eculizumab

Samenstelling

Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.

Epysqli XGVS Aanvullende monitoring Samsung Bioepis NL

Toedieningsvorm: Concentraat voor infusievloeistof
Sterkte: 10 mg/ml
Verpakkingsvorm: flacon 30 ml

Soliris XGVS Alexion Pharma Netherlands bv

Toedieningsvorm: Concentraat voor infusievloeistof
Sterkte: 10 mg/ml
Verpakkingsvorm: flacon 30 ml

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

eculizumab vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Bij paroxismale nachtelijke hemoglobinurie vermindert eculizumab de intravasculaire hemolyse en de transfusiebehoefte bij transfusie-afhankelijke patiënten. Er zijn aanwijzingen dat eculizumab daarnaast een positief effect heeft op overleving, de nierfunctie en het risico op trombo-embolische episoden bij (erytrocyten-) transfusie-afhankelijke patiënten met PNH. Er zijn beperkt gegevens beschikbaar over de baten/risico-balans van gebruik bij kinderen en tijdens de zwangerschap.

Bij atypisch hemolytisch-uremisch syndroom kent eculizumab een therapeutische meerwaarde ten opzichte van de standaardbehandeling bij patiënten waarbij plasmatherapie niet (voldoende) effectief is gebleken (plasmaresistente aHUS-patiënten). Vanwege beperkingen in de studieopzet (niet-vergelijkend en een zeer beperkt aantal patiënten) bestaat er grote onzekerheid over de grootte van het effect.

Voor dit geneesmiddel is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling van refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis en neuromyelitis optica-spectrumstoornis.

ZIN-rapport 2017 eculizumab Soliris® PNH

Indicaties

Soliris

Paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) bij volwassenen en kinderen; bewijs van klinische voordelen van de behandeling zijn aangetoond bij patiënten met hemolyse met één of meer klinische symptomen indicatief voor een hoge activiteit van de ziekte, ongeacht een voorgeschiedenis van transfusies;
Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) bij volwassenen en kinderen;
Refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar die positief testen voor antilichamen tegen acetylcholinereceptoren (AChR);
Neuromyelitis optica-spectrumstoornis (NMOSD) bij volwassenen die positief testen voor antilichamen tegen aquaporine-4 (AQP4), met een recidiverend verloop van de ziekte.

Epysqli

Paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) bij volwassenen en kinderen; bewijs van klinische voordelen van de behandeling zijn aangetoond bij patiënten met hemolyse met één of meer klinische symptomen indicatief voor een hoge activiteit van de ziekte, ongeacht een voorgeschiedenis van transfusies;
Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) bij volwassenen en kinderen.

Doseringen

De patiënt gedurende 1 uur na infusie controleren. Bij een ongewenste reactie, infusie vertragen of staken.

Klap alles open Klap alles dicht

Paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht ≥ 40 kg

Via intraveneuze infusie: initiële fase: 600 mg 1×/week gedurende 4 weken. Daarna starten met de onderhoudsfase: 900 mg 1× in week 5, vervolgens eenmaal per 14 ±2 dagen via een intraveneus infuus.

Kinderen met een lichaamsgewicht < 40 kg

Via intraveneuze infusie: lichaamsgewicht 30–40 kg: initieel 600 mg 1×/week gedurende 2 weken, 900 mg 1× in week 3, daarna 900 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 20–30 kg: initieel 600 mg 1×/week gedurende 2 weken, 600 mg 1× in week 3, daarna 600 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 10–20 kg: initieel 600 mg 1× in week 1, 300 mg 1× in week 2, daarna 300 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 5–10 kg: initieel 300 mg 1× in week 1, 300 mg 1× in week 2, daarna 300 mg elke 3 weken.

Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS)

Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht ≥ 40 kg

via intraveneuze infusie: initiële fase: 900 mg 1×/w. gedurende 4 weken. Daarna starten met de onderhoudsfase: 1200 mg 1× in week 5 en vervolgens eenmaal per 14 ±2 dagen.

Kinderen met een lichaamsgewicht < 40 kg

Via intraveneuze infusie lichaamsgewicht 30–40 kg: initieel 600 mg 1×/week gedurende 2 weken, 900 mg 1× in week 3, daarna 900 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 20–30 kg: initieel 600 mg 1×/week gedurende 2 weken, 600 mg 1× in week 3, daarna 600 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 10–20 kg: initieel 600 mg 1× in week 1, 300 mg 1× in week 2, daarna 300 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 5–10 kg: initieel 300 mg 1× in week 1, 300 mg 1× in week 2, daarna 300 mg elke 3 weken.

Refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis

Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht ≥ 40 kg

Via intraveneuze infusie: initiële fase: 900 mg 1×/w. gedurende 4 weken. Daarna starten met de onderhoudsfase: 1200 mg 1× in week 5 en vervolgens eenmaal per 14 ±2 dagen. Overweeg staken behandeling als na 12 weken geen klinische respons is bereikt.

Kinderen met een lichaamsgewicht < 40 kg

Via intraveneuze infusie: lichaamsgewicht 30–40 kg: initieel 600 mg 1×/week gedurende 2 weken, 900 mg 1× in week 3, daarna 900 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 20–30 kg: initieel 600 mg 1×/week gedurende 2 weken, 600 mg 1× in week 3, daarna 600 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 10–20 kg: initieel 600 mg 1× in week 1, 300 mg 1× in week 2, daarna 300 mg elke 2 weken;

lichaamsgewicht 5–10 kg: initieel 300 mg 1× in week 1, 300 mg 1× in week 2, daarna 300 mg elke 3 weken. Toedienen via een intraveneus infuus met een inlooptijd van 1–4 uur.

Neuromyelitis optica-spectrumstoornis

Volwassenen

Via intraveneuze infusie: initiële fase: 900 mg 1×/w. gedurende 4 weken. Daarna starten met de onderhoudsfase: 1200 mg 1× in week 5 en vervolgens eenmaal per 14 ±2 dagen.

De vermelde dosering voor kinderen met PNH of patiënten < 40 kg lichaamsgewicht met refractaire gMG is identiek aan de dosering die wordt gebruikt voor pediatrische patiënten met aHUS, op basis van de farmacokinetische/farmacodynamische gegevens die beschikbaar zijn voor aHUS- en PNH-patiënten behandeld met eculizumab.

Aanvullende dosering na PI, PF, IP of IVIg

Bij gelijktijdige plasmaferese (PF), plasmawisseling (PI): bij een meest recente dosis van 300 mg een aanvullende dosis van 300 mg per sessie binnen 1 uur na elke plasmaferese of plasmawisseling; bij een meest recente dosis van ≥ 600 mg een aanvullende dosis van 600 mg per sessie binnen 1 uur na elke plasmaferese of plasmawisseling.
Bij infusie met vers ingevroren plasma (IP): bij een meest recente dosis van ≥ 300 mg een aanvullende dosis van 300 mg geven, 1 uur vóór elke toediening van het plasma infuus.
Bij gelijktijdige behandeling met i.v. immunoglobuline (IVIg): bij een meest recente dosis van ≥ 900 mg een aanvullende dosis van 600 per IVIg-cyclus, zo snel mogelijk na IVIg-cyclus; bij een meest recente dosis ≤ 600 mg een aanvullende dosis van 300 mg per IVIg-cyclus, zo snel mogelijk na IVIg-cyclus.

Ouderen ≥ 65 jaar en verminderde nierfunctie: geen doseringsaanpassing nodig.

Verminderde leverfunctie: Er zijn geen gegevens bekend.

Toediening

Voor gebruik het concentraat verdunnen tot een eindconcentratie van 5 mg/ml;
Toediening door middel van intraveneuze infusie met behulp van een spuitpomp of een infuuspomp gedurende 25–45 min (35 min ±10 min) bij volwassenen en 1-4 uur bij kinderen < 18 jaar; zo nodig kan de infusieduur worden verlengd, de maximale infusieduur is 2 uur bij volwassenen en 4 uur bij kinderen < 18 jaar;
Overweeg eventueel bij goed verdragen infusies in het ziekenhuis thuistoediening met aanvullende voorzorgsmaatregelen, zoals beschikbaarheid van spoedbehandeling van infusiereacties of anafylaxie.

Bijwerkingen

Toon bijwerkingen per frequentie Toon bijwerkingen per tractus.

Zeer vaak

Zenuwstelsel

Hoofdpijn

Vaak

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum

Hoesten
Orofaryngeale pijn

Algemeen en toedieningsplaats

Influenza-achtige ziekte
Pyrexie
Vermoeidheid

Bloed en lymfestelsel

Anemie
Leukopenie

Bloedvaten

Hypertensie

Huid en onderhuid

Alopecia
Pruritus
Rash

Infecties

Bovenste-luchtweginfectie
Bronchitis
Nasofaryngitis
Orale herpes
Pneumonie
Urineweginfectie

