Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Opatanol (als hydrochloride) Novartis Europharm ltd.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,1%)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Livocab neusspray (als hydrochloride) Janssen-Cilag bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray, suspensie
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Indicaties
- Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Seizoensgebonden allergische rinitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Oculaire symptomen van allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar
1 druppel 2×/dag (om de 8 uur) in de conjunctivale zak. Indien noodzakelijk kan de behandeling tot 4 maanden worden gecontinueerd.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken, wordt voorkomen dat de druppeloplossing snel afvloeit naar neus- en keelholte; hierdoor neemt de kans op systemische reacties af.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Doseringen
Voor gebruik de neus snuiten en tijdens de verstuiving goed opsnuiven.
Seizoensgebonden allergische rinitis:
Volwassenen en kinderen:
Twee verstuivingen per neusgat 2×/dag, zo nodig tot 3–4×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Bloedneus | - |
|---|---|
| Bronchospasme | - |
| Dyspneu | ? |
| Hoesten | - |
| Keelpijn | - |
| Nasale droogheid | Vaak |
| Neusoedeem | - |
| Verstopte neus | - |
Algemeen en toedieningsplaats
| Asthenie | ? |
|---|---|
| Irritatie op de toedieningsplaats | - |
| Malaise | ? |
| Ongemak op de toedieningsplaats | - |
| Pijn | - |
| Vermoeidheid | Vaak |
| Warmte op de toedieningsplaats | - |
| Zwelling aangezicht | ? |
Hart
| Hartkloppingen | - |
|---|---|
| Tachycardie | - |
Huid en onderhuid
| Brandend gevoel van de huid | Soms |
|---|---|
| Contacteczeem | Soms |
| Dermatitis | ? |
| Droge huid | Soms |
| Erytheem | ? |
| Pruritus | Soms |
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | - |
|---|---|
| Overgevoeligheid | ? |
Infecties
| Conjunctivitis | ? |
|---|---|
| Rhinitis | Soms |
| Sinusitis | ? |
Maagdarmstelsel
| Braken | ? |
|---|---|
| Nausea | ? |
| Nausea | - |
Oog
| Abnormaal gevoel in oog | Vaak |
|---|---|
| Blefarospasme | Soms |
| Conjunctivale follikels | Soms |
| Cornea-erosie | Soms |
| Cornea-oedeem | ? |
| Cornea-verkleuring | Soms |
| Corneacalcificatie | ? |
| Droge ogen | Vaak |
| Erytheem van het ooglid | Soms |
| Fotofobie | Soms |
| Keratitis | Soms |
| Keratitis punctata | Soms |
| Korstvorming op de ooglidrand | ? |
| Mydriase | ? |
| Oculaire hyperemie | Soms |
| Ongemak in het oog | Soms |
| Oogafscheiding | Soms |
| Oogirritatie | Vaak |
| Ooglidoedeem | ? |
| Oogpijn | Vaak |
| Oogzwelling | ? |
| Overmatig tranen | Soms |
| Wazig zien | Soms |
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | Soms |
|---|---|
| Dysgeusie | Vaak |
| Hoofdpijn | Vaak |
| Hypo-esthesie | Soms |
| Slaperigheid | - |
| Somnolentie | ? |
- Corneacalcificatie als hoornvlies aanzienlijk is beschadigd.
