Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Opatanol (als hydrochloride) Novartis Europharm ltd.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,1%)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Livocab oogdruppels (als hydrochloride) Janssen-Cilag bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels, suspensie (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 4 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride. Bevat tevens: fosfaat(buffer).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Indicaties
- Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Seizoensgebonden allergische conjunctivitis, waaronder conjunctivitis vernalis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Oculaire symptomen van allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar
1 druppel 2×/dag (om de 8 uur) in de conjunctivale zak. Indien noodzakelijk kan de behandeling tot 4 maanden worden gecontinueerd.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken, wordt voorkomen dat de druppeloplossing snel afvloeit naar neus- en keelholte; hierdoor neemt de kans op systemische reacties af.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Doseringen
Allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen
1 druppel in ieder oog 2×/dag, zo nodig verhogen tot 3–4×/dag. De behandeling voortzetten totdat de klachten geheel zijn verdwenen.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
De suspensie schudden voor gebruik.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Dyspneu | ? |
|---|---|
| Nasale droogheid | Vaak |
Algemeen en toedieningsplaats
| Asthenie | ? |
|---|---|
| Malaise | ? |
| Vermoeidheid | Vaak |
| Zwelling aangezicht | ? |
Hart
| Hartkloppingen | - |
|---|
Huid en onderhuid
| Angio-oedeem | - |
|---|---|
| Brandend gevoel van de huid | Soms |
| Contacteczeem | Soms |
| Dermatitis | ? |
| Droge huid | Soms |
| Erytheem | ? |
| Pruritus | Soms |
| Urticaria | - |
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | - |
|---|---|
| Overgevoeligheid | ? |
| Overgevoeligheidsreactie | - |
Infecties
| Conjunctivitis | ? |
|---|---|
| Rhinitis | Soms |
| Sinusitis | ? |
Maagdarmstelsel
| Braken | ? |
|---|---|
| Nausea | ? |
Oog
| Abnormaal gevoel in oog | Vaak |
|---|---|
| Blefaritis | - |
| Blefarospasme | Soms |
| Branderig gevoel in oog | - |
| Conjunctivale follikels | Soms |
| Cornea-erosie | Soms |
| Cornea-oedeem | ? |
| Cornea-verkleuring | Soms |
| Corneacalcificatie | ? |
| Droge ogen | Vaak |
| Erytheem van het ooglid | Soms |
| Fotofobie | Soms |
| Keratitis | Soms |
| Keratitis punctata | Soms |
| Korstvorming op de ooglidrand | ? |
| Mydriase | ? |
| Oculaire hyperemie | Soms |
| Ongemak in het oog | Soms |
| Oogafscheiding | Soms |
| Oogirritatie | Vaak |
| Ooglidoedeem | ? |
| Oogpijn | Vaak |
| Oogzwelling | ? |
| Overmatig tranen | Soms |
| Tranende ogen | - |
| Wazig zien | Soms |
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | Soms |
|---|---|
| Dysgeusie | Vaak |
| Hoofdpijn | Vaak |
| Hypo-esthesie | Soms |
| Somnolentie | ? |
- Corneacalcificatie als hoornvlies aanzienlijk is beschadigd.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Dyspneu | - |
|---|---|
| Nasale droogheid | - |
Algemeen en toedieningsplaats
| Asthenie | - |
|---|---|
| Malaise | - |
| Vermoeidheid | - |
| Zwelling aangezicht | - |
Hart
| Hartkloppingen | ? |
|---|
Huid en onderhuid
| Angio-oedeem | Zeer zelden |
|---|---|
| Brandend gevoel van de huid | - |
| Contacteczeem | Zeer zelden |
| Dermatitis | - |
| Droge huid | - |
| Erytheem | - |
| Pruritus | Zeer zelden |
| Urticaria | Zeer zelden |
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | ? |
|---|---|
| Overgevoeligheid | - |
| Overgevoeligheidsreactie | Zeer zelden |
Infecties
| Conjunctivitis | Zeer zelden |
|---|---|
| Rhinitis | - |
| Sinusitis | - |
Maagdarmstelsel
| Braken | - |
|---|---|
| Nausea | - |
Oog
| Abnormaal gevoel in oog | - |
|---|---|
| Blefaritis | Zeer zelden |
| Blefarospasme | - |
| Branderig gevoel in oog | Vaak |
| Conjunctivale follikels | - |
| Cornea-erosie | - |
| Cornea-oedeem | - |
| Cornea-verkleuring | - |
| Corneacalcificatie | - |
| Droge ogen | - |
| Erytheem van het ooglid | - |
| Fotofobie | - |
| Keratitis | - |
| Keratitis punctata | - |
| Korstvorming op de ooglidrand | - |
| Mydriase | - |
| Oculaire hyperemie | Zeer zelden |
| Ongemak in het oog | - |
| Oogafscheiding | - |
| Oogirritatie | Vaak |
| Ooglidoedeem | Soms |
| Oogpijn | Vaak |
| Oogzwelling | Zeer zelden |
| Overmatig tranen | - |
| Tranende ogen | Zeer zelden |
| Wazig zien | Vaak |
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | - |
|---|---|
| Dysgeusie | - |
| Hoofdpijn | Zeer zelden |
| Hypo-esthesie | - |
| Somnolentie | - |
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Bij gebruik van de oogdruppels zijn echter gezien de lage systemische belasting geen nadelige effecten bij de foetus te verwachten.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren, alleen aanwijzingen voor schadelijkheid in extreem hoge systemische doseringen.
Farmacologisch effect: Gezien de lage systemische belasting bij gebruik van oogdruppels worden geen nadelige effecten bij de foetus verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Bij de mens onbekend, bij dieren wel.
Farmacologisch effect: Het is niet waarschijnlijk dat toepassing van de oogdruppels aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Farmacologisch effect: Gezien de verwachte lage systemische belasting bij gebruik van de oogdruppels door de moeder en de zeer geringe blootstelling via de melk worden geen nadelige effecten bij de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen.
Als een aanmerkelijk beschadigde cornea gemeld is, kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels zeer zelden leiden tot corneacalcificaties.
Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren. Contactlenzen vóór het indruppelen uitnemen en na 15 minuten weer indoen.
Bij een beschadigde cornea kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Olopatadine is een dibenzoxipinederivaat met hoge affiniteit voor de histamine H1-receptor. Na toepassing op het oog geeft het meestal snel verlichting van de symptomen van allergische conjunctivitis.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vanuit het oog gering, plasmaconcentraties zijn 50–200 keer lager dan na orale doses. |
| Eliminatie | hoofdzakelijk via de urine, onveranderd. |
| T 1/2el | 8–12 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antihistaminicum (selectieve histamine H1-receptor-antagonist). Na toepassing in het oog geeft het meestal snel verlichting van de symptomen van allergische conjunctivitis. Werkingsduur: enkele uren.
Kinetische gegevens
| Resorptie | langzaam en onvolledig. Van een druppel van 15 microg wordt ca. 6 microg geabsorbeerd. |
| T max | ca. 6 uur. |
| Metabolisering | in de lever door middel van glucuronidering. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine (70%). |
| T 1/2el | 39–70 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
olopatadine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
levocabastine (oculair) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.