Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Lyfnua (als citraat) XGVS Aanvullende monitoring Merck Sharp & Dohme bv
- Toedieningsvorm
- tablet, filmomhuld
- Sterkte
- 45 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Dampo verkoudheidsbalsem XGVS OTC Cooper Consumer Health International
- Toedieningsvorm
- Zalf voor inhalatiedamp
- Verpakkingsvorm
- 30 g, 50 g
Bevat per g: eucalyptusolie 20 mg, kamfer 26 mg, levomenthol 40 mg.
Vicks Vaporub XGVS OTC Procter & Gamble Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Zalf voor inhalatiedamp
- Verpakkingsvorm
- 50 g, 100 g
Bevat per g: eucalyptusolie 15 mg, kamfer 50 mg, levomenthol 27,5 mg, terpentijnolie 50 mg, thymol 2,5 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor de toepassing bij chronische hoest is geen advies vastgesteld.
Advies
Bij acute hoest en/of verkoudheid ten gevolge van ongecompliceerde luchtweginfecties heeft een afwachtend beleid de voorkeur. De effectiviteit van symptomatische of antimicrobiële therapie is niet aangetoond. De toepassing van vluchtige oliën en aromatische stoffen (zoals in deze preparaten) bij verkoudheid en/of hoest heeft geen toegevoegde waarde. Bij kinderen jonger dan 2 jaar is het stomen met mentholpreparaten gecontra-indiceerd vanwege de kans op laryngospasmen.
Indicaties
Refractaire of onverklaarde chronische hoest bij volwassenen.
Indicaties
- Verkoudheid en/of griep.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Chronische hoest
Volwassenen (incl. ouderen)
45 mg 2×/dag.
Een gemiste dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
Bij een lichte of matige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig. Bij een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73m²) zonder dialyse, de dosis verlagen tot 45 mg 1×/dag. Bij terminale nierziekte waarvoor dialyse nodig is, zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om een doseeradvies te kunnen geven.
Bij een lichte tot ernstige leverfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig.
Toediening: de tabletten heel innemen (zonder te breken, vermalen of kauwen) met of zonder voedsel.
Doseringen
Verkoudheid en griep:
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:
Voor inhalatie: 1–2 theelepels zalf voor inhalatiedamp oplossen in een kom heet (niet kokend) water en de vrijkomende dampen zo diep mogelijk inademen gedurende 10–15 min.
Als inwrijfmiddel: 1 theelepel zalf voor inhalatiedamp 's morgens en 's avonds op borst en rug (bij volwassenen evt. ook hals) wrijven en goed bedekken met bv. een flanellen doek. Indien nodig herhalen, 2–4× dag.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): dysgeusie (zoals een bittere, metaalachtige of zoute smaak), hypogeusie, ageusie.
Vaak (1-10%): bovensteluchtweginfectie. Verminderde eetlust. Toename van hoest, orofaryngeale pijn. Droge mond, speekselhypersecretie, orale paresthesie, orale hypo-esthesie, misselijkheid, dyspepsie, bovenbuikpijn, diarree. Slapeloosheid. Duizeligheid.
Soms (0,1-1%): nier-, urineweg- en blaasstenen.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: branderig gevoel en brandwonden op de plaats van toediening. Overgevoeligheidsreacties. Lokale roodheid, irritatie van huid en ogen, allergische dermatitis. Toepassing in de neus bij zuigelingen en jonge kinderen kan collaps, convulsies en ademhalingsproblemen veroorzaken.
Interacties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend bij de mens. Bij dieren geen aanwijzingen voor reproductietoxiciteit.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij mens als bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Middelen die kamfer bevatten bij voorkeur niet gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de zuigeling, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt mits niet toegepast op grote oppervlakken. Tijdens borstvoedingsperiode niet gebruiken als wrijfmiddel op de borst.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- kinderen < 2 jaar, vanwege het gevaar van laryngospasmen;
- huidafwijkingen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij de ontwikkeling van een ondersteluchtweginfectie, de behandeling evalueren.
Overweeg bij obstructief slaapapneu eerst een passende behandeling, voordat de behandeling met gefapixant wordt gestart. Uit onderzoek komt naar voren dat bij hoge doseringen gefapixant (180 mg), patiënten zonder behandeling voor hun slaapapneu gemiddeld lagere saturatiewaarden hadden en in alle slaapstadia gemiddeld langer een saturatie van < 90% hadden.
Een smaakstoornis is zeer vaak gemeld. Meestal verdween deze klacht snel na het staken van gefapixant (mediane tijd 5 dagen); een enkele keer bleef de klacht langer dan een jaar na het staken aanwezig.
Kruisovergevoeligheid met sulfonamide kan niet worden uitgesloten.
Er is geen relevante toepassing van gefapixant bij kinderen < 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij kinderen aanbrengen op borst en rug, niet in de neus of op de hals. Niet op beschadigde huid, wonden of slijmvliezen gebruiken en ervoor zorgen dat de zalf niet in aanraking komt met de ogen, mond of een ander deel van het gezicht.
Bij oogcontact kan irritatie, erytheem en pijn optreden (meestal kortdurend). Onmiddellijk langdurig (≥ 15 min) spoelen met stromend water. Bij aanhoudende pijn, overmatig traanvocht, fotofobie of visusstoornissen een oogarts consulteren.
Overdosering
Zie voor informatie over een intoxicatie met gefapixant het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Overdosering
Symptomen
Sterke lokale irritatie kan optreden. Huidcontact met grote hoeveelheden kan bovendien koude- of warmtesensatie tot verdoving veroorzaken. Accidentele ingestie kan leiden tot speekselvloed, pijn in de mond en/of keel, misselijkheid, braken, buikpijn, hoofdpijn, vertigo, warm gevoel en bij grotere hoeveelheden in een latere fase diarree. Ook mydriase, visusstoornissen, oorsuizen, opwinding, ataxie, convulsies, ademdepressie en coma kunnen soms optreden. Na inname van hoge doses kan nierbeschadiging optreden. Bij kinderen is de letale dosis kamfer ca. 1 g. Bij aspiratie (of bij toepassing bij zeer jonge kinderen in de neus): prikkelhoest, dyspneu, bronchospasmen, koorts, pneumonitis, hypoxie en cyanose.
Therapie
Zie voor meer symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Gefapixant is een selectieve P2X3-receptorantagonist (ook actief tegen het P2X2/3-receptorsubtype). P2X3-receptoren zijn ATP-afhankelijke ionkanalen die zich bevinden op sensorische C-vezels van de nervus vagus in de luchtwegen. C-vezels worden geactiveerd als reactie op ontsteking of irriterende chemische stoffen. Bij een ontsteking komt ATP vrij uit slijmvliescellen van de luchtwegen en bindt aan P2X3-receptoren, dit wordt door C-vezels herkend als een schadesignaal. Activering van C-vezels leidt bij de patiënt tot een drang om te hoesten en initieert een hoestreflex. Blokkeren van ATP-signalen via P2X3-receptoren, vermindert de te hoge activering van sensorische zenuwen en daardoor overmatig hoesten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | > 78%. |
| T max | 1-4 uur. |
| Overig | steady-state-concentraties worden bereikt binnen 2 dagen. |
| V d | ca. 2,0 l/kg. |
| Metabolisering | voor een klein gedeelte via oxidatie en glucuronidering in de lever. |
| Eliminatie | met de urine (64% onveranderd en 12% als metaboliet) en met de feces (20% onveranderd en 2% als metaboliet). |
| T 1/2el | 6-10 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
De inademing van dampen met kamfer en levomenthol wordt als verlichtend ervaren bij verkoudheid.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Levomenthol en kamfer worden door de huid geabsorbeerd. |
| Metabolisering | Levomenthol wordt in de lever geglucuronideerd en kamfer gehydroxyleerd en geglucuronideerd. |
| Eliminatie | Levomenthol met de urine en in de gal, kamfer met de urine. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
gefapixant hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.
Groepsinformatie
eucalyptusolie/kamfer/levomenthol hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.