belatacept

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Nulojix XGVS Bristol-Myers Squibb

Toedieningsvorm: Poeder voor concentraat voor infusievloeistof
Sterkte: 250 mg

Bevat na reconstitutie per ml: belatacept 25 mg.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

belatacept vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Voor belatacept is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.

Indicaties

Profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassenen bij een niertransplantatie, in combinatie met corticosteroïden en een mycofenolzuur.

Doseringen

Het productieproces en het handelsproduct zijn gewijzigd. Hierdoor is een hogere onderhoudsdosering nodig. Deze is nu 6 mg/kg lichaamsgewicht (voor nieuwe gele verpakking) in plaats van 5 mg/kg lichaamsgewicht (voor oude witte verpakking). Het oude en nieuwe product zijn tijdelijk allebei op de markt. Per ongeluk verwisselen van de producten kan leiden tot medicatiefouten met als gevolg over- of onderdosering van belatacept.

Klap alles open Klap alles dicht

Profylaxe van afstoting van niertransplantaat

Volwassenen (incl. ouderen)

Bij start van transplantatie: 10 mg/kg lichaamsgewicht via intraveneuze infusie, op de dag van de transplantatie, voorafgaand aan implantatie, onmiddellijk voorafgaand aan of tijdens de operatie, maar vóór het voltooien van de vasculaire anastomosen van het transplantaat (dag 1); op dag 5, dag 14 en dag 28; aan het einde van week 8 en week 12 na transplantatie. Vanaf het einde van week 16 na transplantatie: 6 mg/kg om de 4 weken (± 3 dagen). Toedienen in combinatie met basiliximab, mycofenolaatmofetil en corticosteroïden.

Bij overstappen van een calcineurineremmer–gebaseerd regime ten minste 6 maanden na transplantatie: 6 mg/kg lichaamsgewicht via intraveneuze infusie elke 2 weken gedurende de eerste 8 weken, daarna 6 mg/kg lichaamsgewicht elke 4 weken. Na start van belatacept calcineurineremmer voortzetten, in afbouwende doses, voor ten minste 4 weken na de infusie van de initiële dosis belatacept. Controleer frequent op acute afstoting, volgens de lokale zorgstandaard, voor ten minste 6 maanden na omzetting op belatacept.

Nierfunctiestoonissen: een dosisaanpassing is niet nodig.

Toediening: verdunde oplossing toedienen met een relatief constante snelheid gedurende 30 minuten.

Bijwerkingen

Toon bijwerkingen per frequentie Toon bijwerkingen per tractus.

Zeer vaak

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum

Dyspneu
Hoesten

Algemeen en toedieningsplaats

Oedeem perifeer
Pyrexie

Bloed en lymfestelsel

Anemie
Leukopenie

Bloedvaten

Hypertensie
Hypotensie

Infecties

Bovenste-luchtweginfectie
Bronchitis
Cytomegalovirusinfectie
Urineweginfectie

Letsels, intoxicaties en complicaties

Transplantaat disfunctie

Maagdarmstelsel

Braken
Buikpijn
Diarree
Nausea
Obstipatie

Nieren en urinewegen

Dysurie
Hematurie
Proteïnurie

Onderzoeken

Bloed creatinine verhoogd

Psyche

Angst
Insomnia

Skeletspieren en bindweefsel

Artralgie
Pijn in extremiteit
Rugpijn

Stofwisseling en voeding

Dyslipidemie
Hyperglykemie
Hyperkaliëmie
Hypocalciëmie
Hypofosfatemie
Hypokaliëmie

Zenuwstelsel

Hoofdpijn

Vaak

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum

Bloedneus
Hypocapnie
Orofaryngeale pijn
Orthopnoea
Pulmonaal oedeem

Algemeen en toedieningsplaats

Borstkaspijn
Malaise
Vermoeidheid
Vertraagde wondgenezing

Bloed en lymfestelsel

Leukocytose
Lymfopenie
Neutropenie
Polycytemie
Trombocytopenie

Bloedvaten

Angiopathie
Arteriële fibrose
Hematoom
Lymfokèle
Shock

Congenitaal, familiaal en genetisch

Hydrokèle

Endocrien

Cushingoïd

Hart

Angina pectoris
Atriale fibrillatie
Bradycardie
Hartfalen
Linkerventrikelhypertrofie
Tachycardie

