Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Bronchostop XGVS OTC Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Drank
- Verpakkingsvorm
- 120 ml, 200 ml
Bevat per dosis (15 ml): 120 mg droogextract van bovengrondse delen van Thymus vulgaris en/of Thymus zygis en 830 mg vloeibaar extract van de wortel van Althaea officinalis.
- Toedieningsvorm
- Pastille
Bevat per pastille: 51,1 mg droogextract van bovengrondse delen van Thymus vulgaris en/of Thymus zygis en 4,5 mg droogextract van de wortel van Althaea officinalis.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Lyfnua (als citraat) XGVS Aanvullende monitoring Merck Sharp & Dohme bv
- Toedieningsvorm
- tablet, filmomhuld
- Sterkte
- 45 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij acuut hoesten zonder pneumonie en zonder risicofactoren voor een ernstig beloop heeft een afwachtend beleid de voorkeur; het wordt meestal veroorzaakt door een virale luchtweginfectie. Symptomatische of antimicrobiële therapie is niet effectief. Overweeg bij risicofactoren voor een ernstig beloop, een afwachtend beleid of een antibioticum. Voor het gebruik van antibiotica bij de behandeling van pneumonie, zie Community-acquired pneumonie (CAP).
Er is waarschijnlijk geen verschil in de werkzaamheid tussen tijmsiroop en regelmatig een slokje water of thee nemen om de keel te verzachten. Bovendien geeft het gebruik van tijmsiroop wel bijwerkingen zoals maagklachten en diarree.
Advies
Voor de toepassing bij chronische hoest is geen advies vastgesteld.
Indicaties
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast als:
- slijmoplossend middel bij hoest;
- verzachtend middel voor geïrriteerde mond of keel bij droge hoest.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Refractaire of onverklaarde chronische hoest bij volwassenen.
Doseringen
Hoest
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
15 ml drank of 1–2 pastilles iedere 3 tot 4 uur, 4×/dag, zonodig tot maximaal 6×/dag. Maximaal 90 ml drank of 12 pastilles per dag.
Kinderen van 6 tot 12 jaar
7,5 ml drank of 1 pastille iedere 3 tot 4 uur, 4×/dag, zonodig tot maximaal 6×/dag. Maximaal 45 ml drank of 6 pastilles per dag.
Toediening: de pastille oplossen in de mond door te zuigen.
Doseringen
Chronische hoest
Volwassenen (incl. ouderen)
45 mg 2×/dag.
Een gemiste dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
Bij een lichte of matige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig. Bij een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73m²) zonder dialyse, de dosis verlagen tot 45 mg 1×/dag. Bij terminale nierziekte waarvoor dialyse nodig is, zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om een doseeradvies te kunnen geven.
Bij een lichte tot ernstige leverfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig.
Toediening: de tabletten heel innemen (zonder te breken, vermalen of kauwen) met of zonder voedsel.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: anafylactische reactie, overgevoeligheid (zoals angio-oedeem, dyspneu, shock). Misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Huiduitslag, urticaria, jeuk.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): dysgeusie (zoals een bittere, metaalachtige of zoute smaak), hypogeusie, ageusie.
Vaak (1-10%): bovensteluchtweginfectie. Verminderde eetlust. Toename van hoest, orofaryngeale pijn. Droge mond, speekselhypersecretie, orale paresthesie, orale hypo-esthesie, misselijkheid, dyspepsie, bovenbuikpijn, diarree. Slapeloosheid. Duizeligheid.
Soms (0,1-1%): nier-, urineweg- en blaasstenen.
Interacties
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
De absorptie van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kan worden vertraagd, dit middel niet innemen 0,5–1 uur vóór of na andere geneesmiddelen.
Interacties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Voor tijm zijn geen aanwijzingen dat gebruik in normale doseringen in de zwangerschap een risico vormt. Echter goed onderzoek naar de mogelijke effecten zijn beperkt. Voor althaea zijn geen gegevens bekend.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend bij de mens. Bij dieren geen aanwijzingen voor reproductietoxiciteit.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor leden van de lipbloemigen (Lamiaceae).
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Raadpleeg vóór gebruik een arts bij kortademigheid, koorts of etterig slijm.
Raadpleeg een arts als klachten toenemen of niet verbeteren na 5 dagen onafgebroken gebruik.
Staak de behandeling bij de eerste tekenen van overgevoeligheid. Overgevoeligheid is voornamelijk waargenomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties of astma
Gebruik bij kinderen < 6 jaar wordt ontraden wegens onvoldoende gegevens en verslikkingsgevaar (pastille).
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij de ontwikkeling van een ondersteluchtweginfectie, de behandeling evalueren.
Overweeg bij obstructief slaapapneu eerst een passende behandeling, voordat de behandeling met gefapixant wordt gestart. Uit onderzoek komt naar voren dat bij hoge doseringen gefapixant (180 mg), patiënten zonder behandeling voor hun slaapapneu gemiddeld lagere saturatiewaarden hadden en in alle slaapstadia gemiddeld langer een saturatie van < 90% hadden.
Een smaakstoornis is zeer vaak gemeld. Meestal verdween deze klacht snel na het staken van gefapixant (mediane tijd 5 dagen); een enkele keer bleef de klacht langer dan een jaar na het staken aanwezig.
Kruisovergevoeligheid met sulfonamide kan niet worden uitgesloten.
Er is geen relevante toepassing van gefapixant bij kinderen < 18 jaar.
Overdosering
Zie voor informatie over een intoxicatie met gefapixant het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Eigenschappen
Kruidengeneesmiddel. Toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik, niet op klinisch bewijs. Het werkingsmechanisme is niet bekend.
Eigenschappen
Gefapixant is een selectieve P2X3-receptorantagonist (ook actief tegen het P2X2/3-receptorsubtype). P2X3-receptoren zijn ATP-afhankelijke ionkanalen die zich bevinden op sensorische C-vezels van de nervus vagus in de luchtwegen. C-vezels worden geactiveerd als reactie op ontsteking of irriterende chemische stoffen. Bij een ontsteking komt ATP vrij uit slijmvliescellen van de luchtwegen en bindt aan P2X3-receptoren, dit wordt door C-vezels herkend als een schadesignaal. Activering van C-vezels leidt bij de patiënt tot een drang om te hoesten en initieert een hoestreflex. Blokkeren van ATP-signalen via P2X3-receptoren, vermindert de te hoge activering van sensorische zenuwen en daardoor overmatig hoesten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | > 78%. |
| T max | 1-4 uur. |
| Overig | steady-state-concentraties worden bereikt binnen 2 dagen. |
| V d | ca. 2,0 l/kg. |
| Metabolisering | voor een klein gedeelte via oxidatie en glucuronidering in de lever. |
| Eliminatie | met de urine (64% onveranderd en 12% als metaboliet) en met de feces (20% onveranderd en 2% als metaboliet). |
| T 1/2el | 6-10 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
tijm/althaea hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.
Groepsinformatie
gefapixant hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.