Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Nalcrom (di-Na-zout) Sanofi SA
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Sterkte
- 100 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Sterkte
- 200 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergo-COMOD neusspray
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Per verstuiving 2,8 mg.
Natriumcromoglicaat neusspray
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml, 30 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 40 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Prevalin neusspray
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Neusspray 'Extra sterk'
- Sterkte
- 40 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij aangetoonde lokale of algemene verschijnselen van allergie ten gevolge van voedselallergenen kan, indien eliminatie van de allergenen uit de voeding op ernstige bezwaren stuit of niet mogelijk is, een behandeling met cromoglicinezuur als profylaxe zijn aangewezen. De Commissie wijst erop, dat de diagnose bevestigd moet zijn via diagnostische testen (bv. RAST of huidtest).
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Cromoglicinezuur heeft weliswaar een geringe kans op bijwerkingen, maar is veel minder effectief dan lokale corticosteroïden en antihistaminica en moet frequent gedoseerd worden. Daarom komt het pas in aanmerking indien een lokaal corticosteroïd of een antihistaminicum niet kan worden toegepast vanwege bijwerkingen of contra-indicaties. Voor de acute behandeling is cromoglicinezuur niet geschikt, omdat de werking pas na 1-3 weken intreedt.
Aan de vergoeding van cromoglicinezuur zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Profylaxe van allergische verschijnselen, veroorzaakt door bestanddelen van de voeding, indien deze bestanddelen niet kunnen worden vermeden.
Indicaties
- Allergische rinitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Profylaxe van allergische verschijnselen geïnduceerd door bestanddelen in de voeding:
Volwassenen:
200 mg 4×/dag;
Kinderen ≥ 2 jaar:
100 mg 4×/dag.
Bij onvoldoende resultaat binnen 2–3 weken, kan de dosering worden verhoogd tot max. 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag. Bij voldoende resultaat proberen de dosering te verlagen. Indien voedselallergie al in de mond optreedt, vóór het doorslikken de mond met de drank spoelen.
Innemen 15 minuten vóór de maaltijd en voor het slapen gaan. Het granulaat oplossen in een half glas water.
Doseringen
Allergische rinitis:
Volwassenen en kinderen:
Neusspray 20 mg/ml: 1 verstuiving in elk neusgat iedere 3-4 uur. Bij onvoldoende effect de neusspray met 40 mg/ml proberen: 1 verstuiving in elk neusgat iedere 6-8 uur.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Prikkeling neusslijmvlies | - |
|---|
Huid en onderhuid
| Huiduitslag | Zelden |
|---|
Immuunsysteem
| Overgevoeligheidsreactie | Zeer zelden |
|---|
Maagdarmstelsel
| Abdominaal ongemak | Zelden |
|---|---|
| Braken | Zelden |
| Diarree | Zelden |
| Nausea | Zelden |
Skeletspieren en bindweefsel
| Gewrichtspijn | Zelden |
|---|
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Prikkeling neusslijmvlies | Soms |
|---|
Huid en onderhuid
| Huiduitslag | - |
|---|
Immuunsysteem
| Overgevoeligheidsreactie | - |
|---|
Maagdarmstelsel
| Abdominaal ongemak | - |
|---|---|
| Braken | - |
| Diarree | - |
| Nausea | - |
Skeletspieren en bindweefsel
| Gewrichtspijn | - |
|---|
Toelichting
- Neusslijmvlies: voorbijgaande prikkeling.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, redelijk veel ervaring opgedaan. Er zijn geen aanwijzingen voor nadelige effecten. Cromoglicinezuur wordt in geringe mate (< 1%) geabsorbeerd. Het is daardoor onwaarschijnlijk dat klinisch belangrijke hoeveelheden de embryo of foetus bereiken.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Redelijke ervaring bij gebruik tijdens zwangerschap duidt niet op schadelijke effecten op de zwangerschap of het kind.
Farmacologisch effect: Door de lage systemische blootstelling, zijn geen ongewenste effecten te verwachten bij de foetus.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Cromoglicinezuur wordt in geringe mate (< 1%) geabsorbeerd.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Door de lage systemische blootstelling bij de moeder, zijn geen ongewenste effecten te verwachten bij de zuigeling.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vanwege de hoeveelheid saccharose in de sachets heeft bij diabetes mellitus de drank de voorkeur.
Over het gebruik bij kinderen bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid te beoordelen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het geneesmiddel heeft een profylactisch effect en ononderbroken toepassing gedurende de periode van blootstelling aan het allergeen is noodzakelijk. Onderbreking van regelmatige toediening kan leiden tot terugkeer van de symptomen van rinitis.
Benzalkoniumchloride kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Eigenschappen
Oraal toegepast verhindert cromoglicinezuur het vrijkomen van overdrachtsstoffen in het maag–darmkanaal. Daardoor worden lokale ontstekingen voorkómen die anders aanleiding zouden geven tot gastro–intestinale symptomen of absorptie mogelijk zouden maken van stoffen die antigeen bevatten met als gevolg systemische allergische reacties.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 1%. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Voorkomt het vrijkomen van ontstekingsmediatoren, zoals histamine, uit gesensibiliseerde mestcellen van het neusslijmvlies. De toepassing heeft een profylactisch effect. Werkingsduur: 3–4 uur (20 mg/ml) en 6–8 uur (40 mg/ml). Werking: binnen een week, soms pas na twee tot drie weken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 7 % door het neusslijmvlies. |
| Eliminatie | onveranderd met de urine en feces. |
| T 1/2el | ca.1 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (systemisch) hoort bij de groep cromonen.
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (bij allergische rinitis) hoort bij de groep cromonen.