Letsels, intoxicaties en complicaties

Infusie gerelateerde reactie

Maagdarmstelsel

Braken
Buikpijn
Diarree
Nausea

Psyche

Insomnia

Skeletspieren en bindweefsel

Artralgie
Myalgie
Pijn in extremiteit

Stofwisseling en voeding

Verminderde eetlust

Zenuwstelsel

Duizeligheid

Soms

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum

Bloedneus
Dyspneu
Keelirritatie
Neusverstopping
Rhinorroe

Algemeen en toedieningsplaats

Asthenie
Koude rillingen
Oedeem
Reactie op infuusplaats

Bloed en lymfestelsel

Lymfopenie
Trombocytopenie

Bloedvaten

Angiopathie
Hypotensie
Opvlieger
Versnelde hypertensie

Hart

Angina pectoris
Hartkloppingen

Huid en onderhuid

Dermatitis
Droge huid
Erytheem
Huidhypopigmentatie
Hyperhidrose
Petechiae
Urticaria

Immuunsysteem

Anafylactische reactie
Overgevoeligheid

Infecties

Abces
Cellulitis
Cystitis
Gastro-intestinale infectie
Gingivitis
Griep
Meningokokkenhersenvliesontsteking
Meningokokkensepsis
Neisseria-infectie
Onderste-luchtweginfectie
Peritonitis
Schimmelinfectie
Sepsis
Septische shock
Sinusitis
Virale infectie

Maagdarmstelsel

Abdominale distensie
Dyspepsie
Obstipatie

Nieren en urinewegen

Dysurie
Hematurie
Nierfunctie verminderd

Onderzoeken

Alanine-aminotransferase verhoogd
Aspartaataminotransferase verhoogd
Gamma-glutamyltransferase verhoogd
Hematocriet verlaagd
Hemoglobine verlaagd
Transaminasen verhoogd

Oog

Gezichtsvermogen wazig

Oor en evenwichtsorgaan

Tinnitus
Vertigo

Psyche

Angst
Depressie
Slaapstoornis
Stemmingswisselingen

Skeletspieren en bindweefsel

Botpijn
Nekpijn
Rugpijn
Spierspasmen

Voortplantingsstelsel en borst

Spontane peniserectie

Zenuwstelsel

Dysgeusie
Paresthesie
Syncope
Tremor

Zelden

Algemeen en toedieningsplaats

Extravasatie
Warmtegevoel

Bloed en lymfestelsel

Abnormale stollingsfactor
Coagulopathie
Hemolyse
Rodebloedcelagglutinatie

Bloedvaten

Hematoom

Endocrien

Ziekte van Basedow

Huid en onderhuid

Afgenomen huidpigmentatie

Infecties

Artritis bacterieel
Aspergillus-infectie
Geslachts- en urinewegen gonokokkeninfectie
Haemophilus-infectie
Impetigo

Lever en galwegen

Geelzucht

Maagdarmstelsel

Gastro-oesofageale refluxziekte

Onderzoeken

Coombs-test positief

Oog

Conjunctiva-irritatie

Psyche

Abnormale dromen

Skeletspieren en bindweefsel

Gewrichtszwelling
Trismus

Tumoren (inclusief cysten en poliepen)

Maligne melanoom
Myelodysplastisch syndroom

Voortplantingsstelsel en borst

Menstruatiestoornis

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Orofaryngeale pijn	Vaak
Hoesten	Vaak
Bloedneus	Soms
Dyspneu
Keelirritatie
Neusverstopping
Rhinorroe

Algemeen en toedieningsplaats (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Pyrexie
Influenza-achtige ziekte	Vaak
Vermoeidheid
Asthenie	Soms
Koude rillingen
Oedeem
Reactie op infuusplaats
Extravasatie	Zelden
Warmtegevoel	Zelden

Bloed en lymfestelsel (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Leukopenie	Vaak
Anemie	Vaak
Lymfopenie	Soms
Trombocytopenie	Soms
Abnormale stollingsfactor	Zelden
Coagulopathie
Hemolyse
Rodebloedcelagglutinatie

Bloedvaten (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Hypotensie
Hypertensie	Vaak
Angiopathie	Soms
Opvlieger
Versnelde hypertensie
Hematoom	Zelden

Endocrien (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)

Ziekte van Basedow	Zelden

Hart (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Hartkloppingen	Soms
Angina pectoris	Soms

Huid en onderhuid (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Pruritus
Alopecia	Vaak
Rash
Dermatitis	Soms
Droge huid
Erytheem
Huidhypopigmentatie
Hyperhidrose
Petechiae
Urticaria
Afgenomen huidpigmentatie	Zelden

Immuunsysteem (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Overgevoeligheid	Soms
Anafylactische reactie	Soms

