nefopam

Samenstelling

Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.

Nuovopan hydrochloride Prolepha Research bv

Toedieningsvorm: Oplossing voor injectie/infusie
Sterkte: 10 mg/ml
Verpakkingsvorm: ampul 2 ml

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Voor nefopam is geen advies vastgesteld.

Indicaties

Behandeling van acute matig-ernstige pijn bij volwassenen, met name postoperatief in een multimodale pijnbehandeling.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

matig-ernstige pijn, met name postoperatief

Volwassenen (excl. ouderen)

Individueel. Gebruikelijk is 20 mg diep i.m. Zo nodig elke 6 uur herhalen, met een maximum van 120 mg per 24 uur; overweeg als meerdere injecties nodig zijn i.v.-toediening, i.v.m. de pijnlijkheid van diepe i.m.-toediening. I.v.: 20 mg langzaam toedienen als een i.v. infuus gedurende 15 minuten, met de patiënt in rugligging (vanwege eventueel optredende bijwerkingen). Zo nodig elke 4 uur herhalen, met een maximum van 120 mg per 24 uur.

Bij nierfunctiestoornis: in het eindstadium van nierziekte (ESRD) de dagelijkse dosering halveren.

Toediening

In 0,9 % NaCl-oplossing of in 5% glucose-oplossing;
I.v.-toediening uitsluitend na verdunning;
Niet mengen met andere oplossingen voor injectie in dezelfde spuit.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): Slaperigheid. Misselijkheid, braken. Hyperhydrose.

Vaak (1-10%): Duizeligheid. Tachycardie, palpitaties. Droge mond. Urineretentie.

Zelden (0,01-0,1%): Prikkelbaarheid, hallucinaties, geneesmiddelenmisbruik. Convulsies. Malaise. Overgevoeligheidsreacties (urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock).

Verder zijn gemeld: verwardheid. Coma. Pijn op de injectieplaats.

Interacties

Houd rekening met stapeling van onderdrukkende effecten op het centrale zenuwstelsel, bij combinatie met: opioïden, antipsychotica, barbituraten, benzodiazepinen, andere anxiolytica of hypnotica, sedatieve antidepressiva (bv. amitriptyline), sedatieve antihistaminica, centraal werkende antihypertensiva, baclofen en thalidomide.

Houd rekening met stapeling van anticholinerge effecten, bij combinatie met andere anticholinerge middelen.

Wees voorzichtig bij patiënten die anticoagulantia gebruiken of andere middelen met bekend effect op de bloedplaatjesfunctie, zoals atypische antipsychotica, fenothiazinen (bv. chloorpromazine), sommige tricyclische antidepressiva, NSAID's, acetylsalicylzuur.

Zwangerschap

Teratogenese: Onvoldoende gegevens bij mens of dier.

Farmacologisch effect: Gegevens ontbreken.

Advies: Gebruik ontraden wegens ontbreken van gegevens.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Farmacologisch effect: Gegevens ontbreken.

Advies: Gebruik (of het geven van borstvoeding) ontraden.

Contra-indicaties

Stuipen of geschiedenis van convulsies;
Verhoogd risico van urineretentie, verbonden met urethra-prostaataandoeningen;
Verhoogd risico van gesloten kamerhoekglaucoom.

Waarschuwingen en voorzorgen

Let op

Houd rekening met het risico van afhankelijkheid;
Niet geschikt voor behandeling van chronische pijn;
Niet aanbevolen bij ouderen vanwege de anticholinerge bijwerkingen;
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Wees voorzichtig bij

verminderde nierfunctie (zie ook Doseringen): accumulatie kan optreden en daardoor meer bijwerkingen;
verminderde leverfunctie;
bestaande cardiovasculaire aandoeningen, wegens kans op tachycardie;
bekende verhoogde bloedingsneiging of stoornissen in de bloedstolling.

Overdosering

Symptomen

Anticholinerge verschijnselen (tachycardie, verwardheid, hallucinaties, convulsies, coma).

Raadpleeg voor meer informatie over symptomen en behandeling Nationaal Vergiftigingen Informatie centrum.

Eigenschappen

Centraal werkend, niet-opioïde analgeticum. Het werkingsmechanisme is niet goed bekend. Nefopam heeft geen anti-inflammatoire of antipyretische, maar wel anticholinerge effecten (verhoogde hartslag en bloeddruk, urineretentie, mydriase, glaucoom, droge mond, verwardheid).

Kinetische gegevens

T _max	0,5-1 uur (na i.m.-toediening).
Metabolisering	In de lever via hydroxylering, glucuronidering en N-oxidatie, tot onder andere desmethylnefopam, wat waarschijnlijk biologisch actief is, en N-oxide-nefopam.
Eliminatie	87 % via de urine, < 5% onveranderd.
T _1/2el	4 uur (i.v.); 5 uur (i.m.).

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd