Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Emadine Immedica Pharma
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Livocab neusspray (als hydrochloride) Janssen-Cilag bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray, suspensie
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rhinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Seizoensgebonden allergische rinitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Seizoensgebonden allergische conjunctivitis:
Volwassenen en kinderen > 3 jaar:
1 druppel 2×/dag in het aangedane oog.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken, wordt voorkomen dat de druppeloplossing snel afvloeit naar neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels en oogzalven als laatste toedienen.
Doseringen
Voor gebruik de neus snuiten en tijdens de verstuiving goed opsnuiven.
Seizoensgebonden allergische rinitis
Volwassenen en kinderen
Twee verstuivingen per neusgat 2×/dag, zo nodig tot 3–4×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Bloedneus | - |
|---|---|
| Bronchospasme | - |
| Dyspneu | - |
| Hoesten | - |
| Keelpijn | - |
| Nasale droogheid | - |
| Neusoedeem | - |
| Verstopte neus | - |
Algemeen en toedieningsplaats
| Irritatie op de toedieningsplaats | - |
|---|---|
| Malaise | - |
| Ongemak op de toedieningsplaats | - |
| Pijn | - |
| Vermoeidheid | - |
| Warmte op de toedieningsplaats | - |
Hart
| Hartkloppingen | - |
|---|---|
| Tachycardie | ? |
Huid en onderhuid
| Rash | Soms |
|---|
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | - |
|---|---|
| Overgevoeligheid | - |
Infecties
| Sinusitis | - |
|---|
Maagdarmstelsel
| Nausea | - |
|---|
Oog
| Asthenopie | Soms |
|---|---|
| Conjunctiva hyperemie | Vaak |
| Cornea-infiltraten | Soms |
| Cornea-verkleuring | Soms |
| Droog oog | Soms |
| Oculaire hyperemie | Soms |
| Ongemak in het oog | Soms |
| Oog pruritus | Vaak |
| Oogirritatie | Soms |
| Ooglidoedeem | - |
| Oogpijn | Vaak |
| Overmatig tranen | Soms |
| Wazig zien | Soms |
Psyche
| Abnormale dromen | Soms |
|---|
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | - |
|---|---|
| Dysgeusie | Soms |
| Hoofdpijn | Soms |
| Sinus hoofdpijn | Soms |
| Slaperigheid | - |
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Bloedneus | Vaak |
|---|---|
| Bronchospasme | Soms |
| Dyspneu | Soms |
| Hoesten | Vaak |
| Keelpijn | Vaak |
| Nasale droogheid | Soms |
| Neusoedeem | Zelden |
| Verstopte neus | Soms |
Algemeen en toedieningsplaats
| Irritatie op de toedieningsplaats | Soms |
|---|---|
| Malaise | Soms |
| Ongemak op de toedieningsplaats | Zelden |
| Pijn | Vaak |
| Vermoeidheid | Vaak |
| Warmte op de toedieningsplaats | Zelden |
Hart
| Hartkloppingen | Soms |
|---|---|
| Tachycardie | Zelden |
Huid en onderhuid
| Rash | - |
|---|
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | ? |
|---|---|
| Overgevoeligheid | Soms |
Infecties
| Sinusitis | Vaak |
|---|
Maagdarmstelsel
| Nausea | Vaak |
|---|
Oog
| Asthenopie | - |
|---|---|
| Conjunctiva hyperemie | - |
| Cornea-infiltraten | - |
| Cornea-verkleuring | - |
| Droog oog | - |
| Oculaire hyperemie | - |
| Ongemak in het oog | - |
| Oog pruritus | - |
| Oogirritatie | - |
| Ooglidoedeem | Soms |
| Oogpijn | - |
| Overmatig tranen | - |
| Wazig zien | - |
Psyche
| Abnormale dromen | - |
|---|
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | Vaak |
|---|---|
| Dysgeusie | - |
| Hoofdpijn | Zeer vaak |
| Sinus hoofdpijn | - |
| Slaperigheid | Vaak |
Interacties
Oxymetazoline kan de absorptie van nasaal toegediend levocabastine tijdelijk verminderen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Opname in het bloed bij intranasaal gebruik is gering. Nadelige effecten zijn niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (bij de mens), ja (bij dieren). Oogdruppels bevatten slechts een kleine hoeveelheid werkzame stof. Nadelige effecten bij de zuigeling zijn daardoor niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij het optreden van cornea-infiltraten de behandeling staken. Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen. Emedastine is niet onderzocht bij mensen met een gestoorde lever- en nierfunctie, noch bij ouderen; gebruik bij hen wordt afgeraden. Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar. Er zijn geen gegevens over gebruik langer dan zes weken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Voorzichtigheid is geboden bij nierinsufficiëntie.
Benzalkoniumchloride kan oedeem van het neusslijmvlies geven, vooral bij langdurig gebruik.
Overdosering
Symptomen
Na ingestie: sedatie.
Therapie
Na ingestie veel (water) drinken om de renale uitscheiding te bevorderen.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Emedastine is een selectieve H1-antagonist. Lokale toediening geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van door histamine gestimuleerde permeabiliteit van de conjunctiva. Er zijn geen effecten waargenomen op adrenerge, dopaminerge en serotonine-receptoren.
Kinetische gegevens
| Metabolisering | in de lever |
| Eliminatie | ca. 44% via de urine binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van metabolieten. |
| T 1/2el | ca. 10 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antihistaminicum. Werking: lokaal meestal snel. Werkingsduur: enkele uren.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 30–45 microg/verstuiving. |
| T max | circa 3 uur. |
| Metabolisering | vnl. door glucuronidering tot een acylglucuronide. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine. |
| T 1/2el | 35–40 uur. Bij nierinsufficiëntie aanzienlijk langer. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
emedastine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
levocabastine (nasaal) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.