Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
CitraFleet Casen Recordati
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet
Bevat per sachet: natriumpicosulfaat 10 mg, magnesiumoxide 3,5 g, citroenzuur 10,97 g. Bevat tevens: kaliumwaterstofcarbonaat 0,5 g (5 mmol = 195 mg kalium).
Picoprep Ferring bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet
Bevat per sachet: natriumpicosulfaat 10 mg, magnesiumoxide 3,5 g, citroenzuur 12,0 g. Bevat tevens: kaliumwaterstofcarbonaat 0,5 g (5 mmol = 195 mg kalium).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Agiolax XGVS OTC Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Verpakkingsvorm
- sachet
Bevat per sachet à 5 g: 2,6 g Plantaginis ovatae semen (psylliumzaad), 0,11 g Plantaginis ovatae testa, 0,342–0,66 g Sennae fructus angustifoliae (overeenkomend met 15 mg sennoside B).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
Overweeg bij ernstige obstipatie in de palliatieve fase, niet reagerend op oraal of rectaal toegediende laxantia, eenmalig colonlavage met macrogol (in hoge dosering), picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur of natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat.
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
Het NHG adviseert bij volwassenen met obstipatie, bij onvoldoende effect van een osmotisch laxans, een contactlaxans: oraal bisacodyl of sennosiden, of een ander osmotisch werkend laxans, zoals magnesiumhydoxide. Het NHG adviseert bij kinderen terughoudend te zijn met sennosiden.
Het NHG ontraadt standaard toepassing van vezelpreperatenpsylliumzaad, vanwege beperkte evidence voor de effectiviteit.
Indicaties
- Lediging van de darm, bij volwassenen en kinderen (Picoprep) vanaf 1 jaar, voorafgaand aan:
- röntgenologisch onderzoek of endoscopie;
- heelkundige ingreep indien klinisch noodzakelijk (Picoprep).
Gerelateerde informatie
Indicaties
Kortdurende symptomatische behandeling van obstipatie.
Gerelateerde informatie
Doseringen
De dag voorafgaand aan de behandeling wordt een vezelarm dieet aanbevolen, een dieet met uitsluitend heldere vloeistoffen (bestaande uit vruchtensappen zonder vruchtvlees, frisdrank, heldere bouillon, thee, koffie zonder melk, water) is aanbevolen op de dag van behandeling zelf. Alleen water drinken kan leiden tot een verstoring van de elektrolytenbalans.
Een periode van darmreiniging beperken tot 24 uur, langer gebruik doet de kans op verstoring van de vocht/elektrolytenbalans toenemen.
Lediging van de darm
Volwassenen (incl. ouderen)
CitraFleet: Normaliter 1 sachet opgelost in water op de avond voorafgaand aan de procedure en 1 sachet in de ochtend van de procedure. Als de procedure vroeg in de ochtend gepland is, kan één sachet in de middag en één sachet in de avond voor de procedure gegeven worden; als de procedure in de namiddag/avond gepland staat, kunnen beide sachets in de ochtend van de procedure gegeven worden. De tijd tussen de sachets moet minstens 5 uur zijn.
Picoprep: 1 sachet opgelost in water 10–18 uur voor het onderzoek of de ingreep en 1 sachet 4–6 uur voor het onderzoek of de ingreep.
Kinderen 9–18 jaar
Picoprep: 1 sachet opgelost in water 10–18 uur voor het onderzoek of de ingreep en 1 sachet 4–6 uur voor het onderzoek of de ingreep.
Kinderen 4–9 jaar
Picoprep: 1 sachet opgelost in water 10–18 uur voor het onderzoek of de ingreep en 2 afgestreken maatlepels 4–6 uur voor het onderzoek of de ingreep.
Kinderen 2–4 jaar
Picoprep: 2 afgestreken maatlepels opgelost in water 10–18 uur voor het onderzoek of de ingreep en 2 afgestreken maatlepels 4–6 uur voor het onderzoek of de ingreep.
