Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Lamisil (hydrochloride) XGVS OTC Haleon Netherlands B.V.
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
- Toedieningsvorm
- Huidspray
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
- Toedieningsvorm
- Oplossing 'Once'
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 4 g
Terbinafine crème XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Selsun XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Suspensie voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 60 ml, 120 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Advies
Bij seborroïsch eczeem kunnen niet-medicamenteuze maatregelen, zoals regelmatig wassen met een pH-neutrale zeepvrije wasgel of shampoo zonder parfum, klachten verminderen. Bij seborroïsch eczeem in het gezicht en op de romp is ketoconazol crème eerste keus. Overweeg bij hoofdroos een behandeling met ketoconazol shampoo (voorkeur) of seleensulfide, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg bij een duidelijke ontstekingscomponent zoals roodheid en/of hardnekkige jeuk een klasse 2–corticosteroïd toe. In geval van ‘berg’ bij kinderen kan meestal volstaan worden met dagelijks wassen met een milde babyshampoo. Bij dikke plaques kan de schilferlaag worden afgeweekt met olie. Behandel bij onvoldoende effect met cutaan ketoconazol, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg in hardnekkige gevallen kortdurend een klasse 1-corticosteroïd toe.
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door:
- dermatofyten (Trichophyton, Epidermophyton en Microsporum species);
- Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum orbiculare); veroorzaakt pityriasis versicolor;
- Tinea–infecties zoals tinea pedis (zwemmerseczeem).
Voor de crème ook:
- gistinfecties van de huid (door Candidasoorten).
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Seborroe van de hoofdhuid;
- Pityriasis versicolor.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Vóóraf de huid grondig wassen en drogen.
Tinea–infecties
Volwassenen
1×/dag gedurende 1 week gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid. Lamisil 'Once': tinea pedis: eenmalig op beide voeten aanbrengen (ook al is maar één voet aangedaan). Hierbij overal tussen en rond de tenen aanbrengen, alsook de voetzool en de zijkanten van de voet tot een zijdelingse hoogte van ongeveer 1,5 cm. Ca. 1–2 minuten laten drogen tot er een film is gevormd. Niet in de huid wrijven of masseren. De behandelde zone niet wassen gedurende 24 uur na het aanbrengen. Na enkele dagen dient verbetering op te treden. Er is geen ervaring met een herbehandeling met Lamisil 'Once'; herbehandeling wordt daarom niet aanbevolen.
Pityriasis versicolor
Volwassenen
Crème: 1–2×/dag gedurende 2 weken. Huidspray: 2×/dag gedurende 1 week. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Huidinfecties door Candida
Volwassenen
Crème: 1×/dag gedurende 1 tot 2 weken. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Kinderen ≥ 12 jaar
De crème kan hetzelfde gedoseerd worden als bij volwassenen. De overige preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen.
Als de ontsteking in een huidplooi zit kan de huid na insmeren, vooral 's nachts, met een steriel gaasje worden afgedekt.
Doseringen
Niet toepassen op ontstoken of beschadigde huid (bv. na krabben).
De huid en het haar niet langer met de suspensie in contact laten komen dan voorgeschreven, omdat dan lokale irritatie en blaarvorming kunnen optreden.
Seborroe van hoofdhuid
Cutaan: De haren en hoofdhuid goed nat maken met warm water en eerst wassen met een gewone shampoo. Met 1–2 theelepels suspensie (5–10 ml, afhankelijk van de haarlengte) de hoofdhuid en haren goed inmasseren en 2–3 minuten laten inwerken. Schoonspoelen met water; bij beschadigd haar minimaal 5 min uitspoelen om verkleuring te vermijden (zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen). Deze behandeling herhalen en vervolgens de haren en de huid die met seleensulfide in contact kwamen weer grondig schoonspoelen met water, ook de huidplooien en genitale streek. Behandelduur: De eerste 2 weken 2×/week, de volgende 2 weken 1×/week, daarna naar behoefte.
Pityriasis versicolor
Cutaan: De suspensie aanbrengen op de aangedane plaatsen en laten schuimen met een kleine hoeveelheid water; 10 minuten laten inwerken, daarna zorgvuldig afspoelen. Behandelduur: 1×/dag gedurende 7 aansluitende dagen.
Toediening
- Vóór gebruik de suspensie krachtig schudden.
- Vermijd contact met ogen en slijmvliezen; zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen.
- Na gebruik zorgvuldig de handen wassen en nagels borstelen.
Bijwerkingen
Lamisil 'Once'
Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals uitdroging van de huid, huidirritatie, branderigheid.
Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties zoals jeuk, urticaria, bulleuze dermatitis.
Overige preparaten
Vaak (1-10%): jeuk, vervelling van de huid.
Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals pijn, irritatie, branderig gevoel, erytheem, korstvorming, pigmentatiestoornis.
Zelden: droge huid, eczeem, contacteczeem, dermatitis bullosa, urticaria. Verergering van de aandoening. Oogirritatie.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): lokale irritatie, branderig gevoel. Blaarvorming (bij te lange inwerktijd van seleensulfide). Sneller vet worden van haar en hoofdhuid (rebound effect), haaruitval, haarverkleuring. Absorptie (bij langdurig frequent gebruik op beschadigde huid) kan leiden tot seleenintoxicatie (maag-darmstoornissen, verlies van eetlust, hevig transpireren, tremoren, lethargie, asthenie, knoflookgeur van de uitgeademde lucht).
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens; de gegevens die er zijn vanuit studies wijzen niet op schadelijkheid voor de vrucht of een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. De systemische absorptie na lokale toediening is gering (< 5%).
