Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Magnence als aspartaatdihydraat XGVS Kora Corporation Ltd t/a Kora Healthcare
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Sterkte
- 243 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
Bevat per sachet: 243 mg = 10 mmol magnesium.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Magnesiumgluconaat Drank FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 45 mg/ml
45 mg magnesiumgluconaat komt overeen met 0,1 mmol Mg (= 2,43 mg Mg).
Magnesiumgluconaat Doorgeleverde bereiding
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 500 mg
500 mg tablet magnesiumgluconaat komt overeen met 1,2 mmol Mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor dit geneesmiddel is geen advies vastgesteld.
Advies
Zie Hypomagnesiëmie op hetacuteboekje.nl voor het beleid.
Indicaties
- Profylaxe en behandeling van magnesiumdeficiëntie bij een leeftijd ≥ 2 jaar.
Indicaties
- Offlabel: profylaxe en behandeling magnesiumdeficiëntie.
Doseringen
De duur van de magnesiumsuppletie individueel bepalen.
Profylaxe en behandeling van magnesiumdeficiëntie
Volwassenen (inclusief ouderen)
1–2 sachets (= 10–20 mmol Mg) per dag.
Kinderen 10–18 jaar
1 sachet (= 10 mmol Mg) per dag.
Kinderen 4–10 jaar
0,5 sachet (= 5 mmol Mg) of 1 sachet (= 10 mmol Mg) per dag.
Kinderen 2–4 jaar
0,5 sachet (= 5 mmol Mg) per dag.
Verminderde nierfunctie: bij lichte of matige nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet nodig. Bij ernstige nierinsufficiëntie is gebruik gecontra-indiceerd.
Toediening
- Voor gebruik oplossen in 50–200 ml water, thee of sinaasappelsap; bij gebruik van een halve sachet: oplossen in 50–200 ml water. Roer totdat de oplossing in water troebel tot transparant is. In sinaasappelsap of thee zijn inactieve deeltjes zichtbaar.
- Kan in 200 ml water via een gastrische, duodenale of nasale voedingssonde worden toegediend.
- Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken, of binnen 24 uur wanneer opgelost in fleswater en bewaard bij een temperatuur < 25 graden.
Doseringen
Profylaxe magnesiumdeficiëntie
Volwassenen
2,2–19,8 mmol Mg per dag in verdeelde doses.
Kinderen
Offlabel volgens het Kinderformularium van het NKFK: 0,12–0,25 mmol Mg/kg lichaamsgewicht per dag in 3–4 doses. Maximaal 16 mmol Mg per dag.
Behandeling magnesiumdeficiëntie
Volwassenen
Bij milde depletie: 5–14 mmol Mg per dag in verdeelde doses.
Bij ernstige depletie: 15–28 mmol Mg per dag in verdeelde doses.
Kinderen 12–17 jaar
Offlabel volgens het NKFK: 12–24 mmol Mg per dag in 3 doses.
Kinderen 1 maand – 11 jaar
Offlabel volgens het NKFK: 0,6 mmol Mg/kg per dag in 3 doses. Max 24 mmol Mg per dag.
Verminderde nierfunctie: geen dosisaanpassing nodig.
Vergeten dosis
- Bij gebruik 2×/dag en < 5 uur voor de volgende geplande dosis: vergeten dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
- Bij gebruik 3–4×/dag en < 2 uur voor de volgende geplande dosis: vergeten dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
- Indien de tijd tot de volgende dosis langer is dan hierboven omschreven, dan de vergeten dosis alsnog gebruiken.
Toediening
- Bij voorkeur innemen tijdens de maaltijd, om maag-darmklachten te beperken.
- Na gebruik van de drank de mond spoelen met water, ter preventie van tandbederf. Daarna nog minstens een half glas water of andere drank drinken.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): na een hoge dosis: diarree, zachte ontlasting, irritatie van het maag-darmkanaal. Bij diarree, de dagelijkse dosis verlagen of de behandeling tijdelijk staken. Na verbetering en/of verdwijnen van de symptomen de dagelijkse dosis geleidelijk verhogen of de behandeling met een lagere dosering hervatten.