Kinderen 1–2 jaar
Picoprep: 1 afgestreken maatlepel opgelost in water 10–18 uur voor het onderzoek of de ingreep en 1 afgestreken maatlepel 4–6 uur voor het onderzoek of de ingreep.
Toediening
- De inhoud van een sachet oplossen in circa 150 ml (voor kinderen: per maatlepel circa 50 ml) water, 2–3 minuten roeren. De oplossing zal er troebel uitzien. Direct na bereiding helemaal opdrinken. Als de oplossing warm wordt, wacht dan even tot de oplossing voldoende is afgekoeld om deze te kunnen drinken;
- De meegeleverde maatlepel met een plat voorwerp afstrijken. 1 afgestreken maatlepel komt overeen met ¼ sachet;
- 10 min na de eerste dosis, aanbevolen is 1,5–2 liter (minstens 5× 250 ml) heldere vloeistof (niet alleen water) innemen, verspreid over meerdere uren (aanbevolen is 250–400 ml/uur);
- Na inname van de tweede dosis minstens 3× 250 ml (Picoprep) of 1,5–2 liter (CitraFleet) heldere vloeistof innemen, verspreid over verschillende uren (aanbevolen is 250–400 ml/uur);
- Tot 2 uur voor het onderzoek of de ingreep mag heldere vloeistof worden ingenomen.
Doseringen
Obstipatie
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen ≥ 12 jaar
Standaarddosering: 5 tot 10 gr granulaat per dag. Een dosering van 2 à 3×/week is doorgaans voldoende voor een zachte stoelgang. Maximaal 1 week achter elkaar gebruiken. Hogere doses en langere gebruiksduur alleen op voorschrift van een arts.
Verminderde nier- of leverfunctie: een dosisaanpassing is niet nodig.
Toediening
- Granulaat zonder kauwen 's ochtends voor het ontbijt met een glas koud water, óf 's avonds na het eten met warme drank innemen.
- Innemen in een rechtopzittende of staande positie. Niet vlak voor het slapengaan innemen.
- Tijdens gebruik ruim voldoende drinken (1,5-2 l/dag).
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): buikpijn.
Vaak (1-10%): hoofdpijn. Slaapstoornis. Vermoeidheid. Droge mond, dorst, misselijkheid, braken, proctalgie, anale klachten.
Soms (0,1-1%): overgevoeligheid, anafylactische reacties. Duizeligheid, syncope, orthostatische hypotensie. Epileptisch insult, (gegeneraliseerde tonisch-klonische) convulsies, gestoord bewustzijn. verwardheid, desoriëntatie. Aftoïde zweren in het ileum (mild en reversibel), fecale incontinentie, (ernstige) diarree. Huiduitslag (incl. erythemateuze en maculopapuleuze huiduitslag, urticaria, purpura). Hyponatriëmie, hypokaliëmie.
Zelden (0,01-0,1%): presyncope.
Verder is gemeld: flatulentie. Jeuk. Afteuze ulcera van het colonslijmvlies en (ischemische) colitis.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, spasmen, diarree, flatulentie (verdwijnt doorgaans tijdens de behandeling). Opgezette buik, oesofageale of intestinale obstructie en fecale impactie (vooral na onvoldoende vochtinname). Niet-schadelijke, roodbruine verkleuring van de urine door metabolieten. Overgevoeligheidsreacties (zoals lokaal of gegeneraliseerd exantheem, jeuk, urticaria en anafylaxe).
Bij langdurig gebruik (meestal reversibele) pigmentatie van het darmslijmvlies (pseudomelanosis coli). Bij chronisch gebruik: overmatig verlies van water en elektrolyten (vooral kalium), albuminurie, hematurie, spierzwakte, gewichtsverlies, beschadigingen van de plexus myentericus (soms met blijvende stoornis van de peristaltiek).
Interacties
Als laxans verhoogt picozwavelzuur de gastro-intestinale passagesnelheid. Gedurende de behandelperiode kan de absorptie van andere, oraal toegediende geneesmiddelen (zoals anti-epileptica, orale anticonceptiva, bloedglucoseverlagende middelen en antibiotica) afnemen. Tetracyclinen, fluorchinolonen, ijzerpreparaten, digoxine, chloorpromazine en penicillamine minstens 2 uur vóór of meer dan 6 uur na toediening van picozwavelzuur/magnesiumcitraat innemen om chelatie met magnesium te voorkomen.