Huid en onderhuid

Acne
Alopecia
Huidexfoliatie
Hyperhidrose
Nachtzweten
Pruritus
Rash

Immuunsysteem

Chronische allograftnefropathie

Infecties

BK virusinfectie
Candida-infectie
Cellulitis
Gastro-enteritis
Griep
Herpes simplex
Herpes zoster
Onychomycose
Orale candidiasis
Pneumonie
Pyelonefritis
Schimmelinfectie
Sepsis
Wondinfectie

Letsels, intoxicaties en complicaties

Incisie hernia

Lever en galwegen

Cytolytische galblaas

Maagdarmstelsel

Abdominale hernia
Dyspepsie
Orale aften

Nieren en urinewegen

Glucosurie
Hydronefrose
Nachtelijke mictie
Nierarterie stenose
Niervene trombose
Tubulaire niernecrose
Urine-incontinentie
Urineretentie
Vesico-ureter reflux

Onderzoeken

Bloed immunoglobuline G verlaagd
Bloed immunoglobuline M verlaagd
Bloed parathyroïdhormoon verhoogd
C-reactief proteïne verhoogd
Gewicht verhoogd
Gewicht verlaagd
Leverfunctietest abnormaal

Oog

Cataract
Gezichtsvermogen wazig
Oculaire hyperemie

Oor en evenwichtsorgaan

Gehoorverlies

Psyche

Depressie

Skeletspieren en bindweefsel

Botpijn
Gewrichtsblokkering
Gewrichtszwelling
Myalgie
Osteoartritis
Spierspasmen
Spierzwakte
Tussenwervelschijfaandoening

Stofwisseling en voeding

Acidose
Dehydratie
Diabetes mellitus
Hypercalciëmie
Hypoproteïnemie
Vochtretentie

Tumoren (inclusief cysten en poliepen)

Basaalcelcarcinoom
Baso-squameuscarcinoom van de huid
Huidpapilloom

Zenuwstelsel

Cerebrovasculair accident
Duizeligheid
Lethargie
Neuropathie perifeer
Paresthesie
Syncope
Tremor

Soms

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum

Acuut ademhalingsnoodsyndroom
Bronchiëctasie
Bronchopneumopathie
Dysfonie
Haemoptysis
Orofaryngeale blaarvorming
Pijnlijke ademhaling
Pleurale effusie
Pneumonitis
Pulmonaire hypertensie
Slaap apneu syndroom

Algemeen en toedieningsplaats

Brandend gevoel op de toedieningsplaats
Brandend gevoel op toedieningsplaats
Fibrose op toedieningsplaats
Irritatie op de toedieningsplaats
Ontsteking op de toedieningsplaats
Reactie op infuusplaats
Ulcus op infuusplaats
Zwelling aangezicht

Bloed en lymfestelsel

Agranulocytose
Hemolyse
Hypercoagulatie
Monocytopenie
Zuivere erytrocytaire aplasie

Bloedvaten

Arteriële stenose
Arteriële trombose
Intermitterende claudicatio
Overmatig blozen
Tromboflebitis
Veneuze trombose

Congenitaal, familiaal en genetisch

Hypofosfatasemie

Endocrien

Bijnierinsufficiëntie

Hart

Acuut coronairsyndroom
Aortaklepaandoening
Atrioventriculair blok tweedegraads
Supraventriculaire aritmie

Huid en onderhuid

Diabetische voet
Haargroei abnormaal
Onychoclasis
Peniele ulceratie
Psoriasis
Trichorrhexis

