tranexaminezuur (oromucosaal)
Samenstelling
Tranexaminezuur mondspoeling 5% FNA Doorgeleverde bereiding
- Toedieningsvorm
- Mondspoeling
- Sterkte
- 50 mg/ml
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
tranexaminezuur (oromucosaal) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Zie voor het gebruik van tranexaminezuur bij tandheelkundige ingrepen tijdens het gebruik van een vitamine K-antagonist (VKA), een direct oraal anticoagulans (DOAC) of een LMWH, of bij combinatie van trombocytenaggregatieremmers (TAR's) of een DOAC+TAR of LMWH+TAR de Richtlijn Antitrombotica van het KIMO (2019).
Indicaties
- Bloedingen of gevaar voor bloedingen bij tandheelkundige ingrepen bij hemofilie A en B.
- Bloedingen of gevaar voor bloedingen bij tandheelkundige ingrepen, bij gebruik van:
- een VKA, DOAC of LMWH;
- een combinatie van trombocytenaggregatieremmers (TAR's);
- een DOAC en TAR;
- een LMWH en TAR.
Doseringen
Bij bloedingen of gevaar voor bloedingen bij tandheelkundige ingrepen bij hemofilie A en B
Volwassenen en oudere kinderen
Oromucosaal: volgens de Richtlijn Hemofilie (2020) bij invasieve tandheelkundige ingrepen 3–4×/dag voorzichtig spoelen gedurende 2 minuten met 10 ml mondspoeling gedurende 7 dagen, in combinatie met orale of intraveneuze toediening.
Bij bloedingen of gevaar voor bloedingen bij tandheelkundige ingrepen bij gebruik van een VKA, DOAC of LMWH, of combinatie van 2 TAR's, of een TAR met DOAC of LMWH
Volwassenen
Oromucosaal: volgens de Richtlijn Antitrombotica van het KIMO (2019) na de ingreep 4×/dag de wond walsend spoelen gedurende 2 minuten 2–5 dagen zolang de wond bloedt of bijten op een gaasje gedrenkt in de mondspoeling (naast hechten).
Vergeten dosis: Als de tijd tot de volgende toediening nog langer dan 1 uur is, de vergeten dosis alsnog gebruiken. Als de volgende toediening over minder dan 1 uur is, de vergeten dosis overslaan.
Toediening
- Na het spoelen moet de vloeistof uitgespuugd worden. De mondspoeling bij voorkeur na de maaltijd gebruiken.
Bijwerkingen
Maag-darmklachten als misselijkheid, braken, diarree. Verder allergische huidreacties zoals huiduitslag, jeuk en roodheid. Trombo-embolische aandoeningen. Convulsies, spierzwakte. Reversibele veranderingen in het zien zoals kleurenblindheid (meestal reversibel na staken). Deze bijwerkingen zijn bij orale toediening gezien en kunnen bij oromucosale toediening niet uitgesloten worden.
Interacties
Er zijn voor lokaal gebruik van tranexaminezuur geen interacties bekend.
Zwangerschap
Tranexaminezuur passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Relatief weinig gegevens, vooral verkregen tijdens de tweede helft van de zwangerschap, lieten niet meer kans zien op stollingscomplicaties of op andere nadelige effecten bij de foetus.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe hoeveelheden.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Contra-indicaties
- actieve trombo-embolische aandoeningen zoals diepveneuze trombose, longembolie en cerebrale trombose.
Waarschuwingen en voorzorgen
In de periode dat tranexaminezuur gebruikt wordt, niet spoelen met andere vloeistoffen (ook niet met desinfecterende vloeistoffen) vanwege het mogelijk wegspoelen van het bloedstolsel.
Adviseer de patiënt direct contact op te nemen bij het optreden van convulsies, spierzwakte of visuele stoornissen.
Eigenschappen
Tranexaminezuur is een competitieve remmer van plasminogeen en remt daardoor de omzetting in plasmine in het fibrinolytische systeem. Het zorgt hierdoor dat het bloedstolsel op een vaatbeschadiging niet afgebroken wordt, zodat de wond niet opnieuw gaat bloeden.
Groepsinformatie
tranexaminezuur (oromucosaal) hoort bij de groep antifibrinolytica.