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid, mits gebruikt op de intacte huid.
Advies: Kan worden gebruikt op de intacte huid.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in kleine hoeveelheden (relatieve kinddosis 4%). De systemische blootstelling na lokale toepassing bij de moeder is laag, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet waarschijnlijk zijn. Observeer veiligheidshalve het kind op mogelijke effecten als diarree, braken en huiduitslag.
Advies: Kan worden gebruikt. Let wel op dat de zuigeling niet in aanraking komt met de behandelde huid, met name de behandelde huid van de borsten.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Mits gebruikt op de intacte huid is de absorptie van seleensulfide minimaal.
Farmacologisch effect: Er worden geen effecten op de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt op de intacte huid. De mond/huid van de zuigeling mag echter niet in contact komen met seleensulfide. Als de borst wordt behandeld, de patiënte instrueren om het gebied rond de borst vóór het voeden schoon te maken. Spoel de suspensie volgens het doseervoorschrift af na 10 minuten.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- acute, ernstige ontsteking van de huid.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij eerste tekenen van een plaatselijke huidreactie de behandeling staken. Als met Lamisil 'Once' een allergische reactie optreedt, verwijder dan de film op de huid met een organisch oplosmiddel (zoals gedenatureerde alcohol) en was daarna de huid met warm water en zeep.
Als na 2 weken, of met Lamicil 'Once' na 1 week therapie geen verbetering is opgetreden, de diagnose heroverwegen.
Vermijd contact met de ogen; bij accidenteel contact met de ogen deze overvloedig spoelen met stromend water.
Een preparaat dat ethanol bevat niet toedienen op het gezicht of beschadigde huid waarbij alcohol irriterend kan zijn.
Voorkom inhalatie bij gebruik van de huidspray.
Lamisil 'Once' is niet geschikt voor toepassing bij hyperkeratotische chronische plantaire voetschimmel (tinea pedis met mocassinpatroon).
Met de crème is weinig ervaring bij kinderen < 12 jaar. De andere preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen < 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Toediening: vermijd contact met ogen en slijmvliezen. Bij contact met de ogen direct spoelen met water omdat blootstelling van de suspensie in de ogen kan leiden tot oogletsel zoals hoornvliesbeschadiging.
Overweeg de behandeling te staken als lokale irritatie aanhoudt.
Haarverkleuring: Bij toepassing op beschadigd haar (bv. na verven, bleken, permanent) of bij grijs of wit haar, kan door de suspensie verkleuring van het haar optreden. Daarom direct na gebruik het haar grondig uitspoelen, minimaal 5 minuten.
Metalen voorwerpen kunnen worden aangetast: vóór het aanbrengen sieraden af- of uitdoen, denk hierbij bv. aan: ringen, armbanden, oorbellen, halskettingen, haarspelden en piercings.
Kinderen: Vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid wordt het gebruik bij kinderen afgeraden.
Overdosering
Symptomen
Bij accidentele orale inname van de oplossing en huidspray kunnen, zeker bij kinderen, symptomen van alcoholintoxicatie optreden.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met terbinafine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Breed-spectrum antimycoticum, behorend tot de allylaminen. Terbinafine remt het enzym squaleenperoxidase in de celwand van de schimmels en remt daarmee specifiek de sterolsynthese in een vroeg stadium. Hierdoor ontstaat een tekort aan ergosterol en vindt intracellulair een stapeling van squaleen plaats, dat tot celdood van de schimmel leidt.
In lage concentratie werkt terbinafine fungicide tegen mycelium-vormende schimmels (bv. dermatofyten zoals Trichophyton, Microsporum canis en Epidermophyton floccosum) en enkele dimorfe schimmels. De werking tegen gisten is, afhankelijk van de soort, fungicide of fungistatisch. De werking treedt snel in.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 5% na lokaal gebruik. |
| Overig | Terbinafine wordt waarschijnlijk gebonden of vastgehouden in de vetcomponenten van het stratum corneum, wat een rol kan spelen in de lange halfwaardetijd bij de eliminatie van terbinafine uit het stratum corneum. |
| Overig | Bij gebruik van Lamisil 'Once' wordt een film over de aangedane plek gevormd die de penetratie van terbinafine in de huid bevordert. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Seleensulfide (SeS2) is een antimycoticum voor lokaal dermatologisch gebruik. Het heeft een sterk fungistatische werking tegen Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum ovale), een schimmel (gist) die deel uitmaakt van de natuurlijke flora van de oppervlakkige lagen van de huid en hoofdhuid. Seleensulfide heeft tevens een antibacteriële en antimitotische werking. Bij seborroe van de hoofdhuid vertraagt het de groei van zowel hyperproliferatieve als normale cellen. Een antimitotisch werkingsmechanisme wordt verwacht, aangezien seleensulfide de incorporatie van radioactief gelabeld thymidine in het DNA van epitheelcellen van de huid vertraagt.
Naast Malassezia furfur zijn de volgende schimmels in vitro over het algemeen gevoelig voor seleensulfide:
- Gisten: andere Pityrosporum spp.
- Dermatofyten: Microsporum spp. inclusief M. audouinii en M. canis, Trichophyton spp. inclusief T. schoenleinii en T. tonsurans.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vrijwel niet door de intacte huid; na inwrijven is slechts een geringe verhoging van de uitscheiding van seleen in de urine vastgesteld. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
terbinafine (cutaan) hoort bij de groep antimycotica, overige.
Groepsinformatie
seleensulfide hoort bij de groep antimycotica, overige.