Immuunsysteem

Hypogammaglobulinemie
Seizoensgebonden allergie

Infecties

Blastocystis-infectie
Conjunctivitis
Cytomegaloviruscolitis
Encefalitis
Endocarditis
Epididymitis
Giardiasis
Herpes genitalis
Herseninfectie door schimmels
Lymfangitis
Met polyomavirus geassocieerde nefropathie
Osteomyelitis
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie
Retinitis
Stafylokokken-infectie
Strongyloidiasis
Tuberculose

Letsels, intoxicaties en complicaties

Breuk
Kneuzing
Peesruptuur

Lever en galwegen

Cholelithiase
Hepatische steatose
Levercyste

Maagdarmstelsel

Cheilitis
Dikkedarmulcus
Dunnedarmobstructie
Gastroduodenaal ulcus
Gingivale hypertrofie
Maag-darminfectie
Melaena
Rectale hemorragie
Speekselklierpijn
Verkleurde feces

Nieren en urinewegen

Nefritis
Nierarterie trombose
Nierfibrose
Niersclerose
Niertubulusatrofie

Onderzoeken

Bloed urinezuur verhoogd
CD4-lymfocytenpercentage verlaagd
Pancreatische enzymen verhoogd
Prostaatspecifiek antigeen verhoogd
Troponine verhoogd
Urine output verlaagd

Oog

Fotofobie
Keratitis
Ooglidoedeem

Oor en evenwichtsorgaan

Oorpijn
Tinnitus
Vertigo

Psyche

Aandachtsdeficiëntie-/hyperactiviteitsstoornis
Abnormale dromen
Stemmingswisselingen
Verhoogd libido

Skeletspieren en bindweefsel

Botmetabolismestoornis
Osteitis
Osteolyse
Synoviitis

Stofwisseling en voeding

Alkalose
Diabetische ketoacidose
Elektrolytstoornis
Hypoglykemie
Verminderde eetlust
Vitamine-D-deficiëntie

Tumoren (inclusief cysten en poliepen)

Borstkanker
Cervixcarcinoom
Epstein-Barrvirus-gerelateerd lymfoom
Kaposi-sarcoom
Keelkanker
Longkanker
Lymfoom
Multipel myeloom
Overgangscelcarcinoom
Prostaatkanker
Rectaalkanker
Sarcoom

Voortplantingsstelsel en borst

Atrofische vulvovaginitis
Borstgezwel
Cervicale dysplasie
Infertiliteit
Priapisme
Scrotaaloedeem
Testiculaire pijn
Vulvale ulceratie

Zenuwstelsel

Branderig gevoel
Cognitieve aandoening
Demyelinisatie
Diabetische neuropathie
Encefalopathie
Geheugen vermindering
Gelaatsparalyse
Guillain-Barré-syndroom
Hemiparese
Hersenoedeem
Insult
Intracraniale druk toegenomen
Migraine
Restless legs-syndroom
Smaakstoornis

Beschreven, met onbekende frequentie

Immuunsysteem

Anafylactische reactie

Letsels, intoxicaties en complicaties

Transplantaattrombose

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum (In meer dan 10% van de gevallen)

Hoesten	Zeer vaak
Dyspneu	Zeer vaak
Bloedneus	Vaak
Hypocapnie
Orofaryngeale pijn
Orthopnoea
Pulmonaal oedeem
Acuut ademhalingsnoodsyndroom	Soms
Bronchiëctasie
Bronchopneumopathie
Dysfonie
Haemoptysis
Orofaryngeale blaarvorming
Pijnlijke ademhaling
Pleurale effusie
Pneumonitis
Pulmonaire hypertensie
Slaap apneu syndroom

Algemeen en toedieningsplaats (In meer dan 10% van de gevallen)

Pyrexie	Zeer vaak
Oedeem perifeer	Zeer vaak
Borstkaspijn	Vaak
Malaise
Vermoeidheid
Vertraagde wondgenezing
Brandend gevoel op de toedieningsplaats	Soms
Brandend gevoel op toedieningsplaats
Fibrose op toedieningsplaats
Irritatie op de toedieningsplaats
Ontsteking op de toedieningsplaats
Reactie op infuusplaats
Ulcus op infuusplaats
Zwelling aangezicht

