Samenstelling
Pyralvex XGVS OTC Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof voor oromucosaal gebruik
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat per ml: salicylzuur 10 mg en rheumextract (rabarberextract) overeenkomend met rheum 4,8 mg.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Amylmetacresol/dichloorbenzylalcohol XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet 'Citroen en Honing'
Bevat per tablet: dichloorbenzylalcohol 1,2 mg, amylmetacresol 0,6 mg.
Strepsils XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet 'Citroen en Honing'
Bevat per tablet: dichloorbenzylalcohol 1,2 mg, amylmetacresol 0,6 mg.
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet 'Sinaasappel en Vitamine C'
Bevat per tablet: dichloorbenzylalcohol 1,2 mg, amylmetacresol 0,6 mg en ascorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet 'Original'
Bevat per tablet: dichloorbenzylalcohol 1,2 mg, amylmetacresol 0,6 mg.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor dit geneesmiddel is geen advies vastgesteld.
Zie de NHG-Behandelrichtlijn Gingivitis voor de behandeling.
Advies
Volgens de NHG-Standaard Acute keelpijn (2015) is niet bekend of het effect van vrij verkrijgbare zuig- of smelttabletten met geneesmiddelen groter is dan het effect van niet-medicamenteuze adviezen (regelmatig iets drinken zoals koud water of op iets zuigen) gecombineerd met pijnstilling door paracetamol. Waarschijnlijk berust een deel van het effect op het zuigen alleen.
Indicaties
- Adjuvans bij de behandeling van gingivitis.
Indicaties
- Bij beginnende keelpijn.
Doseringen
Gingivitis
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen ≥ 12 jaar
3–4×/dag met een penseeltje op de ontstoken plaatsen aanbrengen (na verwijdering van eventuele tandprothesen); de mond ten minste een half uur erna niet spoelen en niets eten of drinken.
Doseringen
Bij beginnende keelpijn
Volwassenen
Zuigtablet 'Cool': 1 tablet iedere 2–3 uur langzaam opzuigen. Max. 12 tabletten/etmaal. Max. 3 dagen gebruiken.
Volwassenen en kinderen > 6 jaar
Zuigtablet 'Aardbei suikervrij', 'Citroen en Honing', 'Sinaasappel en Vitamine C', 'Original' : 1 tablet iedere 2–3 uur langzaam opzuigen. Max. 3 dagen gebruiken. Zuigtablet 'Aardbei suikervrij' max. 12 tabletten/etmaal.
Kinderen ≥ 12 jaar
Zuigtablet 'Cool': 1 tablet iedere 2–3 uur langzaam opzuigen. Max. 8 tabletten/etmaal. Max. 3 dagen gebruiken.
Ouderen: dosisaanpassing is niet nodig.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): lokaal een voorbijgaand, branderig gevoel.
Vaak (1–10%): tijdelijke verkleuring van de tanden of het mondslijmvlies.
Verder is gemeld: allergische reacties zoals huiduitslag en urticaria.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: overgevoeligheidsreacties (waaronder huiduitslag, angio-oedeem, urticaria, bronchospasmen en hypotensie met syncope), onaangenaam gevoel in mond (waaronder brandend of tintelend gevoel en oedeem in mond of keel), buikpijn en misselijkheid.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring met het gebruik van lage doseringen salicylaten, met name acetylsalicylzuur, laat geen nadelige effecten zien. Voor zover bekend kunnen antrachinonglycosiden uit rabarberextract in deze hoeveelheden worden gebruikt.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt op kleine oppervlakken.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Beperkt onderzoek bij dieren laat geen aanwijzingen voor schadelijkheid zien.
Advies: Gebruik ontraden vanwege het ontbreken van gegevens.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate na systemische toediening van salicylzuur. Onbekend voor antrachinonglycosiden uit rabarberextract. Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt bij de moeder, worden geen nadelige effecten bij de zuigeling verwacht.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt op kleine oppervlakken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Gebruik ontraden vanwege het ontbreken van gegevens.
Contra-indicaties
- Kinderen < 12 jaar.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra–indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Dit middel is geen vervanging van een gerichte behandeling van gingivitis.
Indien de klachten aanhouden langer dan 14 dagen of regelmatig terugkeren, een (tand)arts raadplegen.
Dit middel kan een verkleuring van tanden, tandprothesen en kunstgebit geven en vlekken op kleding.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet langdurig gebruiken (max. 3 dagen). Indien geen verbetering optreedt of bij frequente herhaling van klachten een arts raadplegen.
Bij hoge koorts die langer dan 3 dagen aanhoudt, verergering van klachten, het ontstaan van slikproblemen of als er huiduitslag op gezicht of romp ontstaat, een arts raadplegen. Er kan sprake zijn van een bacteriële infectie die behandeld moet worden.
Niet gebruiken bij jonge kinderen vanwege het risico van verslikken (wegens grootte zuigtablet). Zuigtablet 'Cool' niet gebruiken bij kinderen < 12 jaar.
Hulpstoffen:
- Sulfieten (behalve in de zuigtablet 'Aardbei suikervrij') kunnen in zeldzame gevallen bronchospasmen geven.
- Glucose en/of fructose (behalve in de zuigtablet 'Aardbei suikervrij') kan bij gebruik ≥ 2 weken de tanden beschadigen. Bij gebruik volgens voorschrift (1 zuigtablet per keer) heeft het suikergehalte van de zuigtabletten geen invloed op de glucosespiegel bij diabetes mellitus.
Overdosering
Salicylaattoxiciteit kan optreden wanneer de aanbevolen frequentie van aanbrengen wordt overschreden of bij accidentele orale inname.
Symptomen
Een systemische overdosis na inslikken zou kunnen leiden tot: buikkrampen, diarree en mogelijk salicylisme (hyperventilatie, oorsuizen, doofheid, vasodilatatie, zweten).
Zie voor meer symptomen en behandeling toxicologie.org/salicylaten.
Eigenschappen
Rheum is een antrachinonglycoside en heeft een anti–inflammatoire en antimicrobiële werking. Salicylzuur heeft een anti–inflammatoire, analgetische en antimicrobiële werking.
Eigenschappen
Antiseptica waarvan antibacteriële, antifungale en antivirale eigenschappen in vitro zijn aangetoond. Ter ontsmetting van mond- en keelholte. Werking: verlichting van pijn- en slikklachten na 5 min gedurende max. 2 uur.
Kinetische gegevens
Metabolisering | dichloorbenzylalcohol: in de lever tot hippuurzuur. |
Eliminatie | via de urine (metaboliet hippuurzuur). |
Overig | lokale blootstelling in mond en keel is 6%, twintig min na inname. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
rheum/salicylzuur hoort bij de groep desinfectantia, mond- en keelholte.
Groepsinformatie
amylmetacresol/dichloorbenzylalcohol hoort bij de groep desinfectantia, mond- en keelholte.