Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Gentiaanviolet oplossing 1% FNA OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oplossing
- Sterkte
- 10 mg/ml
Bevat: methylrosanilinechloride in alcohol en water. (Methylrosaniline oplossing FNA, Solutio methylrosanilinii chloridum FNA).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Selsun XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Suspensie voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 60 ml, 120 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Kies bij een eenmalige ongecompliceerde orofaryngeale Candida-infectie bij een volwassene of ouder kind met klachten, voor lokale behandeling met miconazol orale gel. Bij (ernstig) immuungecompromitteerden gaat de voorkeur uit naar systemische behandeling met fluconazol. Overweeg bij (herhaalde) recidieven, intermitterende behandeling of onderhoudsbehandeling met fluconazol. Behandel spruw bij zuigelingen met vermoedelijke pijnklachten, al dan niet in combinatie met pijn tijdens of na het voeden bij de moeder, met een lokaal antimycoticum. Kies bij zuigelingen < 4 maanden voor nystatine. Bij zuigelingen ≥ 4 maanden gaat de voorkeur uit naar het effectievere miconazol, mits het op de juiste wijze wordt aangebracht. Behandel daarnaast de tepels van de moeder met miconazolcrème, om herinfectie bij het kind te voorkomen.
De effectiviteit bij spruw bij een baby, en tepelinfectie bij de moeder is onvoldoende onderbouwd. Er kan irritatie en ulceratie optreden en een donkerpaarse verkleuring van huid, kleding en linnengoed. Gebruik bij spruw bij een baby en bij de moeder wordt ontraden.
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Methylrosaniline (gentiaanviolet oplossing FNA) wordt vanwege de paarse vlekken die het veroorzaakt en omdat er betere alternatieven zijn, vrijwel niet meer gebruikt bij oppervlakkige Candida-infecties van de huid.
Advies
Bij seborroïsch eczeem kunnen niet-medicamenteuze maatregelen, zoals regelmatig wassen met een pH-neutrale zeepvrije wasgel of shampoo zonder parfum, klachten verminderen. Bij seborroïsch eczeem in het gezicht en op de romp is ketoconazol crème eerste keus. Overweeg bij hoofdroos een behandeling met ketoconazol shampoo (voorkeur) of seleensulfide, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg bij een duidelijke ontstekingscomponent zoals roodheid en/of hardnekkige jeuk een klasse 2–corticosteroïd toe. In geval van ‘berg’ bij kinderen kan meestal volstaan worden met dagelijks wassen met een milde babyshampoo. Bij dikke plaques kan de schilferlaag worden afgeweekt met olie. Behandel bij onvoldoende effect met cutaan ketoconazol, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg in hardnekkige gevallen kortdurend een klasse 1-corticosteroïd toe.
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Indicaties
- Mucocutane Candida-infecties, met name in de mond (spruw), intertrigineus en bij paronychia.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Seborroe van de hoofdhuid;
- Pityriasis versicolor.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Mucocutane Candida-infecties
Volwassenen en kinderen
Vooraf de huid reinigen. 2×/dag met een wattenstaafje op de aangedane plaats aanbrengen. De behandeling niet onderbreken tot de huidafwijking geheel is verdwenen. Op mucosa wordt gebruik gedurende maximaal 4 dagen aangeraden.
Doseringen
Niet toepassen op ontstoken of beschadigde huid (bv. na krabben).
De huid en het haar niet langer met de suspensie in contact laten komen dan voorgeschreven, omdat dan lokale irritatie en blaarvorming kunnen optreden.
Seborroe van hoofdhuid
Cutaan: De haren en hoofdhuid goed nat maken met warm water en eerst wassen met een gewone shampoo. Met 1–2 theelepels suspensie (5–10 ml, afhankelijk van de haarlengte) de hoofdhuid en haren goed inmasseren en 2–3 minuten laten inwerken. Schoonspoelen met water; bij beschadigd haar minimaal 5 min uitspoelen om verkleuring te vermijden (zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen). Deze behandeling herhalen en vervolgens de haren en de huid die met seleensulfide in contact kwamen weer grondig schoonspoelen met water, ook de huidplooien en genitale streek. Behandelduur: De eerste 2 weken 2×/week, de volgende 2 weken 1×/week, daarna naar behoefte.
Pityriasis versicolor
Cutaan: De suspensie aanbrengen op de aangedane plaatsen en laten schuimen met een kleine hoeveelheid water; 10 minuten laten inwerken, daarna zorgvuldig afspoelen. Behandelduur: 1×/dag gedurende 7 aansluitende dagen.