Bloed en lymfestelsel (In meer dan 10% van de gevallen)

Leukopenie	Zeer vaak
Anemie	Zeer vaak
Leukocytose	Vaak
Lymfopenie
Neutropenie
Polycytemie
Trombocytopenie
Agranulocytose	Soms
Hemolyse
Hypercoagulatie
Monocytopenie
Zuivere erytrocytaire aplasie

Bloedvaten (In meer dan 10% van de gevallen)

Hypotensie	Zeer vaak
Hypertensie	Zeer vaak
Angiopathie	Vaak
Arteriële fibrose
Hematoom
Lymfokèle
Shock
Arteriële stenose	Soms
Arteriële trombose
Intermitterende claudicatio
Overmatig blozen
Tromboflebitis
Veneuze trombose

Congenitaal, familiaal en genetisch (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Hydrokèle	Vaak
Hypofosfatasemie	Soms

Endocrien (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Cushingoïd	Vaak
Bijnierinsufficiëntie	Soms

Hart (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Atriale fibrillatie
Angina pectoris	Vaak
Bradycardie
Hartfalen
Linkerventrikelhypertrofie
Tachycardie
Acuut coronairsyndroom	Soms
Aortaklepaandoening
Atrioventriculair blok tweedegraads
Supraventriculaire aritmie

Huid en onderhuid (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Alopecia
Acne	Vaak
Huidexfoliatie
Hyperhidrose
Nachtzweten
Pruritus
Rash
Diabetische voet	Soms
Haargroei abnormaal
Onychoclasis
Peniele ulceratie
Psoriasis
Trichorrhexis

Immuunsysteem (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Seizoensgebonden allergie	Soms
Chronische allograftnefropathie	Vaak
Hypogammaglobulinemie	Soms
Beschreven, met onbekende frequentie
Anafylactische reactie

Infecties (In meer dan 10% van de gevallen)

Bronchitis
Bovenste-luchtweginfectie	Zeer vaak
Cytomegalovirusinfectie
Urineweginfectie
BK virusinfectie	Vaak
Candida-infectie
Cellulitis
Gastro-enteritis
Griep
Herpes simplex
Herpes zoster
Onychomycose
Orale candidiasis
Pneumonie
Pyelonefritis
Schimmelinfectie
Sepsis
Wondinfectie
Blastocystis-infectie	Soms
Conjunctivitis
Cytomegaloviruscolitis
Encefalitis
Endocarditis
Epididymitis
Giardiasis
Herpes genitalis
Herseninfectie door schimmels
Lymfangitis
Met polyomavirus geassocieerde nefropathie
Osteomyelitis
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie
Retinitis
Stafylokokken-infectie
Strongyloidiasis
Tuberculose

Letsels, intoxicaties en complicaties (In meer dan 10% van de gevallen)

Kneuzing
Transplantaat disfunctie	Zeer vaak
Incisie hernia	Vaak
Breuk	Soms
Peesruptuur
Beschreven, met onbekende frequentie
Transplantaattrombose

Lever en galwegen (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Hepatische steatose
Cytolytische galblaas	Vaak
Cholelithiase	Soms
Levercyste

Maagdarmstelsel (In meer dan 10% van de gevallen)

Buikpijn
Braken	Zeer vaak
Diarree
Nausea
Obstipatie
Abdominale hernia	Vaak
Dyspepsie
Orale aften
Cheilitis	Soms
Dikkedarmulcus
Dunnedarmobstructie
Gastroduodenaal ulcus
Gingivale hypertrofie
Maag-darminfectie
Melaena
Rectale hemorragie
Speekselklierpijn
Verkleurde feces

Nieren en urinewegen (In meer dan 10% van de gevallen)

