voor speciale ademhalingstechnieken en conditietraining. Verder: calorierijke voeding met suppletie van vitaminen en zo nodig pancreatine. Behandel luchtweginfecties snel met antibiotica, geef mucolytische therapie en ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator’ (CFTR)-modulatoren bij bepaalde genmutaties.
Advies
Er zijn geen aanwijzingen dat de toepassing van mucolytica bij incidentele acute bronchitis van klinisch nut is.
Indicaties
- Ter verbetering van de longfunctie van cystische-fibrosepatiënten ouder dan 5 jaar met een geforceerde vitale capaciteit (FVC) > 40% van de voorspelde waarde.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van acute bronchitis, indien de viscositeit van het bronchussecreet moet worden verminderd om verwijdering ervan makkelijker te maken.
Doseringen
Cystische fibrose
Volwassenen en kinderen > 5 jaar
2,5 mg (2500 E) 1×/dag, in sommige gevallen bij volwassenen > 21 jaar zo nodig 2×/dag.
De vernevelvloeistof moet onverdund worden verneveld met een (herbruikbaar) drukvernevelaar/compressorsysteem.
Doseringen
Acute bronchitis
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
300 mg 3 à 4×/dag. De capsules innemen een half uur vóór de maaltijd en de laatste dosis vóór het slapen gaan. Maximaal 14 dagen achtereen gebruiken.
Toediening: De capsules niet kauwen of fijnmalen.
Bijwerkingen
Faryngitis, dysfonie, laryngitis, dyspneu, rinitis, pijn in de borst, (pleuritisch/niet cardiaal), koorts, dyspepsie, conjunctivitis en exantheem, al dan niet gepaard met jeuk. Afgenomen longfunctietests. Minder dan 5% van de patiënten ontwikkelen antilichamen (geen IgE).
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): abdominaal ongemak.
Soms (0,1-1%): misselijkheid, braken, diarree.
Zelden (0,01-0,1%): urticaria, exantheem, allergische reacties.
Zeer zelden (< 0,01%): ademhalingsklachten, orthostatische hypotensie. Bestaande nier- of galstenen kunnen worden geactiveerd.
Verder is gemeld: dysgeusie.
Interacties
Hulpstoffen: Sorbitol, in capsules, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit middel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Indien dornase overgaat in de moedermelk, wordt het niet systemisch geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal van de zuigeling, omdat het een groot eiwitmolecuul betreft.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding is waarschijnlijk veilig.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Gebruik ontraden.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen (relevante) contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor 1,8-cineol;
- kinderen < 30 maanden, omdat 1,8-cineol (in etherische olie) laryngospasmen kan veroorzaken;
- kinderen met een geschiedenis van (koorts)convulsies.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling hoeft niet te worden gestaakt tijdens een exacerbatie van een luchtweginfectie.
De meeste patiënten zijn gebaat bij dagelijks gebruik; na staken neemt de longfunctie af.
Ultrasone vernevelaars kunnen ongeschikt zijn omdat ze dornase α kunnen inactiveren of onacceptabele aerosolafgifte-eigenschappen hebben.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij COPD en/of longemfyseem.
Wees voorzichtig bij ontstekingen en zweren van het maag-darmkanaal. Myrtol mag maximaal 14 dagen achtereen gebruikt worden.
Raadpleeg een arts bij aanhoudende klachten of bij dyspneu, koorts en purulent sputum.
Vanwege gebrek aan ervaring wordt het gebruik van myrtol bij kinderen < 12 jaar afgeraden.
Overdosering
Symptomen
Misselijkheid, braken en kramp optreden; in ernstige gevallen coma en ademhalingsstoornissen en zelden cardiovasculaire complicaties.
Voor meer informatie over een vergiftiging met myrtol neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Via genetische manipulatie verkregen vorm van natuurlijk voorkomend humaan enzym, dat extracellulair DNA splitst. In vitro hydrolyseert dornase α DNA in het sputum van cystische-fibrosepatiënten, waardoor de viscositeit wordt verlaagd.
Kinetische gegevens
| Resorptie | de systemische absorptie of accumulatie na inhalatie is gering. |
| Overig | sputumconcentratie 3 microg/ml binnen 15 min. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Mucolyticum. In dierexperimenteel onderzoek is activering van de secretieproductie aangetoond.
Kinetische gegevens
| T max | 2–3 uur |
| Metabolisering | voornamelijk hydroxylering, gevolgd door gehele of gedeeltelijke glucuronidering. |
| Eliminatie | voornamelijk als metabolieten via de urine; een klein gedeelte via de ademlucht. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
dornase alfa hoort bij de groep mucolytica.
Groepsinformatie
myrtol hoort bij de groep mucolytica.