Bijwerkingen
Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum
| Bloedneus | Vaak |
|---|---|
| Bronchospasme | Soms |
| Dyspneu | Soms |
| Hoesten | Vaak |
| Keelpijn | Vaak |
| Nasale droogheid | Soms |
| Neusoedeem | Zelden |
| Verstopte neus | Soms |
Algemeen en toedieningsplaats
| Asthenie | - |
|---|---|
| Irritatie op de toedieningsplaats | Soms |
| Malaise | Soms |
| Ongemak op de toedieningsplaats | Zelden |
| Pijn | Vaak |
| Vermoeidheid | Vaak |
| Warmte op de toedieningsplaats | Zelden |
| Zwelling aangezicht | - |
Hart
| Hartkloppingen | Soms |
|---|---|
| Tachycardie | Zelden |
Huid en onderhuid
| Brandend gevoel van de huid | - |
|---|---|
| Contacteczeem | - |
| Dermatitis | - |
| Droge huid | - |
| Erytheem | - |
| Pruritus | - |
Immuunsysteem
| Anafylactische reactie | ? |
|---|---|
| Overgevoeligheid | Soms |
Infecties
| Conjunctivitis | - |
|---|---|
| Rhinitis | - |
| Sinusitis | Vaak |
Maagdarmstelsel
| Braken | - |
|---|---|
| Nausea | - |
| Nausea | Vaak |
Oog
| Abnormaal gevoel in oog | - |
|---|---|
| Blefarospasme | - |
| Conjunctivale follikels | - |
| Cornea-erosie | - |
| Cornea-oedeem | - |
| Cornea-verkleuring | - |
| Corneacalcificatie | - |
| Droge ogen | - |
| Erytheem van het ooglid | - |
| Fotofobie | - |
| Keratitis | - |
| Keratitis punctata | - |
| Korstvorming op de ooglidrand | - |
| Mydriase | - |
| Oculaire hyperemie | - |
| Ongemak in het oog | - |
| Oogafscheiding | - |
| Oogirritatie | - |
| Ooglidoedeem | Soms |
| Oogpijn | - |
| Oogzwelling | - |
| Overmatig tranen | - |
| Wazig zien | - |
Zenuwstelsel
| Duizeligheid | Vaak |
|---|---|
| Dysgeusie | - |
| Hoofdpijn | Zeer vaak |
| Hypo-esthesie | - |
| Slaperigheid | Vaak |
| Somnolentie | - |
Interacties
Oxymetazoline kan de absorptie van nasaal toegediend levocabastine tijdelijk verminderen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Bij gebruik van de oogdruppels zijn echter gezien de lage systemische belasting geen nadelige effecten bij de foetus te verwachten.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Opname in het bloed bij intranasaal gebruik is gering. Nadelige effecten zijn niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Bij de mens onbekend, bij dieren wel.
Farmacologisch effect: Het is niet waarschijnlijk dat toepassing van de oogdruppels aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen.
Als een aanmerkelijk beschadigde cornea gemeld is, kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels zeer zelden leiden tot corneacalcificaties.
Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Voorzichtigheid is geboden bij nierinsufficiëntie.
Benzalkoniumchloride kan oedeem van het neusslijmvlies geven, vooral bij langdurig gebruik.
Overdosering
Symptomen
Na ingestie: sedatie.
Therapie
Na ingestie veel (water) drinken om de renale uitscheiding te bevorderen.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Olopatadine is een dibenzoxipinederivaat met hoge affiniteit voor de histamine H1-receptor. Na toepassing op het oog geeft het meestal snel verlichting van de symptomen van allergische conjunctivitis.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vanuit het oog gering, plasmaconcentraties zijn 50–200 keer lager dan na orale doses. |
| Eliminatie | hoofdzakelijk via de urine, onveranderd. |
| T 1/2el | 8–12 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antihistaminicum. Werking: lokaal meestal snel. Werkingsduur: enkele uren.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 30–45 microg/verstuiving. |
| T max | circa 3 uur. |
| Metabolisering | vnl. door glucuronidering tot een acylglucuronide. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine. |
| T 1/2el | 35–40 uur. Bij nierinsufficiëntie aanzienlijk langer. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
olopatadine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
- azelastine (bij allergische rinitis) (R01AC03) Vergelijk
- azelastine (bij oogaandoening) (S01GX07) Vergelijk
- emedastine (S01GX06) Vergelijk
- ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
- levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
- levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
- tripelennamine (D04AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
levocabastine (bij allergische rinitis) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
- azelastine (bij allergische rinitis) (R01AC03) Vergelijk
- azelastine (bij oogaandoening) (S01GX07) Vergelijk
- emedastine (S01GX06) Vergelijk
- ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
- levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
- olopatadine (S01GX09) Vergelijk
- tripelennamine (D04AA04) Vergelijk