Hematurie
Dysurie	Zeer vaak
Proteïnurie
Glucosurie	Vaak
Hydronefrose
Nachtelijke mictie
Nierarterie stenose
Niervene trombose
Tubulaire niernecrose
Urine-incontinentie
Urineretentie
Vesico-ureter reflux
Nefritis	Soms
Nierarterie trombose
Nierfibrose
Niersclerose
Niertubulusatrofie

Onderzoeken (In meer dan 10% van de gevallen)

Bloed immunoglobuline M verlaagd
Bloed creatinine verhoogd	Zeer vaak
Bloed immunoglobuline G verlaagd	Vaak
Bloed parathyroïdhormoon verhoogd
C-reactief proteïne verhoogd
Gewicht verhoogd
Gewicht verlaagd
Leverfunctietest abnormaal
Bloed urinezuur verhoogd	Soms
CD4-lymfocytenpercentage verlaagd
Pancreatische enzymen verhoogd
Prostaatspecifiek antigeen verhoogd
Troponine verhoogd
Urine output verlaagd

Oog (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Gezichtsvermogen wazig
Cataract	Vaak
Oculaire hyperemie
Fotofobie	Soms
Keratitis
Ooglidoedeem

Oor en evenwichtsorgaan (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Tinnitus
Gehoorverlies	Vaak
Oorpijn	Soms
Vertigo

Psyche (In meer dan 10% van de gevallen)

Insomnia	Zeer vaak
Angst	Zeer vaak
Depressie	Vaak
Aandachtsdeficiëntie-/hyperactiviteitsstoornis	Soms
Abnormale dromen
Stemmingswisselingen
Verhoogd libido

Skeletspieren en bindweefsel (In meer dan 10% van de gevallen)

Pijn in extremiteit
Artralgie	Zeer vaak
Rugpijn
Botpijn	Vaak
Gewrichtsblokkering
Gewrichtszwelling
Myalgie
Osteoartritis
Spierspasmen
Spierzwakte
Tussenwervelschijfaandoening
Botmetabolismestoornis	Soms
Osteitis
Osteolyse
Synoviitis

Stofwisseling en voeding (In meer dan 10% van de gevallen)

Hyperglykemie
Dyslipidemie	Zeer vaak
Hyperkaliëmie
Hypocalciëmie
Hypofosfatemie
Hypokaliëmie
Acidose	Vaak
Dehydratie
Diabetes mellitus
Hypercalciëmie
Hypoproteïnemie
Vochtretentie
Alkalose	Soms
Diabetische ketoacidose
Elektrolytstoornis
Hypoglykemie
Verminderde eetlust
Vitamine-D-deficiëntie

Tumoren (inclusief cysten en poliepen) (Tussen de 1% en 10% van de gevallen)

Baso-squameuscarcinoom van de huid
Basaalcelcarcinoom	Vaak
Huidpapilloom
Borstkanker	Soms
Cervixcarcinoom
Epstein-Barrvirus-gerelateerd lymfoom
Kaposi-sarcoom
Keelkanker
Longkanker
Lymfoom
Multipel myeloom
Overgangscelcarcinoom
Prostaatkanker
Rectaalkanker
Sarcoom

Voortplantingsstelsel en borst (Tussen de 0,1% en 1% van de gevallen)

Borstgezwel
Atrofische vulvovaginitis	Soms
Cervicale dysplasie
Infertiliteit
Priapisme
Scrotaaloedeem
Testiculaire pijn
Vulvale ulceratie

Zenuwstelsel (In meer dan 10% van de gevallen)

Duizeligheid
Hoofdpijn	Zeer vaak
Cerebrovasculair accident	Vaak
Lethargie
Neuropathie perifeer
Paresthesie
Syncope
Tremor
Branderig gevoel	Soms
Cognitieve aandoening
Demyelinisatie
Diabetische neuropathie
Encefalopathie
Geheugen vermindering
Gelaatsparalyse
Guillain-Barré-syndroom
Hemiparese
Hersenoedeem
Insult
Intracraniale druk toegenomen
Migraine
Restless legs-syndroom
Smaakstoornis

Interacties

Vermijd de toediening van levende vaccins, immunosuppressiva kunnen de werkzaamheid van vaccinaties verminderen.

