Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Lyfnua (als citraat) XGVS Aanvullende monitoring Merck Sharp & Dohme bv
- Toedieningsvorm
- tablet, filmomhuld
- Sterkte
- 45 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Levomenthol Stoomdruppels FNA XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Stoomdruppels
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor de toepassing bij chronische hoest is geen advies vastgesteld.
Advies
Bij acute hoest en/of verkoudheid ten gevolge van ongecompliceerde luchtweginfecties heeft een afwachtend beleid de voorkeur. De effectiviteit van symptomatische of antimicrobiële therapie is niet aangetoond.
De toepassing van vluchtige oliën en aromatische stoffen bij verkoudheid en/of hoest heeft geen toegevoegde waarde. Bij kinderen jonger dan 2 jaar is het stomen met mentholpreparaten gecontra-indiceerd vanwege de kans op laryngospasmen.
Volgens de NHG-Standaard Acute Rinosinusitis (2024) kan stomen zinvol zijn. Van toevoegingen als kamille, zout of menthol is niet aangetoond dat ze aanvullende waarde hebben.
Indicaties
Refractaire of onverklaarde chronische hoest bij volwassenen.
Indicaties
- Verkoudheid.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Chronische hoest
Volwassenen (incl. ouderen)
45 mg 2×/dag.
Een gemiste dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
Bij een lichte of matige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig. Bij een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73m²) zonder dialyse, de dosis verlagen tot 45 mg 1×/dag. Bij terminale nierziekte waarvoor dialyse nodig is, zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om een doseeradvies te kunnen geven.
Bij een lichte tot ernstige leverfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig.
Toediening: de tabletten heel innemen (zonder te breken, vermalen of kauwen) met of zonder voedsel.
Doseringen
Verkoudheid
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar
2–3×/dag gedurende 10-15 min stomen met 1 liter heet water waaraan enkele levomenthol stoomdruppels zijn toegevoegd. Maximaal 20 druppels per keer toevoegen.
Gebruik: Leg een handdoek over het hoofd en de kom. De damp gedurende 10 minuten, met gesloten ogen, inademen. Het hoofd na afloop niet te snel laten afkoelen, hoofd en hals bedekt houden.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): dysgeusie (zoals een bittere, metaalachtige of zoute smaak), hypogeusie, ageusie.
Vaak (1-10%): bovensteluchtweginfectie. Verminderde eetlust. Toename van hoest, orofaryngeale pijn. Droge mond, speekselhypersecretie, orale paresthesie, orale hypo-esthesie, misselijkheid, dyspepsie, bovenbuikpijn, diarree. Slapeloosheid. Duizeligheid.
Soms (0,1-1%): nier-, urineweg- en blaasstenen.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: bemoeilijkte ademhaling en ademstilstand bij kleine kinderen. Overgevoeligheid (erytheem, jeuk, blaasjes).
Interacties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend bij de mens. Bij dieren geen aanwijzingen voor reproductietoxiciteit.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens: onbekend.
Advies: Gebruik ontraden. Let op: levomenthol stoomdruppels bevatten 96% ethanol. Gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de zwangerschap.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer kleine hoeveelheden.
Farmacologisch effect: Relevante blootstelling van de zuigeling is niet waarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Overig: Zuigelingen die aan de borst drinken, kunnen het bewustzijn verliezen als zij levomenthol inademen.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- kinderen < 2 jaar, in verband met het gevaar van laryngospasmen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij de ontwikkeling van een ondersteluchtweginfectie, de behandeling evalueren.
Overweeg bij obstructief slaapapneu eerst een passende behandeling, voordat de behandeling met gefapixant wordt gestart. Uit onderzoek komt naar voren dat bij hoge doseringen gefapixant (180 mg), patiënten zonder behandeling voor hun slaapapneu gemiddeld lagere saturatiewaarden hadden en in alle slaapstadia gemiddeld langer een saturatie van < 90% hadden.
Een smaakstoornis is zeer vaak gemeld. Meestal verdween deze klacht snel na het staken van gefapixant (mediane tijd 5 dagen); een enkele keer bleef de klacht langer dan een jaar na het staken aanwezig.
Kruisovergevoeligheid met sulfonamide kan niet worden uitgesloten.
Er is geen relevante toepassing van gefapixant bij kinderen < 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wijs de patiënt bij een stoomadvies op de max. watertemperatuur van 60 °C, vanwege het risico van (ernstige) brandwonden bij gebruik van kokendheet water. Wees extra voorzichtig bij kinderen.
Raadpleeg een arts bij overgevoeligheidsklachten, zoals roodheid, jeuk en blaasjes.
Overdosering
Zie voor informatie over een intoxicatie met gefapixant het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Eigenschappen
Gefapixant is een selectieve P2X3-receptorantagonist (ook actief tegen het P2X2/3-receptorsubtype). P2X3-receptoren zijn ATP-afhankelijke ionkanalen die zich bevinden op sensorische C-vezels van de nervus vagus in de luchtwegen. C-vezels worden geactiveerd als reactie op ontsteking of irriterende chemische stoffen. Bij een ontsteking komt ATP vrij uit slijmvliescellen van de luchtwegen en bindt aan P2X3-receptoren, dit wordt door C-vezels herkend als een schadesignaal. Activering van C-vezels leidt bij de patiënt tot een drang om te hoesten en initieert een hoestreflex. Blokkeren van ATP-signalen via P2X3-receptoren, vermindert de te hoge activering van sensorische zenuwen en daardoor overmatig hoesten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | > 78%. |
| T max | 1-4 uur. |
| Overig | steady-state-concentraties worden bereikt binnen 2 dagen. |
| V d | ca. 2,0 l/kg. |
| Metabolisering | voor een klein gedeelte via oxidatie en glucuronidering in de lever. |
| Eliminatie | met de urine (64% onveranderd en 12% als metaboliet) en met de feces (20% onveranderd en 2% als metaboliet). |
| T 1/2el | 6-10 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Geeft verlichting bij congestie van de bovenste luchtwegen.
Groepsinformatie
gefapixant hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.
Groepsinformatie
levomenthol hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.