Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Verpakkingsvorm
- flacon 15 ml
Bevat per ml: dextran '70' 1 mg, hypromellose 3 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Celluvisc
(Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Abbvie bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels ‘Unit-dose’
- Sterkte
- 10 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Aan de vergoeding van carboxymethylcellulose zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Ter bescherming en als adjuvans bij (dreigende) keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögren-syndroom.
- (Dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlamming, waardoor het oog niet kan worden gesloten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van droge ogen en lichte oogirritatie.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Keratoconjunctivitis sicca bij Sjögren's syndroom en (dreigende) uitdroging van het hoornvlies:
Volwassenen
Individueel doseren. Per keer 1–2 druppels in het oog toedienen.
Toediening: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De andere oogdruppels eerst en dextran/hypromellose oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
Doseringen
Droge ogen en lichte oogirritatie.
Volwassenen
Afhankelijk van de ernst van de klachten 1–2 druppels, iedere 3–4 uur.
Toedieningsinformatie: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De andere oogdruppels eerst en carboxymethylcellulose oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10 %): wazig zien.
Vaak (1-10 %): droog oog, ooglidaandoening, corpus-alienumgevoel in ogen.
Soms (0,1–1%): irritatie en jeuk in het oog, oculaire hyperemie.
Verder is gemeld: erytheem van het ooglid, zwelling van het oog, oogafscheiding, schilferige ooglidrand, verhoogde traanproductie, oogpijn. Hoofdpijn. Overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): irritatie (o.a. een branderig gevoel).
Verder zijn gemeld: kortdurend wazig zien na indruppelen. Pijn, roodheid, jeuk, schilferige ooglidrand, verslechtering gezichtsvermogen, corpus-alienumgevoel, oogafscheiding. Overgevoeligheidsreacties.
Verder is letsel aan het oogoppervlak gemeld (cornea geschaafd) doordat het uiteinde van de ampul in contact kwam met het oog tijdens het gebruik.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Dextran en hypromellose worden niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Carboxymethylcellulose wordt niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee.
Farmacologisch effect: Dextran en hypromellose worden niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebuikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee.
Farmacologisch effect: Carboxymethylcellulose wordt niet geabsorbeerd bij de moeder, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid optreedt, of als de aandoening langer dan 3 dagen aanhoudt of verergert.
Contactlenzen: bij extreme gevallen van droge ogen overleggen met de oogarts over het wel of niet dragen van contactlenzen. Polyquaternium past door zijn molecuulgrootte niet in de matrix van zachte contactlenzen en is voor zover bekend niet schadelijk voor het cornea-epitheel (bron: Commentaren Medicatiebewaking 2023, Healthbase.nl)
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid optreedt of verergert.
Geen contactlenzen dragen tijdens de behandeling.
Onderzoeksgegevens: de werkzaamheid en veiligheid is niet onderzocht bij kinderen.
Eigenschappen
Vormt een hydrofiele film en verhoogt zo de stabiliteit van de nog aanwezige traanfilm op het oog en bevordert, door fysiologische vermenging, de vochtigheid van het hoornvlies.
Kinetische gegevens
| Overig | Bij oculair gebruik vindt geen systemische absorptie plaats. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Carboxymethylcellulose zorgt voor een gereduceerde oppervlaktespanning en een verhoogde viscositeit van het traanvocht. Hecht zich vast aan de cornea en conjunctiva, waardoor een stabiele traanfilm ontstaat welke de cornea beschermt tegen uitdroging en beschadiging van de epitheelcellen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Gezien het hoge molecuulgewicht is het niet waarschijnlijk dat carboxymethylcellulose door de cornea penetreert. Verblijfsduur op de cornea is ca. 25 min. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
dextran/hypromellose hoort bij de groep kunsttranen.
Groepsinformatie
carboxymethylcellulose hoort bij de groep kunsttranen.