Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Z Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogzalf
- Verpakkingsvorm
- 3,5 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Verpakkingsvorm
- flacon 15 ml
Bevat per ml: dextran '70' 1 mg, hypromellose 3 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Indicaties
- Ter bescherming en als adjuvans bij expositie van de cornea ten gevolge van traumatische beschadiging van de oogleden en perifere nervus facialis verlammingen;
- Dehydratie van de cornea bij verminderde traanproductie;
- Peroperatief als beschermend middel voor de cornea bij ingrepen onder algehele anesthesie;
- Bij recidiverende cornea-erosies om verkleving van de oogleden 's nachts te voorkomen.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Ter bescherming en als adjuvans bij (dreigende) keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögren-syndroom.
- (Dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlamming, waardoor het oog niet kan worden gesloten.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Ter bescherming en als adjuvans bij expositie van de cornea ten gevolge van traumatische beschadiging van de oogleden en perifere nervus facialis verlammingen
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Dehydratie van de cornea bij verminderde traanproductie
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Peroperatief als beschermend middel voor de cornea bij ingrepen onder algehele anesthesie
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Bij recidiverende cornea-erosies om verkleving van de oogleden 's nachts te voorkomen
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Toediening: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en de oogzalf als laatste toedienen.
Doseringen
Keratoconjunctivitis sicca bij Sjögren's syndroom en (dreigende) uitdroging van het hoornvlies:
Volwassenen
Individueel doseren. Per keer 1–2 druppels in het oog toedienen.
Toediening: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De andere oogdruppels eerst en dextran/hypromellose oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: pijn, jeuk, zwelling en irritatie van het oog. Wazig zien, corpus alienum–gevoel, tranend oog, conjunctivaal oedeem, oculaire hyperemie. Hoofdpijn.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10 %): wazig zien.
Vaak (1-10 %): droog oog, ooglidaandoening, corpus-alienumgevoel in ogen.
Soms (0,1–1%): irritatie en jeuk in het oog, oculaire hyperemie.
Verder is gemeld: erytheem van het ooglid, zwelling van het oog, oogafscheiding, schilferige ooglidrand, verhoogde traanproductie, oogpijn. Hoofdpijn. Overgevoeligheid.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Aangezien de (hulp)stoffen farmacologisch inert zijn en de systemische blootstelling verwaarloosbaar is na oculaire toediening zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Dextran en hypromellose worden niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Aangezien systemische blootstelling verwaarloosbaar is na oculair gebruik bij de moeder, en de (hulp)stoffen farmacologisch inert zijn, zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee.
Farmacologisch effect: Dextran en hypromellose worden niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebuikt.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Behandeling staken indien hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid aanhoudt of verergert.
De oogzalf bevat wolvet dat plaatselijke huidreacties zoals contacteczeem kan veroorzaken.
Draag geen contactlenzen gedurende de behandeling.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid optreedt, of als de aandoening langer dan 3 dagen aanhoudt of verergert.
Contactlenzen: bij extreme gevallen van droge ogen overleggen met de oogarts over het wel of niet dragen van contactlenzen. Polyquaternium past door zijn molecuulgrootte niet in de matrix van zachte contactlenzen en is voor zover bekend niet schadelijk voor het cornea-epitheel (bron: Commentaren Medicatiebewaking 2023, Healthbase.nl)
Eigenschappen
Zalfbasis; smelt in het oog en voorkomt uitdroging van de cornea.
Eigenschappen
Vormt een hydrofiele film en verhoogt zo de stabiliteit van de nog aanwezige traanfilm op het oog en bevordert, door fysiologische vermenging, de vochtigheid van het hoornvlies.
Kinetische gegevens
| Overig | Bij oculair gebruik vindt geen systemische absorptie plaats. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
paraffine/vaseline/wolvet hoort bij de groep kunsttranen.
Groepsinformatie
dextran/hypromellose hoort bij de groep kunsttranen.