Zeer zelden (< 0,01%): bij hoge doses en langdurig gebruik: vermoeidheid kan wijzen op een verhoogde magnesiumspiegel, met name bij een nierfunctiestoornis.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): diarree of dunne ontlasting, darmkrampen.
Vaak (1-10%): voorbijgaande maagklachten, zoals misselijkheid.
Zelden hypermagnesiëmie; bij langdurig gebruik neemt het risico toe.
Innemen tijdens de maaltijd vermindert de bijwerkingen op het maag-darmkanaal.
Interacties
Omdat magnesiumaspartaat de absorptie van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden, en vice versa, is bij combinatie met onderstaande middelen een tijdsinterval bij inname nodig:
- magnesiumaspartaat ten minste 1 uur na natriumfosfaat;
- tetracycline ten minste 2–3 uur vóór of na magnesiumaspartaat;
- kinidine, nitrofurantoïne, ijzer, bisfosfonaten en eltrombopag 3–4 uur vóór of na magnesiumaspartaat.
Vanwege verhoogd magnesiumverlies kan bij inname van de volgende middelen een verhoging van de dosis van magnesiumaspartaat nodig zijn:
- diuretica, vanwege verhoogde urineproductie met hypermagnesurie;
- cetuximab en erlotinib, deze EGF-receptorantagonisten kunnen ernstige hypomagnesiëmie veroorzaken (EGF is een magnesiotroop hormoon);
- protonpompremmers zoals omeprazol, omdat langdurige behandeling hiermee ernstige hypomagnesiëmie kan veroorzaken, waarschijnlijk door een gestoorde absorptie;
- aminoglycosiden zoals gentamicine en immunosuppressiva zoals ciclosporine en tacrolimus, deze kunnen leiden tot hypomagnesiëmie door hypermagnesurie;
- foscarnet, dit kan leiden tot hypomagnesiëmie omdat het een krachtig chelator is van bivalente kationen.
Interacties
Vanwege aanzienlijke vermindering van de absorptie bij gelijktijdige inname met de volgende middelen is een ander moment van inname nodig:
- ijzerbevattende middelen, zoals ferrofumaraat, ferrogluconaat, ferrosulfaat, of multivitamines met ijzer zonder gereguleerde afgifte ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat. Gebruik van ijzerbevattende preparaten met gereguleerde afgifte is gecontra-indiceerd;
- tetracyclinen ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- chinolonen ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- bisfosfonaten ten minste 2 uur vóór magnesiumgluconaat;
- eltrombopag ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- levothyroxine en liothyronine ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- penicillamine ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- triëntine ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- HIV-integraseremmers (uitgezonderd raltegravir) ten minste 2 uur vóór of 2 uur na magnesiumgluconaat.
De uitscheiding van magnesium wordt bevorderd door alcohol, natrium, calcium en bepaalde geneesmiddelen (waaronder ciclosporine, thiazide-diuretica en lisdiuretica). De uitscheiding wordt geremd door kaliumsparende diuretica en aldosteronantagonisten.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid (ruime ervaring).
Advies: Kan worden gebruikt.
Vruchtbaarheid: Geen aanwijzingen voor effecten bij mannen en vrouwen (ruime ervaring).
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid (ruime ervaring).
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Farmacologisch effect: Magnesium komt van nature voor in de moedermelk; de toename die magnesiumaspartaat in therapeutische doses veroorzaakt, is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Farmacologisch effect: Magnesium komt van nature voor in de moedermelk; de toename die magnesiumgluconaat veroorzaakt, is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
- ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min);
- bradycardie.
Contra-indicaties
Zie voor contra-indicaties de rubriek Interacties.
Waarschuwingen en voorzorgen
Houd bij een vastgestelde hypomagnesiëmie rekening met een hypocalciëmie en hypokaliëmie en corrigeer deze zo nodig, omdat magnesiumtekort vaak het gevolg is van deze aandoeningen.
