Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Nalcrom (di-Na-zout) Sanofi SA
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Sterkte
- 100 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
- Toedieningsvorm
- Granulaat
- Sterkte
- 200 mg
- Verpakkingsvorm
- sachet
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergo-COMOD oogdruppels
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: geen.
Lecrolyn
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Santen Oy
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (4%)
- Sterkte
- 40 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: geen.
Natriumcromoglicaat oogdruppels
(di-Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride. Kan fosfaat(buffer) bevatten.
Prevalin oogdruppels
OTC
Bijlage 2
Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij aangetoonde lokale of algemene verschijnselen van allergie ten gevolge van voedselallergenen kan, indien eliminatie van de allergenen uit de voeding op ernstige bezwaren stuit of niet mogelijk is, een behandeling met cromoglicinezuur als profylaxe zijn aangewezen. De Commissie wijst erop, dat de diagnose bevestigd moet zijn via diagnostische testen (bv. RAST of huidtest).
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Aan de vergoeding van cromoglicinezuur (bij oogaandoening) zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Profylaxe van allergische verschijnselen, veroorzaakt door bestanddelen van de voeding, indien deze bestanddelen niet kunnen worden vermeden.
Indicaties
- Allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Profylaxe van allergische verschijnselen geïnduceerd door bestanddelen in de voeding:
Volwassenen:
200 mg 4×/dag;
Kinderen ≥ 2 jaar:
100 mg 4×/dag.
Bij onvoldoende resultaat binnen 2–3 weken, kan de dosering worden verhoogd tot max. 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag. Bij voldoende resultaat proberen de dosering te verlagen. Indien voedselallergie al in de mond optreedt, vóór het doorslikken de mond met de drank spoelen.
Innemen 15 minuten vóór de maaltijd en voor het slapen gaan. Het granulaat oplossen in een half glas water.
Doseringen
Continuïteit van de therapie gedurende de periode van blootstelling aan allergeen is belangrijk vanwege de profylactische werking. Bij onderbreken van de regelmatige toediening, kunnen de symptomen van conjunctivitis terugkeren.
Allergische conjunctivitis:
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen:
Oogdruppels (2%): 1 druppel 2–6×/dag in de aangedane ogen.
Oogdruppels (4%): 1-2 druppels 2×/dag in de aangedane ogen. Niet vaker dan 4×/dag.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Huid en onderhuid
| Huiduitslag | Zelden |
|---|
Immuunsysteem
| Overgevoeligheidsreactie | Zeer zelden |
|---|---|
| Sensibilisatie | - |
Infecties
| Conjunctivitis | - |
|---|
Maagdarmstelsel
| Abdominaal ongemak | Zelden |
|---|---|
| Braken | Zelden |
| Diarree | Zelden |
| Nausea | Zelden |
Oog
| Cornea-epitheel defect | - |
|---|---|
| Corneacalcificatie | - |
| Oogirritatie | - |
| Oogledenjeuk | - |
| Oogprikkeling | - |
Skeletspieren en bindweefsel
| Gewrichtspijn | Zelden |
|---|
Bijwerkingen
Huid en onderhuid
| Huiduitslag | - |
|---|
Immuunsysteem
| Overgevoeligheidsreactie | - |
|---|---|
| Sensibilisatie | Soms |
Infecties
| Conjunctivitis | Soms |
|---|
Maagdarmstelsel
| Abdominaal ongemak | - |
|---|---|
| Braken | - |
| Diarree | - |
| Nausea | - |
Oog
| Cornea-epitheel defect | ? |
|---|---|
| Corneacalcificatie | Zeer zelden |
| Oogirritatie | Vaak |
| Oogledenjeuk | Soms |
| Oogprikkeling | Vaak |
Skeletspieren en bindweefsel
| Gewrichtspijn | - |
|---|
Toelichting
- Oogprikkeling: voorbijgaand.
- Sensibilisatie: zich uitend in zwelling, roodheid en/of jeuk van de conjunctivae en/of oogleden.
- Acute chemische reactie van conjunctiva met zwellingen en oedeem van de conjunctiva bulbi.
- Verkalking van het hoornvlies door gebruik van fosfaat-bevattende oogdruppels bij een significant beschadigd hoornvlies.
- Beschadiging van het cornea-epitheel: door benzalkoniumchloride indien te vaak toegediend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, redelijk veel ervaring opgedaan. Er zijn geen aanwijzingen voor nadelige effecten. Cromoglicinezuur wordt in geringe mate (< 1%) geabsorbeerd. Het is daardoor onwaarschijnlijk dat klinisch belangrijke hoeveelheden de embryo of foetus bereiken.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Redelijke ervaring bij gebruik tijdens zwangerschap duidt niet op schadelijke effecten op de zwangerschap of het kind.
Farmacologisch effect: Door de verwaarloosbare systemische blootstelling na oculaire toediening, zijn geen ongewenste effecten te verwachten.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Cromoglicinezuur wordt in geringe mate (< 1%) geabsorbeerd.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onwaarschijnlijk.
Farmacologisch effect: Door de verwaarloosbare systemische blootstelling na oculaire toediening, zijn geen ongewenste effecten te verwachten.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vanwege de hoeveelheid saccharose in de sachets heeft bij diabetes mellitus de drank de voorkeur.
Over het gebruik bij kinderen bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid te beoordelen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij patiënten met droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist bij gebruik van de geconserveerde oogdruppels, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Bij een beschadigde cornea kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties.
Draag alleen contactlenzen tijdens behandeling na overleg met de (oog)arts. Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen doen verkleuren. Bij gebruik van de oogdruppels met benzalkonium contactlenzen vóór het indruppelen uitnemen en pas 15 minuten na indruppelen weer indoen.
Eigenschappen
Oraal toegepast verhindert cromoglicinezuur het vrijkomen van overdrachtsstoffen in het maag–darmkanaal. Daardoor worden lokale ontstekingen voorkómen die anders aanleiding zouden geven tot gastro–intestinale symptomen of absorptie mogelijk zouden maken van stoffen die antigeen bevatten met als gevolg systemische allergische reacties.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 1%. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Voorkomt het vrijkomen van overdrachtstoffen (met name histamine) uit gesensibiliseerde mestcellen die verantwoordelijk zijn voor allergische reacties.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Nauwelijks. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (systemisch) hoort bij de groep cromonen.
Groepsinformatie
cromoglicinezuur (bij oogaandoening) hoort bij de groep cromonen.