Bulkvormende laxantia verminderen het effect van dit geneesmiddel.
Wees voorzichtig met gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die hypokaliëmie kunnen veroorzaken (zoals diuretica, corticosteroïden) of waarbij hypokaliëmie een risico vormt (digoxine).
Gelijktijdig gebruik van NSAID's of geneesmiddelen die het syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) kunnen veroorzaken (zoals tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, antipsychotica, carbamazepine) vermeerdert de kans op waterretentie en/of verstoorde elektrolytenbalans.
Interacties
De absorptie van andere geneesmiddelen kan afnemen, deze 1-2 uur voor sennosiden/psylliumzaad innemen.
Hypokaliëmie veroorzaakt door anti-aritmica en geneesmiddelen die QT-interval kunnen verlengen, kan worden versterkt. Bij langdurig gebruik kan de werking van digoxine worden versterkt door optreden van hypokaliëmie. Combinatie met diuretica, corticosteroïden en zoethoutwortel (zoals drop) kan een verstoring van de elektrolytenbalans veroorzaken.
Bij gelijktijdig gebruik met thyreomimetica kan een dosisaanpassing van het thyreomimeticum nodig zijn; alleen gelijktijdig gebruiken onder medisch toezicht.
Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de peristaltiek remmen (zoals opioïden) dient uitsluitend onder medisch toezicht plaats te vinden, vanwege het risico van gastro-intestinale obstructie.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren is na hoge doses teratogeniteit waargenomen.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig eenmalig worden gebruikt.
Zwangerschap
Avies: Gebruik is volgens de fabrikant gecontra-indiceerd, vanwege het potentiële genotoxiciteitsrisico van diverse anthranoïden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee (picozwavelzuur), ja in geringe mate (magnesiumoxide).
Farmacologisch effect: Magnesium komt van nature voor in de moedermelk; de toename die magnesiumoxide veroorzaakt, is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig eenmalig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, alleen metabolieten van sennosiden in kleine hoeveelheden.
Farmacologisch effect: Sennosiden geven enige kans op diarree bij de zuigeling.
Advies: Gebruik is volgens de fabrikant gecontra-indiceerd.
Contra-indicaties
- misselijkheid en braken;
- rabdomyolyse;
- ernstig verminderde nierfunctie, hypermagnesiëmie, ernstige dehydratie;
- congestief hartfalen;
- maagretentie, gastro-intestinale ulceratie, actieve inflammatoire darmaandoening, toxische colitis, toxisch megacolon, ileus, ascites, acute buikaandoeningen die operatief ingrijpen vergen (zoals appendicitis en gastro-intestinale obstructie of perforatie).
Contra-indicaties
- plotselinge verandering in stoelgang ≥ 2 weken aanhoudend;
- niet-gediagnosticeerde rectale bloeding;
- uitblijven van ontlasting na gebruik van laxeermiddel;
- slikstoornis en keelklachten;
- plotseling optredende buikpijn, zoals appendicitis;
- buikpijn met onbekende oorzaak;
- darmobstructies (zoals stenose en ileus);
- atonie of megacolon;
- inflammatoire darmaandoeningen;
- ernstige dehydratie met elektrolytstoornis;
- zwangerschap en borstvoeding, zie de rubrieken Zwangerschap en Lactatie.
Zie voor meer contra-indicaties de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij een ingreep vroeg op de dag kan het noodzakelijk zijn de tweede dosis 's nachts in te nemen; dit kan de slaap verstoren.
Houd hiermee rekening bij symptomen van ernstige of persisterende buikpijn met of zonder rectale bloeding na toediening van dit middel. Afteuze ulcera van het colonslijmvlies en (ischemische) colitis zijn gemeld.