Infecties (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Bronchitis
Bovenste-luchtweginfectie	Vaak
Nasofaryngitis
Orale herpes
Pneumonie
Urineweginfectie
Abces	Soms
Cellulitis
Cystitis
Gastro-intestinale infectie
Gingivitis
Griep
Meningokokkenhersenvliesontsteking
Meningokokkensepsis
Neisseria-infectie
Onderste-luchtweginfectie
Peritonitis
Schimmelinfectie
Sepsis
Septische shock
Sinusitis
Virale infectie
Artritis bacterieel	Zelden
Aspergillus-infectie
Geslachts- en urinewegen gonokokkeninfectie
Haemophilus-infectie
Impetigo

Letsels, intoxicaties en complicaties (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Infusie gerelateerde reactie	Vaak

Lever en galwegen (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)

Geelzucht	Zelden

Maagdarmstelsel (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Buikpijn
Braken	Vaak
Diarree
Nausea
Abdominale distensie	Soms
Dyspepsie
Obstipatie
Gastro-oesofageale refluxziekte	Zelden

Nieren en urinewegen (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Hematurie
Dysurie	Soms
Nierfunctie verminderd

Onderzoeken (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Aspartaataminotransferase verhoogd
Alanine-aminotransferase verhoogd	Soms
Gamma-glutamyltransferase verhoogd
Hematocriet verlaagd
Hemoglobine verlaagd
Transaminasen verhoogd
Coombs-test positief	Zelden

Oog (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Gezichtsvermogen wazig	Soms
Conjunctiva-irritatie	Zelden

Oor en evenwichtsorgaan (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Vertigo	Soms
Tinnitus	Soms

Psyche (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Depressie
Insomnia	Vaak
Angst	Soms
Slaapstoornis
Stemmingswisselingen
Abnormale dromen	Zelden

Skeletspieren en bindweefsel (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Myalgie
Artralgie	Vaak
Pijn in extremiteit
Botpijn	Soms
Nekpijn
Rugpijn
Spierspasmen
Gewrichtszwelling	Zelden
Trismus	Zelden

Stofwisseling en voeding (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Verminderde eetlust	Vaak

Tumoren (inclusief cysten en poliepen) (Tussen de 0,01% en 0,1% van de gevallen)

Myelodysplastisch syndroom	Zelden
Maligne melanoom	Zelden

Voortplantingsstelsel en borst (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Spontane peniserectie	Soms
Menstruatiestoornis	Zelden

Zenuwstelsel (In meer dan 10% van de gevallen)

Paresthesie
Hoofdpijn	Zeer vaak
Duizeligheid	Vaak
Dysgeusie	Soms
Syncope
Tremor

Interacties

Er is geen onderzoek naar interacties met eculizumab uitgevoerd.

Mogelijk kan op basis van het potentiële remmende effect van eculizumab op complementafhankelijke cytotoxiciteit van rituximab, het farmacodynamisch effect van rituximab verminderen.

Plasmawisseling (PI), plasmaferese (PF), infusie met vers ingevroren plasma (IP) en intraveneuze immunoglobuline (IVIg) kunnen de serumconcentraties van eculizumab verlagen. Een aanvullende dosis eculizumab is noodzakelijk in deze situaties. Zie rubriek Doseringen.

Het gelijktijdig gebruik met intraveneus immunoglobuline (IVIg) kan de werkzaamheid van eculizumab verminderen. Monitor de werkzaamheid van eculizumab zorgvuldig.

Zwangerschap

Humaan IgG passeert de placenta.

Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Gegevens uit een beperkt aantal zwangerschappen duiden niet op schadelijke effecten op de foetus of neonaat.

Farmacologisch effect: Eculizumab kan aanleiding geven tot remming van het terminale complement in de bloedsomloop van de foetus.

Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Overig: een vruchtbare vrouw dient adequate anticonceptieve maatregelen te nemen gedurende en tot ten minste vijf maanden na de laatste dosis.

Lactatie

Overgang in moedermelk: Onbekend. Veel immunoglobulinen gaan over in de moedermelk.

Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor muizeneiwitten (Soliris) of CHO celproducten (Epysqli);
een niet opgeloste infectie met Neisseria meningitidis;
niet gevaccineerd zijn tegen Neisseria meningitidis tenzij profylactisch behandeld met geschikte antibiotica tot 2 weken na vaccinatie.

Waarschuwingen en voorzorgen

Wees voorzichtig bij actieve systemische infecties. Patiënten kunnen vatbaarder zijn voor infecties, vooral bij ingekapselde bacteriën; ernstige infecties met Neisseria-spp. (andere dan Neissera meningitidis), waaronder gedissemineerde gonokokkeninfecties zijn gemeld. Adviseer patiënten over preventie van gonorroe.