Corticosteroïd geleidelijk afbouwen, vooral bij patiënten met 4 tot 6 humane leucocytantigeen (HLA)-mismatches.

Bij overschakeling op een ander immunosuppressivum rekening houden met de lange halfwaardetijd van belatacept (8-10 dagen).

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren aanwijzingen voor schadelijkheid (veranderingen in immuunfunctie) bij gebruik van zeer hoge doses.

Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Overig: Een vruchtbare vrouw dient adequate anticonceptieve maatregelen te nemen gedurende en tot 8 weken na de behandeling.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.

Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

patiënten die Epstein-Barrvirus-seronegatief zijn, of van wie de serostatus onbekend is.

Waarschuwingen en voorzorgen

Een EBV-seronegatieve status is een risicofactor voor posttransplantatie lymfoproliferatieve ziekte (PTLD); daarom voor het begin van de behandeling de EBV–serostatus vaststellen. Andere risicofactoren voor PTLD zijn cytomegalovirus (CMV)-infectie en T-celdepletietherapie. Bij nieuwe, of toename van, neurologische of cognitieve klachten of gedragsveranderingen PTLD overwegen.

Infecties: Immunosuppressiva kunnen de gevoeligheid voor infectie verhogen. Voorafgaand aan behandeling met belatacept de patiënt beoordelen op tuberculose en testen op een latente infectie. CMV-profylaxe wordt aanbevolen voor ten minste 3 maanden na transplantatie, profylaxe tegen pneumocystose voor ten minste 6 maanden na transplantatie.

Maligniteiten: Blootstelling aan UV-stralen beperken vanwege de toenemende kans op huidkanker.

Transplantaattrombose: bij ontvangers van extended-criteria-donoren (ECD) is in klinisch onderzoek een toegenomen incidentie waargenomen van transplantaattrombose. Postmarketing is het gemeld bij toediening van de initiële dosis thymocytenglobuline, gelijktijdig of rond dezelfde tijd als de eerste dosis belatacept, bij patiënten met andere predisponerende risicofactoren.

Omzetting van een calcineurineremmer-gebaseerd onderhoudsregime (ciclosporine of tacrolimus) naar een op belatacept gebaseerd regime kan aanvankelijk het risico op acute afstoting vergroten. Extra controle op acute afstoting wordt aanbevolen voor ten minste 6 maanden na de omzetting op belatacept, volgens de lokale zorgstandaard. Er zijn geen gegevens over omzetting bij patiënten met een hoger immunologisch risico; hierbij mag omzetting alleen worden overwogen wanneer de mogelijke voordelen opwegen tegen de risico's.

Als progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) wordt vastgesteld, de immunosuppressie verminderen of staken.

De veiligheid en werkzaamheid bij herbehandeling na langdurige stopzetting zijn niet onderzocht; houd rekening met eventuele antistoffen tegen belatacept.

Er zijn onvoldoende gegevens over toepassing bij een gestoorde leverfunctie. Bij levertransplantatiepatiënten zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld; gebruik wordt niet aanbevolen.

Bij patiënten met een Panel Reactive Antibody (PRA) > 30% is belatacept is niet onderzocht; bij hen uitsluitend toepassen na overwegen van een alternatieve therapie.

Bij kinderen tot 18 jaar zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

Eigenschappen

Immunosuppressivum. Fusie-eiwit, geproduceerd in hamstercellen door recombinante DNA-technologie. Selectieve costimulatieblokker, blokkeert de costimulatie van T-cellen en remt zo hun activatie. Geactiveerde T-cellen zijn de voornaamste mediators van een immunologische respons op de getransplanteerde nier.

Kinetische gegevens

V _d	0,15 l/kg.
Eliminatie	De klaring neemt toe met het lichaamsgewicht.
T _1/2el	circa 9-10 dagen, grote individuele spreiding.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd