Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Hylan Tramedico bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels 'Minim'
- Verpakkingsvorm
- 0,65 ml
Bevat per ml: hyaluronzuur (Na-zout) 0,15 mg, carbomeer 981 0,15 mg. Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Celluvisc
(Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Abbvie bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels ‘Unit-dose’
- Sterkte
- 10 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Aan de vergoeding van carboxymethylcellulose zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögrensyndroom.
- Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door onvolledige sluiting van het oog ten gevolge van (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlammingen.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van droge ogen en lichte oogirritatie.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögrensyndroom en uitdroging van het hoornvlies door onvolledige sluiting van het oog.
Volwassenen
1 druppel 4×/dag of zo vaak als nodig, in de conjunctivaalzak.
Toediening
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en oogzalven of viskeuze druppels (zoals hyaluronzuur/carbomeer oogdruppels) als laatste toedienen;
- Hylan 'Minim' bevat geen conserveermiddel en is bestemd voor eenmalig gebruik.
Doseringen
Droge ogen en lichte oogirritatie.
Volwassenen
Afhankelijk van de ernst van de klachten 1–2 druppels, iedere 3–4 uur.
Toedieningsinformatie: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De andere oogdruppels eerst en carboxymethylcellulose oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): brandende pijn aan het oog, wazig zien.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): irritatie (o.a. een branderig gevoel).
Verder zijn gemeld: kortdurend wazig zien na indruppelen. Pijn, roodheid, jeuk, schilferige ooglidrand, verslechtering gezichtsvermogen, corpus-alienumgevoel, oogafscheiding. Overgevoeligheidsreacties.
Verder is letsel aan het oogoppervlak gemeld (cornea geschaafd) doordat het uiteinde van de ampul in contact kwam met het oog tijdens het gebruik.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens (carbomeer, hyaluronzuur).
Farmacologisch effect: Na oculaire toediening treedt er geen (carbomeer) of nauwelijks (hyaluronzuur) absorptie op, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Carboxymethylcellulose wordt niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (carbomeer, hyaluronzuur).
Farmacologisch effect: Na oculaire toediening treedt er geen (carbomeer) of nauwelijks (hyaluronzuur) absorptie op, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebuikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee.
Farmacologisch effect: Carboxymethylcellulose wordt niet geabsorbeerd bij de moeder, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgen
Behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien de irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert.
Contactlenzen: bij ernstige gevallen van droge ogen overleggen met de oogarts over het wel of niet dragen van contactlenzen.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid optreedt of verergert.
Geen contactlenzen dragen tijdens de behandeling.
Onderzoeksgegevens: de werkzaamheid en veiligheid is niet onderzocht bij kinderen.
Eigenschappen
De oogdruppels vormen een bevochtigende film op het oogoppervlak en beschermen het tegen uitdroging.
Kinetische gegevens
| Resorptie | carbomeer: geen systemische absorptie. Hyaluronzuur: diffundeert naar het plasma; klinisch relevante systemische absorptie wordt echter niet verwacht. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Carboxymethylcellulose zorgt voor een gereduceerde oppervlaktespanning en een verhoogde viscositeit van het traanvocht. Hecht zich vast aan de cornea en conjunctiva, waardoor een stabiele traanfilm ontstaat welke de cornea beschermt tegen uitdroging en beschadiging van de epitheelcellen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Gezien het hoge molecuulgewicht is het niet waarschijnlijk dat carboxymethylcellulose door de cornea penetreert. Verblijfsduur op de cornea is ca. 25 min. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
hyaluronzuur/carbomeer hoort bij de groep kunsttranen.
Groepsinformatie
carboxymethylcellulose hoort bij de groep kunsttranen.