Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Lyfnua (als citraat) XGVS Aanvullende monitoring Merck Sharp & Dohme bv
- Toedieningsvorm
- tablet, filmomhuld
- Sterkte
- 45 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Prospan XGVS OTC Salveo Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Stroop
- Sterkte
- 7 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- Stick 5 ml
Bevat droogextract van bladeren van Hedera helix (Klimop). Bevat tevens: sorbitol 385,2 mg/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor de toepassing bij chronische hoest is geen advies vastgesteld.
Advies
Bij acute hoest ten gevolge van ongecompliceerde luchtweginfecties heeft een afwachtend beleid de voorkeur. De effectiviteit van symptomatische of antimicrobiële therapie is niet aangetoond.
Indicaties
Refractaire of onverklaarde chronische hoest bij volwassenen.
Indicaties
Bij hoest, als traditioneel kruidengeneesmiddel.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Chronische hoest
Volwassenen (incl. ouderen)
45 mg 2×/dag.
Een gemiste dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
Bij een lichte of matige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig. Bij een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73m²) zonder dialyse, de dosis verlagen tot 45 mg 1×/dag. Bij terminale nierziekte waarvoor dialyse nodig is, zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om een doseeradvies te kunnen geven.
Bij een lichte tot ernstige leverfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig.
Toediening: de tabletten heel innemen (zonder te breken, vermalen of kauwen) met of zonder voedsel.
Doseringen
Hoest:
Ouderen, volwassenen en kinderen > 12 jaar:
5 ml 3×/dag gedurende ten minste 1 week en tot 2–3 dagen na het verdwijnen van de symptomen.
Kinderen van 6–12 jaar:
5 ml 2×/dag gedurende ten minste 1 week en tot 2–3 dagen na het verdwijnen van de symptomen.
Toedieningsinformatie: Voor gebruik de stick kneden. Voor kinderen < 6 jaar is er geen geschikte toedieningsvorm beschikbaar.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): dysgeusie (zoals een bittere, metaalachtige of zoute smaak), hypogeusie, ageusie.
Vaak (1-10%): bovensteluchtweginfectie. Verminderde eetlust. Toename van hoest, orofaryngeale pijn. Droge mond, speekselhypersecretie, orale paresthesie, orale hypo-esthesie, misselijkheid, dyspepsie, bovenbuikpijn, diarree. Slapeloosheid. Duizeligheid.
Soms (0,1-1%): nier-, urineweg- en blaasstenen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): misselijkheid, braken, diarree.
Soms (0,1-1%): huiduitslag, urticaria. Dyspneu.
Zeer zelden (< 0,01%): angio-oedeem.
Interacties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend bij de mens. Bij dieren geen aanwijzingen voor reproductietoxiciteit.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Een nadelig effect bij de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor planten van de Araliaceae-familie;
- gebruik bij kinderen < 2 jaar (zie ook Waarschuwingen en voorzorgen).
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij de ontwikkeling van een ondersteluchtweginfectie, de behandeling evalueren.
Overweeg bij obstructief slaapapneu eerst een passende behandeling, voordat de behandeling met gefapixant wordt gestart. Uit onderzoek komt naar voren dat bij hoge doseringen gefapixant (180 mg), patiënten zonder behandeling voor hun slaapapneu gemiddeld lagere saturatiewaarden hadden en in alle slaapstadia gemiddeld langer een saturatie van < 90% hadden.
Een smaakstoornis is zeer vaak gemeld. Meestal verdween deze klacht snel na het staken van gefapixant (mediane tijd 5 dagen); een enkele keer bleef de klacht langer dan een jaar na het staken aanwezig.
Kruisovergevoeligheid met sulfonamide kan niet worden uitgesloten.
Er is geen relevante toepassing van gefapixant bij kinderen < 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Aanhouden van de klachten: Als de symptomen aanwezig blijven ondanks gebruik van de stroop voor langer dan een week, (opnieuw) een arts of apotheker raadplegen.
Comorbiditeit: Raadpleeg een arts bij dyspneu, koorts of bij opgehoest slijm dat groen/geel is of bloed bevat, bij aanhoudende of terugkerende hoest en gebruik van hoestprikkeldempende middelen (zoals codeïne of dextromethorfan).
Gastro-intestinale effecten: Voorzichtig toepassen bij een gastritis of ulcus vanwege mogelijke gastro-intestinale bijwerkingen.
Onderzoeksgegevens: Bij kinderen < 2 jaar is klimopblad gecontra-indiceerd, zij hebben mogelijk een beperkt vermogen om slijm op te hoesten waardoor luchtwegobstructie (vol lopen) kan ontstaan. Raadpleeg een arts bij kinderen 2–4 jaar. Er zijn geen farmacokinetische gegevens bij nier- en/of leverfunctiestoornissen; een doseeradvies kan niet gegeven worden.
Overdosering
Zie voor informatie over een intoxicatie met gefapixant het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Overdosering
Symptomen
Misselijkheid, braken, diarree, agitatie.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met klimopblad contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Gefapixant is een selectieve P2X3-receptorantagonist (ook actief tegen het P2X2/3-receptorsubtype). P2X3-receptoren zijn ATP-afhankelijke ionkanalen die zich bevinden op sensorische C-vezels van de nervus vagus in de luchtwegen. C-vezels worden geactiveerd als reactie op ontsteking of irriterende chemische stoffen. Bij een ontsteking komt ATP vrij uit slijmvliescellen van de luchtwegen en bindt aan P2X3-receptoren, dit wordt door C-vezels herkend als een schadesignaal. Activering van C-vezels leidt bij de patiënt tot een drang om te hoesten en initieert een hoestreflex. Blokkeren van ATP-signalen via P2X3-receptoren, vermindert de te hoge activering van sensorische zenuwen en daardoor overmatig hoesten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | > 78%. |
| T max | 1-4 uur. |
| Overig | steady-state-concentraties worden bereikt binnen 2 dagen. |
| V d | ca. 2,0 l/kg. |
| Metabolisering | voor een klein gedeelte via oxidatie en glucuronidering in de lever. |
| Eliminatie | met de urine (64% onveranderd en 12% als metaboliet) en met de feces (20% onveranderd en 2% als metaboliet). |
| T 1/2el | 6-10 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. Het werkingsmechanisme is onbekend.
Groepsinformatie
gefapixant hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.
Groepsinformatie
klimopblad hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.