Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Livocab neusspray (als hydrochloride) Janssen-Cilag bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray, suspensie
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Altriabak (als waterstoffumaraat) Théa Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Zonder conserveermiddel.
Ketazed (als waterstoffumaraat) Horus Pharma
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Zonder conserveermiddel.
Ketotifen (als waterstoffumaraat) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels 'Unidose'
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Zonder conserveermiddel.
Zaditen (als waterstoffumaraat) Théa Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels 'Unidose'
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Zonder conserveermiddel.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Indicaties
- Seizoensgebonden allergische rinitis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Voor gebruik de neus snuiten en tijdens de verstuiving goed opsnuiven.
Seizoensgebonden allergische rinitis
Volwassenen en kinderen
Twee verstuivingen per neusgat 2×/dag, zo nodig tot 3–4×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen.
Doseringen
Seizoensgebonden allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar
1 druppel 2×/dag in de conjunctivale zak.
De 'Unidose' oogdruppels zijn voor eenmalig gebruik.
Toediening
- Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels en oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Bloedneus | Vaak |
|---|---|
| Bronchospasme | Soms |
| Dyspneu | Soms |
| Hoesten | Vaak |
| Keelpijn | Vaak |
| Nasale droogheid | Soms |
| Neusoedeem | Zelden |
| Verstopte neus | Soms |
Algemeen en toedieningsplaats
| Gezichtsoedeem | - |
|---|---|
| Irritatie op de toedieningsplaats | Soms |
| Malaise | Soms |
| Ongemak op de toedieningsplaats | Zelden |
| Pijn | Vaak |
| Vermoeidheid | Vaak |
| Warmte op de toedieningsplaats | Zelden |
| Zwelling aangezicht | - |
Hart
| Hartkloppingen | Soms |
|---|---|
| Tachycardie | Zelden |
Huid en onderhuid
| Contacteczeem | - |
|---|---|
| Eczeem | - |
| Pruritus | - |
| Rash | - |
| Urticaria | - |
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | ? |
|---|---|
| Overgevoeligheid | Soms |
| Overgevoeligheidsreactie | - |
Infecties
| Conjunctivitis | - |
|---|---|
| Sinusitis | Vaak |
Maagdarmstelsel
| Droge mond | - |
|---|---|
| Nausea | Vaak |
Oog
| Conjunctiva hemorragie | - |
|---|---|
| Cornea-erosie | - |
| Droge ogen | - |
| Fotofobie | - |
| Keratitis punctata | - |
| Oogirritatie | - |
| Ooglidoedeem | Soms |
| Oogpijn | - |
| Oogzwelling | - |
| Wazig zien | - |
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | Vaak |
|---|---|
| Hoofdpijn | Zeer vaak |
| Slaperigheid | Vaak |
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Bloedneus | - |
|---|---|
| Bronchospasme | - |
| Dyspneu | - |
| Hoesten | - |
| Keelpijn | - |
| Nasale droogheid | - |
| Neusoedeem | - |
| Verstopte neus | - |
Algemeen en toedieningsplaats
| Gezichtsoedeem | ? |
|---|---|
| Irritatie op de toedieningsplaats | - |
| Malaise | - |
| Ongemak op de toedieningsplaats | - |
| Pijn | - |
| Vermoeidheid | - |
| Warmte op de toedieningsplaats | - |
| Zwelling aangezicht | ? |
Hart
| Hartkloppingen | - |
|---|---|
| Tachycardie | - |
Huid en onderhuid
| Contacteczeem | ? |
|---|---|
| Eczeem | Soms |
| Pruritus | ? |
| Rash | Soms |
| Urticaria | Soms |
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | - |
|---|---|
| Overgevoeligheid | Soms |
| Overgevoeligheidsreactie | ? |
Infecties
| Conjunctivitis | Soms |
|---|---|
| Sinusitis | - |
Maagdarmstelsel
| Droge mond | Soms |
|---|---|
| Nausea | - |
Oog
| Conjunctiva hemorragie | Soms |
|---|---|
| Cornea-erosie | Vaak |
| Droge ogen | Soms |
| Fotofobie | Soms |
| Keratitis punctata | Vaak |
| Oogirritatie | Vaak |
| Ooglidoedeem | ? |
| Oogpijn | Vaak |
| Oogzwelling | ? |
| Wazig zien | Soms |
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | ? |
|---|---|
| Hoofdpijn | Soms |
| Slaperigheid | Soms |
- Verder gemeld: exacerbatie van bestaande allergische aandoeningen zoals astma en eczeem.
Interacties
Oxymetazoline kan de absorptie van nasaal toegediend levocabastine tijdelijk verminderen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Opname in het bloed bij intranasaal gebruik is gering. Nadelige effecten zijn niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren in hoge orale doses geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Oogdruppels bevatten slechts een kleine hoeveelheid werkzame stof. Nadelige effecten op de foetus zijn daardoor niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Farmacologisch effect: Het is niet waarschijnlijk dat toepassing van de oogdruppels bij de moeder aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden ketotifen in de moedermelk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Voorzichtigheid is geboden bij nierinsufficiëntie.
Benzalkoniumchloride kan oedeem van het neusslijmvlies geven, vooral bij langdurig gebruik.
Waarschuwingen en voorzorgen
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 3 jaar.
Hulpstof: Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride (in sommige oogdruppels) bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren. Contactlenzen (zowel harde als zachte) voor het indruppelen uitnemen en na 15 minuten weer indoen. Verder kan benzalkoniumchloride irritatie veroorzaken, wat aanleiding kan geven tot minder goed verdragen van contactlenzen.
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.
Overdosering
Symptomen
Na ingestie: sedatie.
Therapie
Na ingestie veel (water) drinken om de renale uitscheiding te bevorderen.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Werking: lokaal meestal snel. Werkingsduur: enkele uren.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 30–45 microg/verstuiving. |
| T max | circa 3 uur. |
| Metabolisering | vnl. door glucuronidering tot een acylglucuronide. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine. |
| T 1/2el | 35–40 uur. Bij nierinsufficiëntie aanzienlijk langer. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antihistaminicum (selectieve histamine H1-receptorantagonist) met sederende en zeer zwak anticholinerge werking. In vitro is een stabiliserende werking op de mestcellen aangetoond.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Gering; er worden doorgaans geen meetbare plasmaspiegels van ketotifen gevonden na gebruik van de oogdruppels. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
levocabastine (nasaal) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
ketotifen (oculair) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.