Elektrolytenbalans: Bij onvoldoende of overmatige inname van water en elektrolyten kunnen deficiënties ontstaan, met name bij kinderen, oudere en minder fitte patiënten en patiënten met een laag lichaamsgewicht. Bij een BMI < 18 is extra controle op de vochtbalans aangewezen. Bij deze patiënten de elektrolytenconcentraties in het serum nauwkeurig controleren en indien nodig maatregelen nemen om de vocht-/elektrolytenbalans te herstellen.
Comorbiditeit: Wees voorzichtig bij recente maag-darmoperatie, verminderde nierfunctie, een hartaandoening of inflammatoire darmaandoening.
Hulpstoffen: Picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur bevat 5 mmol (= 195 mg) kalium per sachet; bij een kaliumbeperkt dieet hiermee rekening houden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet langdurig (> 2 weken) gebruiken zonder een arts te raadplegen. Langdurig gebruik vermijden, vanwege afhankelijkheid en een verminderde darmfunctie. Alleen langdurig gebruiken als dieetmaatregelen en bulkvormers onvoldoende effect hebben.
Niet gebruiken bij fecale impactie en niet-gediagnosticeerde acute of chronische maag-darmklachten zonder vooraf een arts te raadplegen.
Staak de behandeling ndien obstipatie langer dan 3 dagen aanhoudt of bij buikpijn of onregelmatigheden in feces.
Staak de behandeling bij rectale bloedingen en uitblijven van darmmotiliteit en raadpleeg een arts.
Bij diabetes-mellituspatiënten alleen gebruiken onder medisch toezicht, omdat dit middel kan zorgen voor een vertraagde opname van glucose uit het maag-darmkanaal na een maaltijd. Hierdoor kan de bloedglucosewaarde minder sterk stijgen en kan een dosisaanpassing van de antidiabetische behandeling nodig zijn.
Tijdens gebruik 1,5-2 liter water per dag drinken. Inname zonder voldoende water kan leiden tot (slok)darmobstructie en verstikking.
Wees voorzichtig bij ouderen, hartdecompensatie of nierfunctiestoornis, vanwege het risico op complicaties door verlies van water (orthostatische hypotensie) of elektrolyten (verlengd QT-interval, 'torsade de pointes').
Gecontra-indiceerd bij kinderen < 12 jaar.
Hulpstoffen: Saccharose in granulaat, kan bij gebruik ≥ 2 weken de tanden beschadigen.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Symptomen
maag-darmklachten, zoals buikpijn, darmobstructie, flatulentie en diarree met vocht- en elektrolytenverlies. Kaliumdepletie kan ontstaan, met hartritmestoornissen en spierzwakte als gevolg. Chronisch overmatige inname kan leiden tot toxische hepatitis.
Therapie
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met sennosiden/psylliumzaad contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Eigenschappen
Picozwavelzuur is een contactlaxans dat in het colon door bacteriën wordt omgezet in de werkzame stof difenol, dat het slijmvlies van de dikke darm en het rectum stimuleert. Magnesiumcitraat, dat gevormd wordt uit magnesiumoxide en citroenzuur, is een osmotisch laxans dat in het colon vocht vasthoudt. Het gecombineerde effect is darmlediging.
Kinetische gegevens
| Resorptie | beide bestanddelen worden niet in aantoonbare hoeveelheden opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Sennosiden (een antrachinonderivaat) vormen een contactlaxans. Ze worden door bacteriën in de dikke darm omgezet in de actieve metaboliet rheïne-anthron. Dit leidt tot stimulering van de motiliteit van de dikke darm, en tot onderdrukking van de absorptie van water en elektrolyten in de epitheelcellen van de dikke darm, en tot stimulering van de uitscheiding van water en elektrolyten in het lumen van de dikke darm. Psylliumzaad is een volumevergrotend laxans. Het mengt zich met de darminhoud, neemt water op en maakt zo de feces zacht. Door mechanische prikkeling neemt de peristaltiek toe. Werking: vanaf 8–12 uur
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 10% (bij dieren). |
| Eliminatie | via de urine 3-6% van de metabolieten. Circa 90% van de sennosiden als polymeren via de feces. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.
Groepsinformatie
sennosiden/psylliumzaad hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.