Vóór aanvang van de therapie, vaccinaties toedienen volgens de geldende immunisatierichtlijnen; minstens twee weken vóór aanvang van de therapie, de patiënt (re)vaccineren tegen meningokokkeninfectie (Neisseria meningitidis). Bij starten met eculizumab binnen 2 weken na meningokokkenvaccinatie, 2 weken profylactisch behandelen met geschikte antibiotica en tijdens de therapie goed letten op vroege tekenen van een meningokokkeninfectie (diverse serogroepen mogelijk) zoals koorts, hoofdpijn die gepaard gaat met koorts en/of stijve nek of fotosensibilisatie. Bij een meningokokkeninfectie treedt vaak sepsis op. Patiënten ≤ 18 jaar vaccineren tegen Haemophilus influenzae en pneumokokkeninfecties. Controleer op ziektesymptomen na aanbevolen vaccinatie; vaccinatie kan complement activeren en daardoor versterkte tekenen en symptomen geven van de onderliggende ziekte.

Controleer bij PNH op intravasculaire hemolyse door meting serumlactaatdehydrogenase (LDH)-spiegel; pas eventueel onderhoudsdosering aan (maximaal elke 12 dagen). Hemolyse is gemeld als een dosis is overgeslagen of toediening is uitgesteld. Bij staken van de behandeling minstens 8 weken intensief controleren op verschijnselen van ernstige intravasculaire hemolyse of andere reacties. Overweeg bij ernstige hemolyse bloedtransfusie, exsanguinatietransfusie, corticosteroïden, anticoagulantia of herstarten van eculizumab.

Controleer bij aHUS op TMA door bepaling van het trombocytenaantal, LDH in serum en serumcreatinine; pas eventueel de onderhoudsdosering aan (max. elke 12 dagen). TMA is gemeld als een dosis is overgeslagen of toediening is uitgesteld. De behandeling voor aHUS is in principe levenslang en mag alleen gestaakt worden wanneer dit medisch verantwoord is. Bij staken levenslang nauwgezet controleren op (zeer) ernstige complicaties door trombotische microangiopathie; complicaties zijn waargenomen na 4 weken en tot 127 weken na staken en kunnen optreden zolang er niet behandeld wordt; overweeg bij optreden hiervan de behandeling met eculizumab te hervatten, ondersteunende zorg met PF/PI of geschikte orgaanspecifieke ondersteunende maatregelen.

Er is onvoldoende ervaring met het gebruik bij gestoorde leverfunctie. Er is weinig ervaring met het gebruik bij ouderen (≥ 65 j.).

Eculizumab is niet onderzocht bij kinderen met NMOSD of bij kinderen < 6 jaar met gMG.

Hulpstoffen: Wees voorzichtig met natrium, in de infusievloeistof, bij een natriumarmdieet.

Eigenschappen

Selectief immunosuppressivum. Recombinant gehumaniseerd monoklonaal IgG-antilichaam dat bindt aan het humane complementeiwit C5. Remt activering van het terminale complement. Hierdoor wordt bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) intravasculaire hemolyse geblokkeerd. Bij atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) wordt de trombotische microangiopathie geblokkeerd. Bij gMG wordt een Membrane Attack Complex (MAC) afhankelijke lysis en ontsteking op de neuromusculaire overgang (NMJ) geremd. Bij NMOSD remt het deze MAC- en C5-afhankelijke ontsteking en daarmee necrose van astrocyten, een verhoogde permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière en het afsterven van oligodendrocyten en neuronen.

Soliris is door middel van recombinant-DNA-technologie geproduceerd in een muizen-NS0-cellijn. Epysgli is geproduceerd in een cellijn van het ovarium van Chinese hamsters (CHO-cellijn) met behulp van recombinant-DNA-technologie.

Kinetische gegevens

V _d	ca. 0,1 l/kg.
Overig	Plasmawisseling leidt tot een vermindering van 50% van de eculizumabconcentratie.
Metabolisering	in cellen van het reticulo-endotheliale systeem door lysosomale enzymen tot kleine peptiden en aminozuren.
T _1/2el	gem. 11,3–12,5 dagen, bij kinderen 14,5–16 dagen. Bij plasmawisseling of plasma-infusie 1,3 uur.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

eculizumab hoort bij de groep immunosuppressiva, selectieve.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

immunosuppressiva, selectieve

Externe links

Geneesmiddelinformatie voor patiënten