Toediening
- Vóór gebruik de suspensie krachtig schudden.
- Vermijd contact met ogen en slijmvliezen; zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen.
- Na gebruik zorgvuldig de handen wassen en nagels borstelen.
Bijwerkingen
Irritatie. Overgevoeligheidsreacties. Ulceratie van de mucosa kan optreden, evenals necrotische huidreacties. Huidtatoeage bij aanbrengen op granuleus weefsel.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): lokale irritatie, branderig gevoel. Blaarvorming (bij te lange inwerktijd van seleensulfide). Sneller vet worden van haar en hoofdhuid (rebound effect), haaruitval, haarverkleuring. Absorptie (bij langdurig frequent gebruik op beschadigde huid) kan leiden tot seleenintoxicatie (maag-darmstoornissen, verlies van eetlust, hevig transpireren, tremoren, lethargie, asthenie, knoflookgeur van de uitgeademde lucht).
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden, vanwege onvoldoende gegevens. De voorkeur gaat uit naar miconazol en clotrimazol (cutaan) aangezien met deze middelen ruime ervaring is opgedaan.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid, mits gebruikt op de intacte huid.
Advies: Kan worden gebruikt op de intacte huid.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden vanwege onvoldoende gegevens. De voorkeur gaat uit naar miconazol en clotrimazol (cutaan) aangezien met deze middelen ruime ervaring is opgedaan.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Mits gebruikt op de intacte huid is de absorptie van seleensulfide minimaal.
Farmacologisch effect: Er worden geen effecten op de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt op de intacte huid. De mond/huid van de zuigeling mag echter niet in contact komen met seleensulfide. Als de borst wordt behandeld, de patiënte instrueren om het gebied rond de borst vóór het voeden schoon te maken. Spoel de suspensie volgens het doseervoorschrift af na 10 minuten.
Contra-indicaties
- acute, ernstige ontsteking van de huid.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij ulcera in het gezicht. Vermijd contact met de ogen.
Gentiaanviolet veroorzaakt donkerpaarse verkleuring van de huid en vlekken in kleding en linnengoed.
Waarschuwingen en voorzorgen
Toediening: vermijd contact met ogen en slijmvliezen. Bij contact met de ogen direct spoelen met water omdat blootstelling van de suspensie in de ogen kan leiden tot oogletsel zoals hoornvliesbeschadiging.
Overweeg de behandeling te staken als lokale irritatie aanhoudt.
Haarverkleuring: Bij toepassing op beschadigd haar (bv. na verven, bleken, permanent) of bij grijs of wit haar, kan door de suspensie verkleuring van het haar optreden. Daarom direct na gebruik het haar grondig uitspoelen, minimaal 5 minuten.
Metalen voorwerpen kunnen worden aangetast: vóór het aanbrengen sieraden af- of uitdoen, denk hierbij bv. aan: ringen, armbanden, oorbellen, halskettingen, haarspelden en piercings.
Kinderen: Vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid wordt het gebruik bij kinderen afgeraden.
Eigenschappen
Methylrosaniline (gentiaanviolet) is een desinfectans, werkzaam tegen schimmels zoals Candida-species en sommige Gram-positieve bacteriën, vooral stafylokokken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | onbekend na lokale toediening. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Seleensulfide (SeS2) is een antimycoticum voor lokaal dermatologisch gebruik. Het heeft een sterk fungistatische werking tegen Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum ovale), een schimmel (gist) die deel uitmaakt van de natuurlijke flora van de oppervlakkige lagen van de huid en hoofdhuid. Seleensulfide heeft tevens een antibacteriële en antimitotische werking. Bij seborroe van de hoofdhuid vertraagt het de groei van zowel hyperproliferatieve als normale cellen. Een antimitotisch werkingsmechanisme wordt verwacht, aangezien seleensulfide de incorporatie van radioactief gelabeld thymidine in het DNA van epitheelcellen van de huid vertraagt.
Naast Malassezia furfur zijn de volgende schimmels in vitro over het algemeen gevoelig voor seleensulfide:
- Gisten: andere Pityrosporum spp.
- Dermatofyten: Microsporum spp. inclusief M. audouinii en M. canis, Trichophyton spp. inclusief T. schoenleinii en T. tonsurans.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vrijwel niet door de intacte huid; na inwrijven is slechts een geringe verhoging van de uitscheiding van seleen in de urine vastgesteld. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
methylrosaniline hoort bij de groep antimycotica, overige.
Groepsinformatie
seleensulfide hoort bij de groep antimycotica, overige.