Controleer het serum-magnesiumgehalte tijdens de behandeling regelmatig, bijvoorbeeld elke 3–6 maanden, met name bij kinderen en bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Vermoeidheid die ontstaat bij hoge doses of langdurig gebruik kan wijzen op hypermagnesiëmie, met name bij een nierfunctiestoornis.
Wees voorzichtig bij het onderling uitwisselen van magnesiumpreparaten, omdat de biologische beschikbaarheid van magnesiumpreparaten kan variëren.
De veiligheid en werkzaamheid van magnesiumaspartaat bij kinderen < 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hulpstoffen: Sucrose kan bij gebruik ≥ 2 weken de tanden beschadigen. Wees voorzichtig bij diabetes mellitus, vanwege het suikergehalte.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij hartblok vanwege cardiale effecten van magnesium.
Laat de patiënt bij hevige of aanhoudende bijwerkingen op het maag-darmkanaal contact opnemen.
De effectiviteit en veiligheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Hulpstoffen
- Propyleenglycol in de drank bij een nier- of leverfunctiestoornis alleen gebruiken met extra controle op achteruitgang. Wees voorzichtig met propyleenglycol bij kinderen < 5 jaar, zeker in combinatie met andere middelen die een substraat van alcoholdehydrogenase, zoals propyleenglycol of ethanol, bevatten.
- Saccharose in de drank kan bij gebruik ≥ 2 weken de tanden beschadigen. Wees voorzichtig bij diabetes mellitus, vanwege het suikergehalte van de drank.
Overdosering
Hypermagnesiëmie en magnesiumintoxicatie treden vrijwel alleen op bij zeer ernstig verminderde nierfunctie (en na parenterale toediening van hoge doses; zie ook magnesiumsulfaat (mineraal)).
Neem voor (meer) informatie over een vergiftiging met magnesiumaspartaat contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Hypermagnesiëmie en magnesiumintoxicatie treden vrijwel alleen op na parenterale toediening van hoge doses of bij zeer ernstig verminderde nierfunctie; zie ook magnesiumsulfaat.
Voor meer informatie over een vergiftiging met magnesiumgluconaat neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Magnesium is een mineraal. Het speelt een rol bij de overdracht van zenuwprikkels, bij de spiercontractie, bij cellulaire elektrolythomeostase en bij veel enzymatische processen. Magnesium werkt als een fysiologische calciumantagonist; het reguleert de contractiliteit van het hart en stabiliseert het hartritme.
Kinetische gegevens
| Resorptie | langzaam en onvolledig, voornamelijk in de dunne darm. De absorptie vanuit de darm is afhankelijk van de magnesiumstatus; bij een lager magnesiumgehalte wordt meer magnesium in de darmen geabsorbeerd. |
| T max | 2–3 uur. |
| Overig | 60% van magnesium is aanwezig in bot, 20% in skeletspieren, 19% in andere weke delen en < 1% in de extracellulaire vloeistof. |
| Eliminatie | vrijwel volledig met de urine. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Magnesium is een mineraal. Het speelt een rol bij de overdracht van zenuwprikkels, bij de spiercontractie en bij verschillende enzymatische processen. Verder is magnesium o.a. betrokken bij de eiwitsynthese. Bij een tekort aan magnesium treedt onder andere een verlaging van de prikkeldrempel van de motorische vezels op en een verhoging van de gevoeligheid van de spieren voor acetylcholine. Werking: symptomen van magnesiumdeficiëntie verdwijnen in enkele weken tot maanden.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 30–40% vanuit dunne darm (magnesium). |
| Eliminatie | met urine, feces (m.n. niet-geabsorbeerd magnesium) en zweet. De uitscheiding via de nieren is afhankelijk van het aanbod in de voeding; bij een gebrekkige voorziening wordt magnesium vrijwel volledig gereabsorbeerd door de tubuli. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
magnesiumaspartaat hoort bij de groep magnesiumzouten.
Groepsinformatie
magnesiumgluconaat hoort bij de groep magnesiumzouten.